УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 29 ноября 2010 г. № 2753
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о срочном изъятии фальсифицированного лекарственного средства:
┌────────────────────┬────────────┬───────────────────────┬───────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель, │ Основание: │
│ лекарственного │ │ указанный на упаковке │ Письмо │
│ средства │ │ │Росздравнадзора│
├────────────────────┼────────────┼───────────────────────┼───────────────┤
│ Кларитин <*>
, │ 7RXFA04005 │ "Шеринг-Плау Лабо │ № 04И-1160/10 │
│ таблетки 10 мг № 7 │ │ Н.В.", Бельгия │ от 25.11.2010 │
└────────────────────┴────────────┴───────────────────────┴───────────────┘
--------------------------------
<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющих отличительные признаки.
В случае выявления факта обращения упаковок лекарственного препарата с указанным признаком информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в Управление Росздравнадзора по РТ.
2) о приостановлении реализации лекарственных средств:
┌─────────────────────────────┬──────────┬──────────────────┬─────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Показатель │
├─────────────────────────────┼──────────┼──────────────────┼─────────────┤
│Люкрин депо, лиофилизат для │ 82017РЕ │ "Такеда │ Серия │
│приг. суспензии для инъекций │ │ Фармасьютикал │ произведена │
│3,75 мг (фл.)/ в компл. с │ │Компани Лимитед", │ для Польши │
│раств-лем 2 мл (амп.) │ │ Япония/Испания │ │
└─────────────────────────────┴──────────┴──────────────────┴─────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-1173/10 от 26.11.2010.
┌─────────────────────────────┬──────────┬──────────────────┬─────────────┐
│Линкас, сироп 90 мл │ 2610 025 │ "Хербион │ Упаковка │
│ │ │ Пакистан Прайвет │ │
│ │ │ Лимитед", │ │
│ │ │ Пакистан │ │
└─────────────────────────────┴──────────┴──────────────────┴─────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-1172/10 от 26.11.2010 во изменение 04И-1133/10 от 19.11.2010.
3) об отзыве из обращения предприятиями-производителями лекарственных средств:
┌─────────────────────────────┬──────────┬──────────────────┬─────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Показатель │
├─────────────────────────────┼──────────┼──────────────────┼─────────────┤
│Мяты перечной листья, фильтр-│ 010310 │ ООО "Лек С+" │ Описание, │
│пакеты 1,5 г № 20 │ │ │Микроскопия, │
│ │ │ │ Числовые │
│ │ │ │ показатели │
└─────────────────────────────┴──────────┴──────────────────┴─────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-1168/10 от 26.11.2010.
┌─────────────────────────────┬──────────┬──────────────────┬─────────────┐
│Хлорофиллипт, раствор │ 010110 │ ЗАО "Вифитех" │ Описание │
│спиртовой 1% 100 мл │ │ │ │
└─────────────────────────────┴──────────┴──────────────────┴─────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-1170/10 от 26.11.2010.
┌─────────────────────────────┬──────────┬──────────────────┬─────────────┐
│Шалфей, пастилки № 24 │ 20150210 │ "Натур Продукт │ Описание, │
│ │ │ Европа Б.В.", │ Маркировка │
│ │ │ Нидерланды │ │
└─────────────────────────────┴──────────┴──────────────────┴─────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-1175/10 от 26.11.2010.
┌─────────────────────────────┬──────────┬──────────────────┬─────────────┐
│Иммуноглобулин человека │ 5-0410 │ ФГУП "НПО │рН │
│нормальный, р-р для в/м введ.│ │ "Микроген" МЗ РФ │ │
│1,5 мл/доза (амп.) № 10 │ │ (ф-л г. Уфа) │ │
└─────────────────────────────┴──────────┴──────────────────┴─────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-1169/10 от 26.11.2010.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
