УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 17 ноября 2010 г. № 2658
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о срочном изъятии фальсифицированных лекарственных средств:
┌────────────────────────┬───────┬────────────────────────┬───────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель, │ Основание: │
│ лекарственного │ │ указанный на упаковке │ Письмо │
│ средства │ │ │Росздравнадзора│
├────────────────────────┼───────┼────────────────────────┼───────────────┤
│Диспорт, лиофилизат для │ 745А │"Ипсен Биофарм Лтд.", │ № 02И-1101/10 │
│приготовления раствора │ │Великобритания │ от 13.11.2010 │
│для инъекций 500 ЕД │ │ │ │
│(флаконы) 3 мл № 1 │ │ │ │
└────────────────────────┴───────┴────────────────────────┴───────────────┘
2) о приостановлении обращения лекарственного препарата, подлинность которого вызвала сомнение:
┌────────────────────────┬───────┬───────────────────────┬────────────────┐
│Амарил, таблетки 4 мг № │ C558 │Авентис Фарма С.п.А., │ № 02и-1099/10 │
│30 │ │Италия │ от 13.11.2010 │
│ │ │ │ (во изменение │
│ │ │ │ № 04И-1077/10 │
│ │ │ │ от 03.11.10) │
└────────────────────────┴───────┴───────────────────────┴────────────────┘
3) о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов:
┌──────────────────────┬────────────────────┬───────────────┬─────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Показатель │
├──────────────────────┼────────────────────┼───────────────┼─────────────┤
│Кокарбоксилазы │ 540610/р-ль 640510,│ОАО │Маркировка │
│гидрохлорид, │ 560610/р-ль 650510 │"Фармстандарт- │ │
│лиофилизат для приг. │ │Уфимский │ │
│р-ра для │ │витаминный │ │
│внутривенного и │ │завод" │ │
│внутримышечного введ. │ │ │ │
│50 мг (амп.) № 5/в │ │ │ │
│компл. с │ │ │ │
│растворителем: вода │ │ │ │
│для инъекций (амп.) 2 │ │ │ │
│мл № 5 │ │ │ │
├──────────────────────┼────────────────────┼───────────────┼─────────────┤
│Ингарон, лиофилизат │ 061109, 030909 │ООО "НПП │Маркировка │
│для приготовл. │ │"Фармаклон" │ │
│раствора для │ │ │ │
│интраназального введ. │ │ │ │
│100 тыс. МЕ (флаконы) │ │ │ │
│№ 1/в компл. с │ │ │ │
│растворителем - вода │ │ │ │
│для инъекций (амп.) 5 │ │ │ │
│мл │ │ │ │
└──────────────────────┴────────────────────┴───────────────┴─────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 02И-1104/10 от 13.11.2010.
4) об отзыве из обращения лекарственного средства:
┌──────────────────────────┬───────┬─────────────────────┬────────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Основание: │
│ лекарственного средства │ │ │ Письмо │
│ │ │ │Росздравнадзора │
├──────────────────────────┼───────┼─────────────────────┼────────────────┤
│Натрия аденозинтрифосфат- │100419 │"Норт Чайна │ № 02И-1106/10 │
│Виал, раствор для │ │Фармасьютикал Групп │ от 13.11.2010 │
│внутривенного введ. 10 │ │Формьюлэйшн Ко. │ │
│мг/мл (амп) 1 мл № 10 │ │Лтд", Китай │ │
└──────────────────────────┴───────┴─────────────────────┴────────────────┘
5) о дальнейшей реализации лекарственных средств:
- Пустырника настойка (флакон-капельницы) 25 мл серий 141109, 151109 производства ОАО "Кировская фармацевтическая фабрика".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 02И-1103/10 от 13.11.2010
- Натрия аденозинтрифосфат-Виал, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (ампулы) 1 мл № 10 серии 100421 производства "Норт Чайна Фармасьютикал Групп Формьюлэйшн Ко. Лтд", Китай.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 02И-1105/10 от 13.11.2010
- Гемодез-Н, раствор для инфузий 200 мл серии 440909 производства ОАО "Биохимик".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 02И-1110/10 от 13.11.2010.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор
ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
