Алтайский край

Амурская область

Архангельская область

Астраханская область

Башкортостан республика

Белгородская область

Брянская область

Бурятия

Владимирская область

Волгоградская область

Вологодская область

Воронежская область

Дагестан республика

Еврейская АО

Забайкальский край

Ивановская область

Ингушетия

Иркутская область

Кабардино-Балкарская республика

Кавказские Минеральные воды

Калининградская область

Калининградскя область

Калмыкия

Калужская область

Камчатский край

Карачаево-Черкесская республика

Карелия

Кемеровская область

Кировская область

Коми республика

Костромская область

Краснодарский край

Красноярский край

Курганская область

Курская область

Ленинградская область

Липецкая область

Магаданская область

Марий Эл республика

Мордовия

Московская область

Мурманская область

Ненецкий АО

Нижегородская обл. (райцентры)

Нижегородская область

Новгородская область

Новосибирская область

Омская область

Оренбургская область

Орловская область

Пензенская область

Пермский край

Пермский край (райцентры)

Приморский край

Псковская область

Ростовская область

Рязанская область

Самарская область

Саратовская область

Сахалинская область

Свердловская область

Северная Осетия - Алания

Смоленская область

Ставропольский край

Тамбовская область

Татарстан

Тверская область

Томская область

Тульская область

Тыва

Тюменская область

Удмуртская республика

Ульяновская область

Хабаровский край

Хакасия республика

Ханты-Мансийский АО

Челябинская область

Чеченская республика

Чувашская республика

Чукотский АО

Якутия (Саха)

Ямало-Ненецкий АО

Ярославская область






Региональное законодательство / Амурская область


АРБИТРАЖНЫЙ СУД АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ
от 11 марта 2009 г. по делу № 663/2009

(извлечение)

11 марта 2009 года объявлена резолютивная часть решения.
11 марта 2009 года решение изготовлено в полном объеме.
Арбитражный суд
рассмотрев в судебном заседании заявление прокурора Ромненского района
к ОАО "Амурфармация"
о привлечении к административной ответственности

установил:

резолютивная часть решения оглашена 11 марта 2009 года, решение в полном объеме изготовлено 11 марта 2009 года.
прокурор Ромненского района (далее - заявитель) обратился в Арбитражный суд Амурской области с заявлением о привлечении к административной ответственности открытого акционерного общества "Амурфармация" (далее - ответчик, общество) по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).
В обосновании требований заявитель указал, что в результате проверки соблюдения аптечным пунктом № 21/69 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 6 июля 2006 года № 416 (далее - Положение о лицензировании), выявлено несоблюдение ответчиком условий хранения лекарственных средств, что является нарушением лицензионных требований и условий.
Ответчик в письменном отзыве и судебном заседании с заявленными требованиями не согласился. Считает, что вина юридического лица в совершении административного правонарушения отсутствует, поскольку обязанность по соблюдению условий хранения лекарственных средств возложена на заведующую аптекой, в связи с чем, считает, что в соответствии со статьей 2.4 КоАП РФ ответственности подлежит должностное лицо.
Выслушав доводы лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, суд установил следующие обстоятельства.
Открытое акционерное общество "Амурфармация" зарегистрировано в качестве юридического лица администрацией города Благовещенска Амурской области 3 июня 1994 года за номером № 1488, в межрайонной ИФНС России № 1 по Амурской области за основным государственным регистрационным номером 1022800512514.
Общество имеет лицензию от 15 сентября 2005 г. № 99-02-006742, на осуществление фармацевтической деятельности в виде розничной торговли лекарственными средствами без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно спискам ПККН, по адресу: Амурская область, село Поздеевка, ул. Комсомольская, 1.
В ходе проверки соблюдения обществом Положения о лицензировании в аптечном пункте, расположенном по адресу Амурская область, Ромненский район, село Поздеевка, ул. Комсомольская, 1, проведенной прокуратурой Ромненского района 4 февраля 2009 года, установлено следующее. В помещении аптеки установлен гигрометр психрометрический "ВИТ-2" с двумя раздельными шкалами. На шкале зафиксирована температура + 17 °C. Кроме того, зафиксирована температура на термометре в бытовом холодильнике № 1 "Саратов" + 9 °C, в холодильнике № 3 "Бирюса" + 7 °C.
В шкафу, расположенном в помещении аптечного пункта хранятся лекарственные препараты: 1. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения "Аскорбиновая кислота", производитель ОАО "Биосинтез Россия". Условия хранения, предусмотренные производителем при температуре не выше + 15 °C. Фактическое хранение при температуре + 17 °C. Всего 8 упаковок.
2. "Бицилин-3", всего 44 флакона по 600 единиц. Условия хранения, предусмотренные производителем ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"/ ОАО "Синтез" при температуре + 8 - 15 °C. Фактическое хранение при температуре + 17 °C.
3. Таблетки "Фенигидин", производитель ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье". Всего 9 упаковок. Данный препарат предназначен для льготного отпуска. Условия хранения, предусмотренные производителем при температуре + 8 - 15 °C. Фактическое хранение при температуре + 17 °C.
Кроме этого, зафиксирована температура на термометре в бытовом холодильнике № 3 "Бирюса" + 7 °C. Данные факты отражены в протоколе осмотра от 4 февраля 2009 года.
В помещении аптечного пункта и холодильнике № 3 "Бирюса" осуществляется хранение лекарственных средств:
1. Препарат "Корвалол", производитель ОАО "Фармстандарт-Лексредства" в количестве 36 флаконов. Условия хранения, предусмотрены изготовителем от + 10 до + 25 °C, при этом, фактическое хранение + 7 °C.
2. На препарате "Корвалол" таблетки, производитель Украина ООО "Фарма Старт" - 10 упаковок, условия хранения предусмотрены изготовителем при температуре от + 8 до + 15 °C. Реальное хранение в холодильнике + 7 °C.
В холодильнике № 1 "Саратов" на термометре зафиксирована температура + 9 °C. В холодильнике № 1 "Саратов" осуществляется хранение лекарственных средств:
1. Мазь наружного применения "Доктор Мом" производитель "Юник Фармасьютикал Лабораториз", 9 флаконов по 25 грамм. Условия хранения предусмотрены производителем от + 12 до 15 °C. Реальное хранение в холодильнике + 9 °C.
2. Противовоспалительное средство "Ихтиол", производитель ОАО "Биохимик", 5 упаковок. Условия хранения, предусмотренные производителем от + 12 °C до 15 °C. Фактическое хранение в холодильнике + 9 °C.
3. Мазь Гепариновая для наружного применения 25 грамм, производитель ЗАО "Алтай витамин", в количестве 21 тюбик. Условия хранения, предусмотренные производителем при температуре + 12 - 15 °C. Фактическое хранение в холодильнике + 9 °C.
4. Антисептическое средство "Линимент Бальзамический", 30 грамм, производитель ЗАО "Зеленая Дубрава". Общее количество 6 тюбиков. Условия хранения, предусмотренные производителем при температуре от + 12 до 15 °C. Фактическое (реальное) хранение в холодильнике + 9 °C.
5. Бальзам "Золотая Звезда" по 4 грамма, производитель Вьетнам. Общее количество 48 упаковок. Условия хранения, предусмотренные производителем при температуре + 15 - 25 °C. Фактическое хранение в холодильнике + 9 °C.
Указанные обстоятельства зафиксированы в протоколе осмотра от 4 февраля 2009 года.
Прокурором Ромненского района вынесено постановление о возбуждении производства об административном правонарушении от 16 февраля 2009 года, которым действия общества квалифицированы по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ.
Оценив исследованные представленные доказательства, суд признает факт совершения обществом административного правонарушения установленным, заявленные требования о привлечении общества к административной ответственности подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.
В соответствии с частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.
В соответствии с пунктом 47 статьи 17 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 8 августа 2001 года № 128-ФЗ, фармацевтическая деятельность является видом деятельности, на осуществление которой требуются лицензия.
Согласно статье 2, указанного закона, выполнение лицензиатом лицензионных требований и условий, установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
В соответствии с подпунктом "в" пункта 4 Положения о лицензировании, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств.
Пунктом 4 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Минздрава РФ от 13 ноября 1996 г. № 377 установлены требования, предъявляемые к хранению различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Согласно пункту 4.5.2 указанной инструкции, лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18 - 20 °C) прохладной (или холодной) - (12 - 15 °C) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения, что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.
В ходе проверки 4 февраля 2009 года установлено, что в помещении рассматриваемого аптечного пункта, осуществляется хранение лекарственных средств с нарушением температурного режима хранения, что подтверждается протоколом осмотра от 4 февраля 2009 года, постановлением о возбуждении производства об административном правонарушении от 16 февраля 2009 года и не оспаривается заявителем.
Довод представителя ответчика об отсутствии вины юридического лица в связи с тем, что ненадлежащее хранение лекарственных средств в рассматриваемом аптечном учреждении связано с ненадлежащим исполнением заведующей Х. своих должностных обязанностей, судом не принимается.
В соответствии с частью 2 и 3 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В тексте документа, видимо, допущена опечатка: исходя из смысла решения, имеется в виду: "... к административной ответственности ...".

Согласно п. 3 ст. 2.1 КоАП привлечение к административной физического лица не освобождает от административной ответственности за данное правонарушение юридическое лицо.
Согласно приказу о назначении уполномоченных по качеству № 68 от 16 января 2009 года Х. является заведующей рассматриваемым аптечным пунктом.
Таким образом, несоблюдение обществом лицензионных требований и условий вследствие ненадлежащего исполнения трудовых обязанностей его работником не является обстоятельством, освобождающим юридическое лицо от ответственности за совершение административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, так как реализации лекарственных средств с нарушением условий их хранения производится от имени и в интересах юридического лица.
Нарушений, допущенных административным органом при осуществлении производства по делу об административном правонарушении, судом не установлено.
При назначении административного наказания обстоятельств отягчающих или смягчающих административную ответственность общества не установлено.
Учитывая изложенное, суд считает необходимым привлечь общество к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ и применить штраф в размере 30000 рублей.
В соответствии с частью 4 статьи 208 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации дела данной категории государственной пошлиной не облагаются.
Руководствуясь статьями 167 - 170, 180, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

решил:

открытое акционерное общество "Амурфармация" зарегистрированное в Едином государственном реестре юридических лиц за основным государственным регистрационным номером 1022800512514 по юридическому адресу: г. Благовещенск Амурской области, улица Пионерская, 33 признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить ему наказание в виде штрафа в размере 30000 рублей.
Штраф подлежит перечислению на расчетный счет УФК МФ по Амурской области (прокуратура Амурской области) № 40101810000000010003 в ГРКЦ ГУ Банка России по Амурской области, ИНН 2801018780, КПП 280101001, БИК 041012001, КБК 41511621010010000140, ОКАТО 10238803000.
Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Шестой апелляционный арбитражный суд Дальневосточного судебного округа и (или) в течение двух месяцев со дня вступления решения в законную силу в кассационную инстанцию Федерального арбитражного суда Дальневосточного округа (г. Хабаровск) через Арбитражный суд Амурской области.




Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено


Решение Арбитражного суда Амурской области от 11.03.2009 № 663/2009
Несоблюдение юридическим лицом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, выразившееся в нарушении условий хранения лекарственных средств, влечет привлечение к административной ответственности в виде штрафа

Автор сайта - Сергей Комаров, scomm@mail.ru