Зарегистрировано в реестре нормативных правовых актов органов исполнительной власти Республики Бурятия 16 сентября 2009 г. № 032009125
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БУРЯТИЯ
ПРИКАЗ
от 7 сентября 2009 г. № 799-ОД
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ПО ИСПОЛНЕНИЮ
ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ
ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И
АПТЕКАМИ ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(в ред. Приказа
Минздрава РБ от 16.12.2009 № 1129-ОД)
В соответствии с постановлением
Правительства Республики Бурятия от 28.04.2008 № 205 "О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций (предоставления государственных услуг)", протоколом заседания Правительственной комиссии по проведению административной реформы в Республике Бурятия от 02.09.2009 приказываю:
1. Утвердить Административный регламент
по исполнению государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения.
2. Настоящий приказ вступает в силу со дня его официального опубликования.
Министр здравоохранения
Республики Бурятия
В.В.КОЖЕВНИКОВ
Приказом Министерства
здравоохранения
Республики Бурятия
от 07.09.2009 № 799-ОД
АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,
ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ
СРЕДСТВАМИ И АПТЕКАМИ ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(в ред. Приказа
Минздрава РБ от 16.12.2009 № 1129-ОД)
I. Общие положения
1.1. Административный регламент по исполнению государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности (далее - Регламент) определяет сроки и последовательность действий (административных процедур) при лицензировании фармацевтической деятельности, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения на территории Республики Бурятия.
1.2. Непосредственное обеспечение исполнения государственной функции осуществляет отдел лицензирования и контроля качества (далее - Отдел) Министерства здравоохранения Республики Бурятия (далее - Минздрав).
В исполнении государственной функции также участвуют внештатные эксперты Минздрава.
1.3. Исполнение государственной функции осуществляется в соответствии с:
│лица (индивидуального │ └──────────────┘
│предпринимателя), изменения иных │
│указанных в лицензии сведений. │
│3. В случае утери документа, │
│подтверждающего наличие лицензии │
└──────────────────────────────────┘
Приложение № 6
к Административному регламенту
по исполнению государственной
функции по лицензированию
фармацевтической деятельности
БЛОК-СХЕМА ИСПОЛНЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО КОНТРОЛЮ ЗА
СОБЛЮДЕНИЕМ ЛИЦЕНЗИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ И УСЛОВИЙ
┌────────────┐ ┌─────────┐ ┌────────────────┐
│Утвержденный│ ┌───────────┐ │ При │ │Производство по │
│ график │ │ Плановые │ ┌───────>│выявлении├─────┐ │ делу об │
│ плановых ├>│мероприятия├┐ │ │нарушений│ └─┬─>│административном│
│контрольных │ └───────────┘│ │ └────┬────┘ │ │ правонарушении │
│мероприятий │ │ │ │ │ └────────┬───────┘
└────────────┘ │ ┌───────────┐ ┌─────┴──────┐ \/ │ │
│ │ Принятие │ │ Проведение │┌───────────┐ │ │
│ │ решения о │ │мероприятия ││ Вынесение │ ┌────┴───────┐ │
┌──────────────┐ │ │проведении │ │по контролю.││предписания│ │Невыполнение│ │
│ Проведение │ ├>│мероприятия├>│Составление ││ об ├>│предписания │ │
│мероприятий по│ │ │по контролю│ │ акта по ││устранении │ └────────────┘ \/
│ контролю за │ │ │ (Приказ │ │результатам ││ нарушений │ ┌────────────┐
│ соблюдением │ │ │ Минздрава)│ │мероприятия │└─────┬─────┘ │Приостановка│
│ лицензионных │ │ └───────────┘ │по контролю │ \/ │ действия │
│ требований и │ │ └─────┬──────┘┌───────────┐ │ лицензии │
│ условий │ ┌──────────┴───────────┐ │ │Предписание│ └─────┬──────┘
└──────┬───────┘ │ Поступление и │ │ │ исполнено │ \/
│ │регистрация материалов│ │ └───────────┘ ┌────────────┐
\/ │ и заявлений, │ │ ┌─────────────┐ │Неустранение│
┌───────────┐ │ содержащих данные о │ └──┤Без нарушений│ │ нарушений │
│Внеплановое├───>│ наличии нарушений │ └─────────────┘ └─────┬──────┘
│мероприятие│ │ лицензионных │ \/
└───────────┘ │ требований и условий │ ┌─────────────┐
└──────────────────────┘ │Аннулирование│
│ лицензии │
└─────────────┘