УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 12 августа 2010 г. № 1945
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
┌───────────────────────────┬───────┬─────────────────────┬───────────────┐
│ Наименование │ Серия │Производитель │Показатель │
├───────────────────────────┼───────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Борная кислота, р-р 3% 25│150210 │ЗАО "Ростовская фарм.│Упаковка │
│мл │ │фабрика" │ │
├───────────────────────────┼───────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Бронхорус, сироп 3 мг/мл│30210 │ОАО АКО "Синтез" │Описание, │
│100 мл │ │ │Маркировка │
├───────────────────────────┼───────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Галоперидол, р-р д/ин.│200809 │ОАО "МХФП им. Н.│Маркировка │
│0,5% 1 мл № 10 │ │А.Семашко" │ │
├───────────────────────────┼───────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Пектусин, табл. № 10 │150210 │ОАО │Описание │
│ │ │"Татхимфармпрепараты"│ │
├───────────────────────────┼───────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Пустырника настойка, 25 мл │351109 │ООО "Аптека Фармикон"│Описание │
├───────────────────────────┼───────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Тентекс форте, табл. № 100 │D159017│"Хималайя Драг Ко.", │Описание │
│ │ │Индия │ │
└───────────────────────────┴───────┴─────────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-782/10 от 11.08.2010.
2) о приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств:
┌───────────────────────────┬───────┬─────────────────────┬───────────────┐
│ Наименование │ Серия │Производитель │Показатель │
├───────────────────────────┼───────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Диклофенак, р-р для в/м│171209 │ОАО "Биохимик" │Описание, │
│введ. 25 мг/мл 3 мл № 10 │ │ │цветность │
├───────────────────────────┼───────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Мукалтин, табл. 50 мг № 10 │80210 │ООО "Опытный завод│Описание │
│ │ │"ГНЦЛС", Украина │ │
├───────────────────────────┼───────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Перекись водорода, 3% 40 мл│010210 │ОАО "Кемеровская│Упаковка │
│ │ │фарм. фабрика" │ │
├───────────────────────────┼───────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Реополиглюкин, р-р д/инф.│310510 │ОАО "Биохимик" │Описание │
│10% 200 мл № 28 │ │ │ │
├───────────────────────────┼───────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Цефурус, пор. 0,75 г │60410 │ОАО АКО "Синтез" │Цветность │
└───────────────────────────┴───────┴─────────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-778/10 от 11.08.2010.
┌───────────────────────────┬───────┬─────────────────────┬───────────────┐
│Винпоцетин-АКОС, р-р 0,5% 2│310609 │ОАО АКО "Синтез" │Описание, │
│мл № 10 │ │ │упаковка │
├───────────────────────────┼───────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Дротаверин, р-р д/ин. 20│010210 │ЗАО "Вифитех" │Описание, │
│мг/мл 2 мл № 10 │ │ │прозрачность │
├───────────────────────────┼───────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Мяты перечной листья, сырье│010110 │ООО ПКФ "Фитофарм" │Внешние │
│растительное, пор. 1,5 г N│ │ │признаки │
│20 │ │ │ │
├───────────────────────────┼───────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Полифепан, пор. 100 г │20310 │ЗАО "Сайнтек" │Микробиологи- │
│ │ │ │ческая чистота │
└───────────────────────────┴───────┴─────────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-779/10 от 11.08.2010.
3) об отзыве из обращения предприятиями-производителями лекарственных средств:
┌───────────────────────────┬───────┬─────────────────────┬───────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Показатель │
├───────────────────────────┼───────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Адреналина гидрохлорид-│080522 │"Сишуи Ксирканг│Маркировка │
│Виал, р-р д/ин. 1 мг/мл 1 │ │Фармасьютикал Ко│ │
│мл № 5 │ │Лтд.", Китай │ │
└───────────────────────────┴───────┴─────────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-780/10 от 11.08.2010
┌──────────────────┬──────────────────────────┬─────────────┬─────────────┐
│Солодки сироп,│030110, партия,│ООО "Бэгриф" │ Описание │
│100 г │поставленная на│ │ │
│ │территорию Астраханской│ │ │
│ │области ЗАО "СИА│ │ │
│ │Интернейшнл-Астрахань" │ │ │
└──────────────────┴──────────────────────────┴─────────────┴─────────────┘
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-781/10 от 11.08.2010.
4) во изменение письма Росздравнадзора от 21.07.2010 № 04И-711/10:
┌──────────────────────────┬────────┬─────────────────────┬───────────────┐
│ Наименование │ Серия │Производитель │Показатель │
├──────────────────────────┼────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Вода д/ин., 2 мл № 10 │611009 │ФГУП "НПО "Микроген"│ФГУП "НПО│
│ │ │М3 РФ (НПО "Вирион"│"Микроген" МЗ│
│ │ │г. Томск) │РФ (филиал│
│ │ │ │"Аллерген", │
│ │ │ │г. Ставрополь) │
│ ├────────┼─────────────────────┤ │
│ │631009, │ФГУП "НПО "Микроген"│ │
│ │641009, │МЗ РФ (ф-л│ │
│ │671009 │"Иммунопрепарат" г.│ │
│ │ │Уфа) │ │
├──────────────────────────┼────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Адреналина гидрохлорид-│080522 │"Сишуи Ксирканг │Маркировка │
│Виал, р-р д/ин. 1 мг/мл 1 │ │Фармасьютикал Ко │ │
│мл № 5 │ │Лтд.", Китай │ │
└──────────────────────────┴────────┴─────────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-783/10 от 11.08.2010.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ
"Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
