Зарегистрировано в реестре нормативных правовых актов органов исполнительной власти Республики Бурятия 16 сентября 2009 г. № 032009125
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БУРЯТИЯ
ПРИКАЗ
от 7 сентября 2009 г. № 799-ОД
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ПО ИСПОЛНЕНИЮ
ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ
ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И
АПТЕКАМИ ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
В соответствии с постановлением
Правительства Республики Бурятия от 28.04.2008 № 205 "О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций (предоставления государственных услуг)", протоколом заседания Правительственной комиссии по проведению административной реформы в Республике Бурятия от 02.09.2009 приказываю:
1. Утвердить Административный регламент
по исполнению государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения.
2. Настоящий приказ вступает в силу со дня его официального опубликования.
Министр здравоохранения
Республики Бурятия
В.В.КОЖЕВНИКОВ
Утвержден
Приказом Министерства
здравоохранения
Республики Бурятия
от 07.09.2009 № 799-ОД
АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,
ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ
СРЕДСТВАМИ И АПТЕКАМИ ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
I. Общие положения
1.1. Административный регламент по исполнению государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности (далее - Регламент) определяет сроки и последовательность действий (административных процедур) при лицензировании фармацевтической деятельности, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения на территории Республики Бурятия.
1.2. Непосредственное обеспечение исполнения государственной функции осуществляет отдел лицензирования и контроля качества (далее - Отдел) Министерства здравоохранения Республики Бурятия (далее - Минздрав).
В исполнении государственной функции также участвуют внештатные эксперты Минздрава.
1.3. Исполнение государственной функции осуществляется в соответствии с:
- частью 2 Налогового кодекса Российской Федерации (Собрание законодательства РФ, 07.08.2000, № 32, ст. 3340);
- Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях (Собрание законодательства РФ, 07.01.2002, № 1 (ч. 1), ст. 1, "Российская газета", № 256, 31.12.2001);
- Федеральным законом от 22.06.1998 № 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 26, ст. 3006, "Российская газета", № 118, 25.06.1998);
- Федеральным законом от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства РФ, 13.08.2001, № 33 (часть I), ст. 3430, "Российская газета", № 153 - 154, 10.08.2001);
¦лица (индивидуального ¦ +--------------+
¦предпринимателя), изменения иных ¦
¦указанных в лицензии сведений; ¦
¦3. В случае утери документа, ¦
¦подтверждающего наличие лицензии ¦
+----------------------------------+
Приложение № 6
к Административному регламенту
по исполнению государственной
функции по лицензированию
фармацевтической деятельности
БЛОК-СХЕМА ИСПОЛНЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО КОНТРОЛЮ ЗА
СОБЛЮДЕНИЕМ ЛИЦЕНЗИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ И УСЛОВИЙ
+------------+ +---------+ +----------------+
¦Утвержденный¦ +-----------+ ¦ При ¦ ¦Производство по ¦
¦ график ¦ ¦ Плановые ¦ +------->¦выявлении+-----+ ¦ делу об ¦
¦ плановых +>¦мероприятия++ ¦ ¦нарушений¦ +-+->¦административном¦
¦контрольных ¦ +-----------+¦ ¦ +----+----+ ¦ ¦ правонарушении ¦
¦мероприятий ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +--------+-------+
+------------+ ¦ +-----------+ +-----+------+ \/ ¦ ¦
¦ ¦ Принятие ¦ ¦ Проведение ¦+-----------+ ¦ ¦
¦ ¦ решения о ¦ ¦мероприятия ¦¦ Вынесение ¦ +----+-------+ ¦
+--------------+ ¦ ¦проведении ¦ ¦по контролю.¦¦предписания¦ ¦Невыполнение¦ ¦
¦ Проведение ¦ +>¦мероприятия+>¦Составление ¦¦ об +>¦предписания ¦ ¦
¦мероприятий по¦ ¦ ¦по контролю¦ ¦ акта по ¦¦устранении ¦ +------------+ \/
¦ контролю за ¦ ¦ ¦ (Приказ ¦ ¦результатам ¦¦ нарушений ¦ +------------+
¦ соблюдением ¦ ¦ ¦ Минздрава)¦ ¦мероприятия ¦+-----+-----+ ¦Приостановка¦
¦ лицензионных ¦ ¦ +-----------+ ¦по контролю ¦ \/ ¦ действия ¦
¦ требований и ¦ ¦ +-----+------++-----------+ ¦ лицензии ¦
¦ условий ¦ +----------+-----------+ ¦ ¦Предписание¦ +-----+------+
+------+-------+ ¦ Поступление и ¦ ¦ ¦ исполнено ¦ \/
¦ ¦регистрация материалов¦ ¦ +-----------+ +------------+
\/ ¦ и заявлений, ¦ ¦ +-------------+ ¦Неустранение¦
+-----------+ ¦ содержащих данные о ¦ +--+Без нарушений¦ ¦ нарушений ¦
¦Внеплановое+--->¦ наличии нарушений ¦ +-------------+ +-----+------+
¦мероприятие¦ ¦ лицензионных ¦ \/
+-----------+ ¦ требований и условий ¦ +-------------+
+----------------------+ ¦Аннулирование¦
¦ лицензии ¦
+-------------+
