МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ
№ 01-05/414
УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПО СТАВРОПОЛЬСКОМУ КРАЮ
№ 14-02/120а
ПРИКАЗ
от 10 ноября 2006 года
О МЕРАХ ПО УЛУЧШЕНИЮ РАБОТЫ ПО ВЫЯВЛЕНИЮ И РЕГИСТРАЦИИ
ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ В СТАВРОПОЛЬСКОМ КРАЕ
В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 11.09.2006 № 0100/9696-06-27 "О регистрации поствакцинальных осложнений в 2005 году" в 59 субъектах Российской Федерации в 2005 году по данным формы № 2 федерального государственного статистического наблюдения "Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях" зарегистрирован 461 случай поствакцинальных осложнений (ПВО). По сведениям Государственного института стандартизации и контроля медицинских препаратов им. Л.А. Тарасевича (далее - ГИСК им. Л.А. Тарасевича) в 2005 году поступило только 435 донесений (актов расследования) о ПВО. Данные расхождения свидетельствуют о неудовлетворительной организации выявления, диагностики,- регистрации и учета ПВО, невыполнении приказа Минздравсоцразвития России от 31.05.2005 № 376 "О представлении внеочередных донесений о чрезвычайных ситуациях санитарно-эпидемиологического характера", методических указаний МЗ РФ "Расследование поствакцинальных осложнений" МУ 3.3.1879-04, "Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика" МУ 3.3.1.1123-02. Анализ подтвержденных случаев ПВО показал, что 83,3% осложнений связаны с вакцинацией туберкулезными вакцинами БЦЖ и БЦЖ-м.
Необходимо признать, что работа по выявлению и учету ПВО в крае проводится неудовлетворительно. В течение 2005 - 2006 гг. в крае поствакцинальные осложнения официально не регистрировались. В то же время в 2006 году при проведении Управлением Роспотребнадзора по Ставропольскому краю выборочных проверок выявлены случаи ПВО при вакцинации туберкулезными вакцинами БЦЖ, которые не были учтены и зарегистрированы.
Наряду с этим, при проведении Управлением Росздравнадзора по Ставропольскому краю инспекционной проверки соблюдения прав граждан на получение государственных компенсационных пособий, отмечен факт назначения необоснованных компенсационных выплат ребенку. Установлено, что диагноз "Вакциноассоциированный полиомиелит" был выставлен неправомерно и не соответствовал действительности, следовательно, имеющееся у ребенка заболевание не являлось поствакцинальным осложнением.
В связи с вышеизложенным, в целях реализации ФЗ № 157 от 17.09.1998 "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней", действующих нормативно-методических документов МЗ РФ, исполнения приказа Управления Роспотребнадзора по СК и МЗ СК № 07-02/140, № 01-05/420 от 18.11.2005 "О порядке представления внеочередных донесений о чрезвычайных ситуациях санитарно-эпидемиологического характера на территории Ставропольского края", во изменение приказа МЗ СК и ЦГСЭН в СК № 05-02/14 от 01.02.2002, № 07-02/13 от 04.02.2002 "О создании краевых комиссий", а также для обеспечения права граждан на получение государственных компенсационных пособий в случаях возникновения поствакцинальных осложнений приказываем:
1. Утвердить:
1.1. Состав
Краевой Комиссии по решению спорных случаев установления поствакцинальных осложнений у граждан (приложение № 1).
1.2. Состав
Краевой Комиссии по решению спорных случаев установления поствакцинальных осложнений у детей (приложение № 2).
2. Главным врачам лечебно-профилактических учреждений края, главным врачам филиалов ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в СК", начальникам территориальных отделов Управления Роспотребнадзора по СК обеспечить выявление, учет, регистрацию и подачу информации о каждом случае поствакцинальных осложнений в соответствии с методическими указаниями МУ 3.3.1.1123-02 "Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика" и МУ 3.3.1879-04 "Расследование поствакцинальных осложнений".
3. Главным врачам лечебно-профилактических учреждений края обеспечить:
3.1. Полноту, достоверность, своевременность учета заболеваний, подлежащих регистрации в соответствии с приложением № 3
к настоящему приказу.
3.2. Оперативную передачу информации в филиалы ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Ставропольском крае" и в министерство здравоохранения Ставропольского края (в Краевые Комиссии по решению спорных случаев установления поствакцинальных осложнений у граждан/детей): в письменном виде по факсам в форме № 058/1 (приложение № 4
к настоящему приказу) и по телефону в первые 6 часов с момента установления предварительного или окончательного диагноза.
3.3. Участие специалистов ЛПУ в комиссионном расследовании случаев ПВО совместно со специалистами филиалов ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в СК" и территориальных отделов Управления Роспотребнадзора по СК.
3.4. Оформление медицинских документов в соответствии с требованиями, указанными в письмах МЗ РФ от 27.06.2001 № 2510/6662-01-32 "О порядке оформления медицинских документов гражданам при возникновении у них поствакцинальных осложнений", МЗ РФ и ФСС от 14.08.2001 № 2510/8747-01-25, № 02-08/10-1999П "О практике применения Федерального Закона от 17.07.98 № 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" в части выдачи, продления и оформления листков нетрудоспособности и исчисления пособия по временной нетрудоспособности".
4. Главным врачам филиалов ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в СК" обеспечить:
4.1. Регистрацию случаев ПВО, своевременную подачу информации в форме внеочередного донесения о каждом случае в территориальные отделы управления Роспотребнадзора в Ставропольском крае в день получения информации из ЛПУ, учет в форме № 2 федерального государственного статистического наблюдения "Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях", при получении экстренного извещения с окончательным диагнозом.
4.2. Проведение, совместно со специалистами ЛПУ и территориальных отделов Управления Роспотребнадзора по СК, эпидемиологического расследования в срок до 5 дней.
5. Начальникам территориальных отделов Управления Роспотребнадзора по СК обеспечить:
5.1. организацию и проведение комиссионного расследования случаев ПВО при участии специалистов филиала ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" и ЛПУ с заполнением Акта расследования осложнений после вакцинации в срок до 5 дней (приложения N№ 5
- 6
).
5.2. Направление в Управление Роспотребнадзора по СК внеочередного донесения в день получения информации, Акта расследования каждого случая ПВО на следующий день после оформления Акта (с выпиской из истории болезни).
6. Председателям Краевых Комиссий по решению спорных случаев установления поствакцинальных осложнений у граждан/детей обеспечить:
6.1. Обязательное рассмотрение на заседании Комиссии материалов о спорных случаях ПВО, а также случаях ПВО, сопровождающихся летальными исходами и инвалидизацией.
6.2. Рассмотрение в рабочем порядке каждого внеочередного донесения; с учетом полученной информации и результатов эпидемиологического расследования давать разрешения на оформление медицинских заключений о случаях ПВО территориальным органам и учреждениям здравоохранения.
6.3. Привлекать к работе Комиссий главных внештатных специалистов министерства здравоохранения Ставропольском крае, специалистов краевых лечебно-профилактических учреждений и кафедр Ставропольской медицинской академии.
7. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Управления Роспотребнадзора по Ставропольскому краю Ковальчук И.В. и заместителей министра здравоохранения Федосову Г.Н., Коробову Т.В.
Руководитель
Н.Г.КОВАЛЕВ
И.о. министра
А.М.МИХАЙЛОВСКИЙ
температура перед иммунизацией ____________________________________________
индивидуальные особенности (недоношенность, родовая травма,
черепно-мозговая травма, предшествующая терапия кортикостероидами, наличие
судорог и пр.)
___________________________________________________________________________
перенесенные заболевания (с указанием даты и длительности) ________________
заболевания аллергического характера ______________________________________
проведенные другие прививки (с указанием даты) ____________________________
сведения о туберкулиновых пробах __________________________________________
контакт с больным туберкулезом ____________________________________________
дополнительные сведения ___________________________________________________
IV. Клиническое течение:
течение поствакцинального периода (в т.ч. указать сопутствующие заболевания
в этот период) ____________________________________________________________
жалобы ____________________________________________________________________
дата обращения ____________________________________________________________
изменения на месте прививки в момент первичного осмотра:
1. Язва (наибольший размер диаметра) ______________________________________
2. Холодный абсцесс (наибольший размер диаметра) __________________________
без свища, со свищом (подчеркнуть)
3. Лимфаденит регионарных лимфоузлов (величина в мм) ______________________
без свища, со свищом (подчеркнуть)
4. Келоидный рубец (размер в мм) __________________________________________
данные обследования:
общий анализ крови ________________________________________________________
общий анализ мочи _________________________________________________________
рентгенологическое исследование ___________________________________________
бактериологическое исследование ___________________________________________
цитологическое исследование _______________________________________________
гистологическое исследование ______________________________________________
другие методы исследования ________________________________________________
диагноз осложнения ________________________________________________________
течение осложнения ________________________________________________________
V. Организация медицинской помощи:
Лечение ___________________________________________________________________
госпитализация ____________________________________________________________
хирургическое вмешательство _______________________________________________
VI. Заключение комиссии о причинах осложнения:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Должности и подписи членов комиссии
Дата расследования "__" ____________ 200__ г.
Внеочередное донесение послано по телефону, телеграфу
(подчеркнуть)
____________________________ дата
