УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ АНТИМОНОПОЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО КЕМЕРОВСКОЙ ОБЛАСТИ
РЕШЕНИЕ
от 4 июня 2010 года
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области по рассмотрению дела о нарушении законодательства о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд в составе:
Председателя комиссии:
Клостер Е.А. - заместителя руководителя Кемеровского УФАС России;
Членов комиссии:
Лыжина Д.А. - начальника отдела государственного и муниципального
заказа;
Унтерова С.А. - главного специалиста-эксперта отдела рекламы и
недобросовестной конкуренции;
Родновой О.В. - ведущего специалиста-эксперта отдела государственного
и муниципального заказа;
Юканкина Д.С. - ведущего специалиста-эксперта отдела государственного
и муниципального заказа;
при участии:
<...>,
рассмотрев дело № 106/З-2010, возбужденное по признакам нарушения единой комиссией заказчика - муниципального лечебно-профилактического учреждения "Городская клиническая больница № 1" (далее - Заказчик) требований Федерального закона № 94-ФЗ от 21.07.2005 "О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд" (далее по тексту - ФЗ № 94-ФЗ) при проведении открытого аукциона № 083/ПЛУ/БМЕ/ФСС/ОМС/ОЗ/ОА на право заключения муниципального контракта на поставку медикаментов для МЛПУ "ГКБ № 1", и в результате проведения внеплановой проверки в соответствии с частью 5 статьи 17 ФЗ № 94-ФЗ установила:
31.05.2010 в адрес Кемеровского УФАС России поступила жалоба ООО "Рифарм Оренбург" (далее - Заявитель) на незаконные действия единой комиссии при проведении открытого аукциона № 083/ПЛУ/БМЕ/ФСС/ОМС/ОЗ/ОА на право заключения муниципального контракта на поставку медикаментов для МЛПУ "ГКБ № 1".
ООО "Рифарм Оренбург" было отказано в допуске к участию в аукционе на основании того, что заявка на участие в аукционе данного участника не соответствует требованиям аукционной документации, в форме № 4 предложенные лекарственные средства № п/п 1, 3, 4 не являются полным эквивалентом запрашиваемым лекарственным средствам (имеют ограничения по характеристикам относящимся к применению). По мнению Заявителя, запрашиваемое Заказчиком лекарственное средство по № п/п 3 и 4, по данным государственного реестра лекарственных средств в Российской Федерации, не имеет эквивалента в форме выпуска - лиофилизат, что ведет к ограничению количества участников размещения заказа. Заявитель считает также, что представленные им к поставке лекарственные средства, согласно государственному реестру лекарственных средств в Российской Федерации, являются эквивалентами запрашиваемым Заказчиком лекарственным средствам, следовательно, единая комиссия необоснованно отказа ООО "Рифарм Оренбург" в допуске к участию в аукционе.
На рассмотрение дела 04.06.2010 представителем Заказчика был предоставлен отзыв на жалобу Заявителя. В данном отзыве Заказчик указывает, что предложенные Заявителем к поставке лекарственные средства - № позиций 1, 3, 4 - не являются полным эквивалентом запрашиваемых лекарственных средств (имеют ограничения по характеристикам относящимся к применению), а именно:
1. Предложенное ООО "Рифарм Оренбург" лекарственное средство Сульбактам + Цефоперазон (№ позиции 1) представлен под торговым названием "Сульмовер" порошок д/ин в/в 1 г + 1 г фл. Нет сравнительных исследований по биоэквивалентности с оригинальным препаратом (сульперазоном), что не гарантирует высокую эффективность в отношении резистентной флоры, а наоборот способствует ее росту, и у тяжелых больных ведет к увеличению сроков лечения и возможно к дополнительным затратам (добавление в схему лечения других антибиотиков).
2. Предложенное ООО "Рифарм Оренбург" лекарственное средство "Меропенем" (№ позиций 3, 4) представлен под торговым названием "Меропенем-Веро" порошок д/ин в/в 1 г фл. и по 500 мг фл.
Муниципальное лечебно-профилактическое учреждение "Городская клиническая больница № 1" является учреждением, на лечение в которое поступают самые тяжелые пациенты, в состав учреждения входят отделение реанимации и интенсивной терапии, хирургические отделения, гинекологические отделения для лечения патологии беременных. В данных отделениях в составе комплексного лечения инфекций одним из самых важных компонентов является антибактериальная терапия. Переносимость и безопасность препарата является характеристикой антибиотика, особенно в условиях реанимации.
Именно поэтому в аукционной документации, запрашивался лиофилизат. Поскольку, "Меропенем" выпускаемый в форме лиофилизата имеет ряд отличий от "Меропенема" в форме порошка. "Меропенем" - лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1,0 гр № 10 может применяться у пациентов, имеющих гиперчувствительность к бета-лактамным антибиотикам, без ограничения по возрасту, без побочных эффектов, в виде инфаркта миокарда, холистатического гепатита, развития или усугубления сердечной недостаточности, тромбоэмболии легочной артерии, совместимой с гепарином. А "Меропенем" в порошке имеет множество побочных эффектов: инфаркт миокарда, холистатический гепатит, развитие или усугубление сердечной недостаточности, тромбоэмболия легочной артерии и др., что ограничивает его применение тяжелым пациентам. Препараты в форме порошка несовместимы с гепарином, а всем пациентам отделения реанимации и интенсивной терапии устанавливаются катетеры в центральные вены, которые промываются физиологическим раствором с гепарином. Также "Меропенем" в форме порошка не назначается пациентам с гиперчувствительностью к бета-лактамным антибиотикам и недопустимо применение указанного лекарственного препарата в форме порошка для беременных, рожениц, родильниц в связи с наличием побочных эффектов.
В процессе рассмотрения жалобы комиссией Кемеровского УФАС России установлено:
06.05.2010 на официальном сайте Администрации Кемеровской области http://www.ako.ru, а также на официальном сайте города Новокузнецка http://www.admnkz.ru Заказчиком было размещено извещение о проведении открытого аукциона № 083/ПЛУ/БМЕ/ФСС/ОМС/ОЗ/ОА на право заключения муниципального контракта на поставку медикаментов для МЛПУ "ГКБ № 1".
28.05.2010 единой комиссией в составе: <...> проводилось рассмотрение заявок на участие в открытом аукционе. 28.05.2010 на официальном сайте был размещен протокол № 01 рассмотрения заявок на участие в открытом аукционе от 28.05.2010, согласно которому на участие в аукционе было подано 2 заявки следующих организаций: ООО "Рифарм Оренбург" и ЗАО "Ланцет". ООО "Рифарм Оренбург" было отказано в допуске к участию в аукционе в связи с тем, что "Заявка на участие в аукционе не соответствует требованиям документации об аукционе, в форме № 4, предложенные лекарственные средства № п/п 1, 3, 4 не являются полным эквивалентом запрашиваемым лекарственным средствам (имеют ограничения по характеристикам относящимся к применению)".
Согласно части 1 статьи 34 ФЗ № 94-ФЗ документация об аукционе разрабатывается заказчиком, уполномоченным органом, специализированной организацией и утверждается заказчиком, уполномоченным органом.
В соответствии с частью 2 статьи 34 ФЗ № 94-ФЗ документация об аукционе должна содержать требования, установленные заказчиком, уполномоченным органом, к качеству, техническим характеристикам товара, работ, услуг, требования к их безопасности, требования к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара, к размерам, упаковке, отгрузке товара, требования к результатам работ и иные показатели, связанные с определением соответствия поставляемого товара, выполняемых работ, оказываемых услуг потребностям заказчика.
Частью 3 статьи 34 ФЗ № 94-ФЗ предусмотрено, что документация об аукционе может содержать указание на товарные знаки. В случае, если в документации об аукционе содержится указание на товарные знаки в отношении товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, в документации об аукционе также должно содержаться указание на товарный знак в отношении товара российского происхождения (при наличии информации о товаре российского происхождения, являющемся эквивалентом товара, происходящего из иностранного государства или группы иностранных государств). При указании в документации об аукционе на товарные знаки они должны сопровождаться словами "или эквивалент", за исключением случаев несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком.
Заказчиком было представлено экспертное заключение по документам аукциона № 083/ПЛУ/БМЕ/ФСС/ОМС/ОЗ/ОА на основании которого единая комиссия приняла решение о несоответствии товаров предлагаемых к поставке Заявителем требуемым в аукционной документации МЛПУ "Городская клиническая больница № 1" г. Новокузнецка.
Согласно указанному заключению в предложении о количественных и качественных характеристиках предлагаемых к поставке Заявителем лекарственных средствах выявлены следующие несоответствия:
1. Позиция под № п/п 1: Сульбактам + Цефоперазон представлен под торговым названием "Сульмовер" - порошок д/ин в/в 1 г + 1 г фл. Нет сравнительных исследований по биоэквивалситности с оригинальным препаратом (сульперазоном), что не гарантирует высокую эффективность в отношении резистентной флоры, а наоборот способствует се росту, и у тяжелых больных ведет к увеличению сроков лечения и возможно к дополнительным затратам (добавление в схему лечения других антибиотиков).
2. Позиции под № п/п 3, 4: Меропенем - представлен под торговым названием "Меропенем-Веро" порошок д/ин. в/в 1 г фл. и по 500 мг фл.
В аукционной документации запрашивался лиофилизат.
Именно меропенем выпускаемый в форме лиофилизата имеет ряд отличий от меропенемов в форме порошка. "Меропенем" - лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1,0 гр № 10 может применяться у пациентов, имеющих гиперчувствительность к бета-лактамным антибиотикам, без ограничения по возрасту, без побочных эффектов, в виде инфаркта миокарда, холистатического гепатита, развития или усугубления сердечной недостаточности, тромбоэмболии легочной артерии, совместимый с гепарином. А "Меропенем" в порошке имеет множество побочных эффектов: инфаркта миокарда, холистатического гепатита, развития или усугубления сердечной недостаточности, тромбоэмболии легочной артерии и др., что ограничивает их применение тяжелым пациентам. Препараты в форме порошка несовместимы с гепарином, а всем пациентам отделения реанимации устанавливаются катетеры в центральные вены, которые промываются физиологическим раствором с гепарином. Также "Меропенем" в форме порошка не назначается пациентам с гиперчувствительностью к бета-лактамным антибиотикам и недопустимо применение указанного лекарственного препарата в форме порошка для беременных, рожениц. родильниц в связи с наличием побочных эффектов.
Таким образом представленные ООО "Рифарм Оренбург" лекарственные средства под № п/п 1, 3, 4 не являются эквивалентом запрашиваемым лекарственным средствам: а именно имеют ограничения по характеристикам, относящимся к применению.
Учитывая вышеизложенное единая комиссия обоснованно приняла решение об отказе в допуске к участию в аукционе Заявителя, поскольку заявленные им к поставке лекарственные средства не подходят по характеристикам запрашиваемым Заказчиком.
Руководствуясь статьями 17, 60 Федерального закона № 94-ФЗ от 21.07.2005 "О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд", комиссия Кемеровского УФАС России решила:
1. Признать жалобу ООО "Рифарм Оренбург" на действия муниципального лечебно-профилактического учреждения "Городская клиническая больница № 1" при проведении открытого аукциона № 083/ПЛУ/БМЕ/ФСС/ОМС/ОЗ/ОА на право заключения муниципального контракта на поставку медикаментов для МЛПУ "ГКБ № 1" необоснованной.
2. Производство по делу прекратить.
Решение может быть обжаловано в Арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.
Председатель комиссии
Е.А.КЛОСТЕР
Члены комиссии
Д.А.ЛЫЖИН
С.А.УНТЕРОВ
О.В.РОДНОВА
Д.С.ЮКАНКИН
