Алтайский край

Амурская область

Архангельская область

Астраханская область

Башкортостан республика

Белгородская область

Брянская область

Бурятия

Владимирская область

Волгоградская область

Вологодская область

Воронежская область

Дагестан республика

Еврейская АО

Забайкальский край

Ивановская область

Ингушетия

Иркутская область

Кабардино-Балкарская республика

Кавказские Минеральные воды

Калининградская область

Калининградскя область

Калмыкия

Калужская область

Камчатский край

Карачаево-Черкесская республика

Карелия

Кемеровская область

Кировская область

Коми республика

Костромская область

Краснодарский край

Красноярский край

Курганская область

Курская область

Ленинградская область

Липецкая область

Магаданская область

Марий Эл республика

Мордовия

Московская область

Мурманская область

Ненецкий АО

Нижегородская обл. (райцентры)

Нижегородская область

Новгородская область

Новосибирская область

Омская область

Оренбургская область

Орловская область

Пензенская область

Пермский край

Пермский край (райцентры)

Приморский край

Псковская область

Ростовская область

Рязанская область

Самарская область

Саратовская область

Сахалинская область

Свердловская область

Северная Осетия - Алания

Смоленская область

Ставропольский край

Тамбовская область

Татарстан

Тверская область

Томская область

Тульская область

Тыва

Тюменская область

Удмуртская республика

Ульяновская область

Хабаровский край

Хакасия республика

Ханты-Мансийский АО

Челябинская область

Чеченская республика

Чувашская республика

Чукотский АО

Якутия (Саха)

Ямало-Ненецкий АО

Ярославская область






Региональное законодательство / Чувашская республика


АРБИТРАЖНЫЙ СУД ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ
от 16 июля 2008 г. по делу № А79-3983/2008

Арбитражный суд в составе: судьи
при ведении протокола судебного заседания судьей, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению
Прокурора Мариинско-Посадского района Чувашской Республики, 429570, Чувашская Республика, с. Мариинский-Посад, ул. Николаева, 43
к Октябрьскому районному потребительскому обществу, 429560, Чувашская Республика, с. Октябрьское, Мариинско-Посадский район, ул. Канаша, 1
о привлечении к административной ответственности
при участии:
от заявителя - З. (удостоверение 161250) - начальник прокуратуры Чувашской Республики,
от ответчика - Ч. (дов. от 01.07.08), Т. (дов. от 14.07.08), К. (дов. от 14.07.08),

установил:

Прокурор Мариинско-Посадского района Чувашской Республики обратился в суд с заявлением к Октябрьскому районному потребительскому обществу о привлечении к административной ответственности.
В заседании суда представитель заявителя требования поддержал по основаниям, изложенным в заявлении, суду пояснил следующее.
Прокурором Мариинско-Посадского района старшим советником юстиции С. в порядке ст. 25.11 КоАП РФ вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении в отношении юридического лица Октябрьское районное потребительское общество по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.
Прокуратурой Мариинско-Посадского района 22.05.2008 г. с привлечением специалиста-эксперта Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Чувашской Республике М.И. проведена проверка соблюдения Октябрьским районным потребительским обществом, расположенным по адресу: Мариинско-Посдаский район с. Октябрьское ул. А.Канаша д. 1, лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности розничной торговли лекарственными средствами - в аптеке, расположенной по адресу: г. Мариинский Посад ул. Ленинская д. 20, и аптечного пункта, расположенного по адресу: Мариинско-Посадский район с. Октябрьское ул. Советская д. 4.
Согласно ч. 1 ст. 34 Федерального закона от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ "О лекарственных средствах" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации.
В соответствии с п. "в" "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.06.2006 г. № 416 (далее Положение), лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований ст. 32 Федерального закона "О лекарственных средствах".
В соответствии со ст. 32 ФЗ "О лекарственных средствах" розничная торговля лекарственными средствами осуществляется аптечными учреждениями. Разрешена розничная торговля только лекарственными средствами, зарегистрированными в Российской Федерации. Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, пересматривается и утверждается один раз в пять лет федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств. Дополнение к перечню публикуется ежегодно.
В нарушение указанных выше требований законодательства при осуществлении деятельности аптеки, расположенной по адресу: г. Мариинский Посад ул. Ленинская д. 21 выявлены нарушения в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Так, в холодильнике в торговом зале при проверке обнаружен недоброкачественный лекарственный препарат Раствор борной кислоты спиртовой 31 раствор 25 мл серия 508007 - 1 упаковка.
Согласно письму Росздравнадзора от 06.05.2008 г. № ОШ-2007/07 указанная серия препарата при выявлении в сети подлежит изъятию из обращения (возврату поставщику).
В соответствии с п. "д" "Положения" лицензионными требованиями и условиями осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиате" требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственные средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственна средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таю" лекарственных средств в соответствии со ст. 31 Федерального закона "О лекарственных средствах".
В соответствии с п. 4.5.2 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначение утвержденного приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 г. № 377, лекарственные средств; требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить в прохладной (или холодной) - (12 - 15 С) температуре, что должно быть указано на этикете или инструкции по применению препарата.
При проверке аптечного пункта, расположенного по адресу: Мариинско-Посадский район с. Октябрьское ул. Советская д. 4, выявлены факты нарушения лицензионных требований, выразившиеся в том, что хранение лекарственных препаратов, требуют" хранения при пониженной температуре, осуществляется с нарушением Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организация Основные положения".
В материальной комнате при температуре 22 градуса хранился бициллин-3 600000 с серия 1450907 - 15 флаконов (по нормативам согласно инструкции условия хранения температура 8 - 15 градусов); в торговом зале на витрине при температуре 21 градус хранился нистатин суппозитории вагинальные № 10 серия 100207 - 1 упаковка (по норматива согласно инструкции условия хранения - температура не более 5 градусов).
Таким образом, выявленные нарушения свидетельствуют о нарушении Октябрьским районным потребительским обществом лицензионных требований и условий осуществления фармацевтической деятельности, установленных Положением лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденных постановление Правительства РФ от 06.07.2006 г. № 416.
При указанных обстоятельствах юридическое лицо Октябрьское районных потребительское общество подлежит привлечению к административной ответственности ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.
Представителю юридического лица - председателю Октябрьского потребительское общества П. содержание ст. 51 Конституции Российской Федерации, права и обязанности, предусмотренные ст. 25.1 Кодекса Российской Федерации административных правонарушениях разъяснены, копия постановления им получена.
Представители Октябрьского РАЙПО требования по заявлению прокурора не признают, суду пояснили следующее.
Прокурор Мариинско-Посадского района привлекает к ответственности Октябрьское РАЙПО по ч. 3. ст. 14.1 КоАП РФ в связи с нарушением лицензионных условий при осуществлении фармацевтической деятельности. Основанием привлечения послужила проверка, проведенная Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по ЧР 22 мая 2008 г.
По мнению административного органа райпо допущено 2 нарушения.
По первому нарушению в части продажи недоброкачественного лекарственного средства - раствора борной кислоты 3% сообщаем, что Октябрьским райпо на основании Письма Росздравнадзора от 06.05.2008 г. № 01И-2007/07 22 мая 2008 г. по возвратной накладной № 87 указанное лекарственное средство было возращено поставщику.
По второму нарушению в части нарушения условий хранения нистатина суппозитариев вагинальных и бициллина сообщаем следующее:
Нистатин хранился в холодильнике, где температура составляет менее 5 градусов, как требует инструкция, на витрине в торговом зале находилась лишь пустая коробка.
Бициллин оказался на столе рядом с холодильником в материальной комнате по той причине, что продавец не успела положить коробку с флаконами после продажи флаконов покупателю, так как пришли специалисты Росздравнадзора.
Указанные обстоятельства подтверждаются свидетельскими показаниями заведующего Октябрьским аптечным пунктом Л. и покупателя.
По факту проверки проверяющим органом было допущено несоблюдение требований ст. 9 ФЗ № 134-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)", в частности, в акте проверки не указано время проведения проверки, не приложены объяснения лиц, присутствовавших при проведении проверки, в журнале учета мероприятий по контролю не указаны выявленные нарушения, составленные протоколы и выданные предписания.
В соответствии со ст. 28.5 КоАП РФ протокол об административном правонарушении составляется немедленно после выявления совершения административного правонарушения, а в случае дополнительного выяснения обстоятельств дела - в течение 2 суток с момента выявления административного правонарушения. Административное правонарушение выявлено 22 мая, а постановление прокурор выносит 16 июня 2008 г., хотя акт от 17 июня 2008 г.
При расследовании административного правонарушения 16 июня 2008 г. взяты объяснения руководителя райпо - председателя совета П., хотя акт по результатам проверки составлен 17 июня 2008 г. и П. ознакомился с актом только 18 июня 2008 г. В функции председателя совета не входит обязанность по надлежащему хранению лекарственных средств, соблюдением инструкций и правил отпуска лекарственных средств, соответственно его объяснения не присутствовавшего при проведении проверки не могут положены в основу доказывания обстоятельств совершенных нарушений. К тому же при получении акта председатель совета не согласился с указанными правонарушениями и подписал акт с возражениями.
Данные обстоятельства свидетельствуют о том, что административным органом допущены нарушения в части доказывания фактов нарушений и использование доказательств, полученных с нарушением закона.
В соответствии со ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие ответственность.
На основании вышеизложенного, просим суд при вынесении решения учесть следующие обстоятельства, а именно:
недоказанность факта ненадлежащего хранения лекарственных средств,
]]>
В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: имеется в виду подпункт 2 пункта 1 ст. 4.2, а не пункта 2.

возвращение в возможно разумный срок недоброкачественного лекарственного средства, т.е. предотвращение лицом, совершившим административное правонарушение, вредных последствий, что является в силу подпункта 2 пункта 2 ст. 4.2 КоАП РФ обстоятельством, смягчающим ответственность.
малозначительность совершенного нарушения, так как недоброкачественный раствор борной кислоты не может причинить особый вред здоровью человека, не было иных грубых нарушений.
Октябрьское районное потребительское общество является некоммерческой организацией и занимается предпринимательской деятельностью, а именно розничной реализацией лекарственных средств только в целях удовлетворения материальных, социальных и духовных потребностей пайщиков жителей села, в данном случае в необходимых лекарственных средствах.
Просят отказать в удовлетворении заявления.
Представителем Октябрьского Райпо заявлено ходатайство о вызове в качестве свидетелей Л., заведующей аптечным пунктом в с. Октябрьское, присутствующей в момент проверки в аптеке, покупателя М.Г., также присутствующей в аптеке и покупавшей бициллин.
Представитель Прокуратуры не возражает против удовлетворения ходатайства.
Судом ходатайство удовлетворено, Л. и М.Г. заслушаны в качестве свидетелей.
Л., предупрежденная об уголовной ответственности за дачу заведомо ложных показаний, суду пояснила следующее.
22 мая 2008 года около 11, 12 часов в аптеку пришли представители прокуратуры и Росздравнадзора, пришли поздоровались. До их прихода она отпускала бицилин, покупатель не мог определится сколько флаконов ему нужно, сперва один, потом 2, поэтому она взяла из холодильника коробку, в полной коробке обычно 50 штук, покупатель приобрела 5 флаконов. Один флакон стоит 5 руб. 11 коп. Потом пришли сразу проверяющие, чтоб попасть в торговый зал необходимо пройти через материальную комнату, в материальной комнате три двери. Чтоб пустить проверяющих к рабочему месту пошла через материальную комнату, коробку оставила в материальной комнате на столе рядом с холодильником. Нистатин хранился в холодильнике, где температура составляет менее 5 градусов, на витрине в торговом зале находилась лишь пустая коробка.
Покупателем бицилина была местная жительница, на улице с ней встречались, работаю заведующей аптекой 11 лет. В аптеке для измерения температуры имеется гигрометр, кондиционер, два холодильника, один с прохладным режимом хранения, другой с режимом ниже прохладного.
М.Г., предупрежденная об уголовной ответственности за дачу заведомо ложных показаний, суду пояснила следующее.
В конце мая, где то 22 мая 2008 года, ближе к обеду, часам к 12 зашла в аптеку, по дороге домой со стороны улицы Альберта Канаша. Дома Королева болела, мастит у нее, думала купить бицилин один или два, купила 5 штук, купила и ушла, когда уходила вошли в аптеку мужчина и женщина. За бицилин заплатила 25 рублей с копейками.
В судебном заседании объявлен перерыв до 14 час. 30 мин. 16 июля 2008 года.
После перерыва представителем Прокуратуры заявлено ходатайство о вызове в качестве свидетеля М.И., работника Управления Росздравнадзора по ЧР, которая участвовала в проверке.
Представители общества не возражают против удовлетворения ходатайства.
М.И., предупрежденная об уголовной ответственности за дачу заведомо ложных показаний, суду пояснила следующее.
22 мая 2008 года выезжали с проверкой аптек Октябрьского райпо. В момент проверки лежал антибитиотик в материальном шкафу, на витрине в упаковке лежали свечи, мы всегда проверяем наличие лекарств упаковке, трясем коробки.
На вопрос суда о том, где находились антибитиотики ответила, что в материальном шкафу для хранения лекарственных средств. На вопрос суда о том, почему в акте проверки, составленном ею указано, что антибитиотики находились в материальной комнате ничего не ответила.
Также пояснила, что температурный режим определили по показаниям гигрометра, он был исправен.
На вопрос представителя прокуратуры о том, что работали ли кондиционеры в момент проверки, ответила, что не помнит, и в любом случае температура не соответствовала. На месте проверки никаких документов не составляли.
Выслушав присутствующих в судебном процессе лиц, изучив материалы дела, суд установил следующее.
Прокуратурой Мариинско-Посадского района 22.05.2008 г. с привлечением специалиста-эксперта Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Чувашской Республике М.И. проведена проверка соблюдения Октябрьским районным потребительским обществом, расположенным по адресу: Мариинско-Посдаский район с. Октябрьское ул. А.Канаша д. 1, лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности розничной торговли лекарственными средствами - в аптеке, расположенной по адресу: г. Мариинский Посад ул. Ленинская д. 20, и аптечного пункта, расположенного по адресу: Мариинско-Посадский район с. Октябрьское ул. Советская д. 4.
При осуществлении деятельности аптеки, расположенной по адресу: г. Мариинский Посад ул. Ленинская д. 21 выявлены нарушения в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Так, в холодильнике в торговом зале при проверке обнаружь недоброкачественный лекарственный препарат Раствор борной кислоты спиртовой 31 раствор 25 мл серия 508007 - 1 упаковка.
При проверке аптечного пункта, расположенного по адресу: Мариинско-Посадский район с. Октябрьское ул. Советская д. 4, выявлены факты нарушения лицензионных требований, выразившиеся в том, что хранение лекарственных препаратов, требуют" хранения при пониженной температуре, осуществляется с нарушением Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организация Основные положения".
В материальной комнате при температуре 22 градуса хранился бициллин-3 600000 с серия 1450907 - 15 флаконов (по нормативам согласно инструкции условия хранения температура 8 - 15 градусов); в торговом зале на витрине при температуре 21 градус хранился нистатин суппозитории вагинальные № 10 серия 100207 - 1 упаковка (по норматива согласно инструкции условия хранения - температура не более 5 градусов).
16 июня 2008 года Прокурором Мариинско-Посадского района Чувашской Республики по вышеуказанным фактам вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении.
Представители заявителя подтверждают факт извещения общества о месте и времени постановления от 16.06.08, также данный факт подтверждается полученным по факсу Обществом письмом от 11.06.08.
Постановление вынесено в пределах срока, установленного ст. 4.5 КоАП РФ.
В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон от 08.08.2001 № 128-ФЗ) и статьей 34 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ "О лекарственных средствах" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Статьей 2 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ установлено, что под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
В силу пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 (далее - Положение), осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 Положения.
Согласно пункту 4 Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются в том числе соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей" (подпункт "в").
В соответствии с пунктом 4 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ "О лекарственных средствах" правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 № 80 "Об утверждении отраслевого стандарта" утвержден Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения".

В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: имеется в виду пункт 4.5.1 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения", а не Отраслевого стандарта к числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры.

В соответствии с пунктами 4.5.1 Отраслевого стандарта к числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, относятся:
- группа лекарственных веществ, требующих защиты от улетучивания и высыхания (раздел 4.3 настоящей Инструкции);
- легкоплавкие вещества;
- иммунобиологические препараты;
- антибиотики;
- органопрепараты;
- гормональные препараты;
- витамины и витаминные препараты;
- препараты, содержащие гликозиды;
- медицинские жиры и масла;
- мази на жировой основе и другие вещества.


В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: имеется в виду пункт 4.5.2 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения", а не Отраслевого стандарта к числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры.

Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18 - 20 град. C) прохладной (или холодной) - (12 - 15 град. C) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (например, для АТФ - (3 - 5 град. C)), что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата (пункт 4.5.2 Отраслевого стандарта).
Согласно пунктам 3.10, 3.19 Отраслевого стандарта помещения для хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 метра от пола и на расстоянии не менее 3 метров от дверей. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая минувшего.
Как следует из материалов дела в помещении аптеки в селе Октябрьское имеется кондиционер для подержания температуры в зале, холодильники для хранения лекарств, гигрометры для измерения температуры, ведется журнал учета температуры, то есть предприняты достаточные меры для хранения лекарственных средств при надлежащей температуре.
Показания свидетеля М.И., а также акт проверки от 17.06.08, составленный ею, судом во внимание не принимаются, поскольку в заседании суда она пояснила, что антибиотики в аптеке, находящейся в с. Октябрьское находились в материальном шкафу, а в акте указано, что материальной комнате, также в акте указано, что кондиционеров не имеется в аптеках, а в заседании суда пояснила, что не помнит работали ли кондиционеры, а обществом представлены: договор поставки от 16.08.2007 и акт приемки выполненных работ от 16.08.07 свидетельствующие об установке кондиционера в аптеке, расположенной в с. Октябрьское, ул. Советская 4, то есть в объяснениях указанного свидетеля, данных в суде и в и акте проверки от 17.06.08 содержится противоречащая друг другу информация.
Как пояснили свидетель Л. до прихода проверяющих она отпускала бицилин, покупатель не мог определится сколько флаконов ему нужно, сперва один, потом 2, поэтому она взяла из холодильника коробку, в полной коробке обычно 50 штук, покупатель приобрела 5 флаконов. Один флакон стоит 5 руб. 11 коп. Потом пришли сразу проверяющие, чтоб попасть в торговый зал необходимо пройти через материальную комнату, в материальной комнате три двери. Чтоб пустить проверяющих к рабочему месту пошла через материальную комнату, коробку оставила в материальной комнате на столе рядом с холодильником. Нистатин хранился в холодильнике, где температура составляет менее 5 градусов, на витрине в торговом зале находилась лишь пустая коробка.
Свидетель М.Г. также подтвердила факт покупки ею бицилина перед приходом проверяющих. Факт реализации бицилина подтверждается и показаниями контрольно-кассовой ленты.
При таких обстоятельствах, подтверждается только нахождение бицилина незначительное время в несоответствующей температуре условиям хранения, что по формальным признакам образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.

В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: Постановление Правительства РФ от 06.07.2006 имеет номер 416, а не 146.

Согласно п/п. "д" п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 146 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" на лицензиата возлагается обязанность по соблюдению требований о запрещении продажи некачественных лекарственных средств, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со ст. 31 Федерального закона "О лекарственных средствах".
Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.05.2003 № 224 утверждено "Положение об информационной системе, обеспечивающей субъекты обращения лекарственных средств необходимой информацией". Данная информационная система обеспечивает субъекты обращения лекарственных средств необходимой информацией, содержащей медицинскую, научную, правовую и иную информацию в области обращения лекарственных средств и информационных технологий, создаваемых или используемых владельцами таких информационных ресурсов.
Письма Федеральной службы Росздравнадзора, помещаемые на сайте службы, являются одним из источников информации о лекарственных средствах и адресуются, в первую очередь, субъектам обращения лекарственных средств для более быстрого информирования участников обращения лекарственных средств о некачественном препарате и принятия мер к его изъятию из обращения.
Согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" определены функции и полномочия Федеральной службы Росздравнадзора, в котором нет указаний о персональном уведомлении юридических лиц об издаваемых службой нормативных актах, контролирующих оборот лекарственных средств. Для этих целей создан официальный сайт Федеральной службы, доступный для всех юридических и физических лиц, входящий в информационную систему, утвержденную Приказом Минздрава Российской Федерации от 28.05.2003 № 224.
Вместе с тем указанные выше акты не определяют порядок и сроки опубликования сведений о недоброкачественных лекарствах на сайте и не вменяют в обязанность лицам, занимающихся фармацевтическою деятельностью, ежедневно посещать сайт для получения информации. Также не определены и сроки возврата лекарств.
Как следует из материалов дела, в холодильнике в торговом зале при проверке обнаружен недоброкачественный лекарственный препарат Раствор борной кислоты спиртовой 31 раствор 25 мл серия 508007 - 1 упаковка.
Согласно письму Росздравнадзора от 06.05.2008 г. № ОШ-2007/07 указанная серия препарата при выявлении в сети подлежит изъятию из обращения (возврату поставщику). Данное лекарство возвращено поставщику обществом 22 июня 2008 года, то есть с момента издания письма прошло немного времени. Доказательств того, что данное лекарство на момент поверки реализовалось обществом суду не представлено, в постановлении о возбуждении дела об административном указано только, что оно находилось в холодильнике.
При таких обстоятельствах, суд приходит к выводу, что обществом совершено правонарушение по формальным признакам образующее состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Возможность освобождения от административной ответственности при малозначительности совершенного административного правонарушения предусмотрена статьей 2.9 КоАП РФ. Согласно данной норме судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.
Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в пункте 18 постановления от 02.06.2004 № 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" разъяснил, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. Эти обстоятельства, в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 КоАП РФ, учитываются при назначении административного наказания.
На основании изложенного выше и исходя из оценки конкретных обстоятельств совершения административных правонарушений, суд считает, что в данном случае отсутствуют существенная угроза охраняемым общественным отношениям, и поэтому считает возможным освободить общество от административной ответственности, ограничившись устным замечанием.
Уплата госпошлины по данной категории дел не предусмотрена.
Руководствуясь статьями 167 - 170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, ст. 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, арбитражный суд

решил:

Освободить Октябрьское районное потребительское общество с. Октябрьское Мариинско-Посадского района Чувашской Республики от административной ответственности, предусмотренной ч. 3 и ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, ограничившись устным замечанием.
На решение может быть подана апелляционная жалоба в арбитражный суд апелляционной инстанции в десятидневный срок.



Автор сайта - Сергей Комаров, scomm@mail.ru