УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 4 июня 2010 г. № 1332
НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО ИЗЪЯТЬ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) об отзыве предприятием-производителем лекарственного средства:
┌─────────────────────────┬─────────┬─────────────────────┬───────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Показатель │
├─────────────────────────┼─────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Альфарон, лиофилизат │ 050809 │ ООО НПП "Фармаклон" │ Маркировка │
│д/приг. р-ра 3 млн ME № 5│ │ │ │
└─────────────────────────┴─────────┴─────────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-522/10 от 02.06.2010.
2) об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
┌─────────────────────────┬─────────┬─────────────────────┬───────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Показатель │
├─────────────────────────┼─────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Доктор Мом, паст. от │ KYD9003 │ "Юник │ Описание │
│кашля (ягодные) № 20 │ │ Фармасьютикалз", │ │
│ │ │ Индия │ │
├─────────────────────────┼─────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Ранитидин, табл. 300 мг N│ Т2002 │ "Серена Фарма Пвт. │ Описание │
│20 │ │ Лтд.", Индия │ │
├─────────────────────────┼─────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Агапурин, табл. 100 мг № │ 5030408 │ "Зентива а.с.", │ Упаковка │
│60 │ │Словацкая Республика │ │
├─────────────────────────┼─────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Аммиак, р-р 10% 40 мл │ 200609 │ ООО "Йодные │ Описание │
│ │ │ Технологии и │ │
│ │ │ Маркетинг" │ │
├─────────────────────────┼─────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Боярышника настойка 25 мл│ 60709 │ ОАО "Тверская фарм. │ Описание │
│ │ │ фабрика" │ │
├─────────────────────────┼─────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Солодки корня сироп 100 г│ 110909 │ ОАО "Флора Кавказа" │ Упаковка │
├─────────────────────────┼─────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Доктор Мом, паст. от │ KPD8005 │ "Юник │ Описание │
│кашля (ананасовые) № 20 │ │ Фармасьютикалз", │ │
│ │ │ Индия │ │
├─────────────────────────┼─────────┼─────────────────────┼───────────────┤
]]>│Ферроплекс, драже № 100 │ 0380508 │ АО Фармацевтический │ Описание │
│ │ │ завод "Биогал", │ │
│ │ │ Венгрия │ │
├─────────────────────────┼─────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Фестал, драже № 20 │ 338224 │ "Авентис Фарма │ Описание │
│ │ │ Лимитед", Индия │ │
└─────────────────────────┴─────────┴─────────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-521/10 от 02.06.2010.
┌─────────────────────────┬─────────┬─────────────────────┬───────────────┐
│Лимонника семян настойка │ 30608 │ ОАО "Фарм. фабрика │ Упаковка │
│25 мл │ │ Санкт-Петербурга" │ │
├─────────────────────────┼─────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Леспефлан, р-р 100 мл │ 60909 │ ОАО "Дальхимфарм" │ Описание │
├─────────────────────────┼─────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Дибазол, р-р для в/в и │ 70809 │ ОАО "Дальхимфарм" │ Маркировка │
│в/м введ. 10 мг/мл 1 мл │ │ │ │
│№ 10 │ │ │ │
├─────────────────────────┼─────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Салициловая кислота, р-р │ 30310 │ ЗАО "Ярославская │ Описание │
│1% 40 мл │ │ фарм. фабрика" │ │
├─────────────────────────┼─────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Магния сульфат, р-р для │ 090623 │ "Сишуи Ксирканг │ Упаковка │
│в/в введ. 250 мг/мл 10 мл│ │ Фармасьютикал Ко. │ │
│№ 10 │ │ Лтд.", Китай │ │
├─────────────────────────┼─────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Боярышника настойка 25 мл│ 050909 │ ЗАО "ЭКОлаб" │ Описание │
├─────────────────────────┼─────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Доктор Тайсс экстракт │02/01.10 │"Др. Тайсс Натурварен│ Описание │
│шалфея с витамином C, │ │ ГмбХ", Германия │ │
│табл. № 12 │ │ │ │
├─────────────────────────┼─────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Полифепан, пор. 50 г │ 41009 │ ЗАО "Сайнтек" │ Описание │
└─────────────────────────┴─────────┴─────────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-529/10 от 03.06.2010.
3) о приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств:
┌─────────────────────────┬──────────┬────────────────────┬───────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Показатель │
├─────────────────────────┼──────────┼────────────────────┼───────────────┤
│Сабельника настойка 50 мл│ 431209 │ ЗАО "Эвалар" │ Маркировка │
├─────────────────────────┼──────────┼────────────────────┼───────────────┤
│Аммиак, р-р 10% 40 мл │ 040210 │ ООО "Йодные │ Упаковка │
│ │ │ технологии и │ │
│ │ │ Маркетинг" │ │
├─────────────────────────┼──────────┼────────────────────┼───────────────┤
│Фестал, драже № 20 │ 339071 │ "Авентис Фарма │ Маркировка │
│ │ │ Лимитед", Индия │ │
├─────────────────────────┼──────────┼────────────────────┼───────────────┤
│Пассамбра Элас-306, сироп│ 091209 │ОАО "Холдинг "ЭДАС" │ Маркировка │
│гомеопатический 100 мл │ │ │ │
└─────────────────────────┴──────────┴────────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-523/10 от 02.06.2010.
┌─────────────────────────┬──────────┬────────────────────┬───────────────┐
│Калия хлорид, р-р для в/в│ 2241209 │ФГУП "НПО "Микроген"│ Маркировка, │
│введения 40 мг/мл 10 мл N│ │ МЗ РФ (ф-л │ упаковка │
│10 │ │ "Аллерген" │ │
│ │ │ г. Ставрополь) │ │
├─────────────────────────┼──────────┼────────────────────┼───────────────┤
│Пиралгин, табл. № 10 │ 070110, │ РУП │ Маркировка │
│ │ 080110 │ "Белмедпрепараты", │ │
│ │ │Республика Беларусь │ │
├─────────────────────────┼──────────┼────────────────────┼───────────────┤
│Родиолы экстракт жидкий │ 071209 │ ООО "Камелия НПП" │ Упаковка │
│30 мл │ │ │ │
├─────────────────────────┼──────────┼────────────────────┼───────────────┤
│Нитроксолин, табл. 50 мг │ 70210, │ОАО "Ирбитский ХФЗ" │ Маркировка │
│№ 50 │ 80210 │ │ │
└─────────────────────────┴──────────┴────────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-524/10 от 02.06.2010.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
