УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 25 мая 2010 г. № 1226
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) об отзыве предприятиями-производителями лекарственных средств:
+------------------+-------------+--------------------+-------------------+
¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Показатель ¦
+------------------+-------------+--------------------+-------------------+
¦Ромашки цветки¦ 081009 ¦ООО ПКФ "Фитофарм" ¦Описание, Числовые¦
¦50 г ¦ ¦ ¦показатели ¦
+------------------+-------------+--------------------+-------------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-472/10 от 21.05.2010.
+------------------+-------------+--------------------+-------------------+
¦Калия хлорид,¦ 1901109, ¦ФГУП "НПО "Микроген"¦Маркировка ¦
¦раствор 40 мг/мл¦ 2011109, ¦МЗ РФ ¦ ¦
¦10 мл № 10 ¦ 2021109 ¦ ¦ ¦
+------------------+-------------+--------------------+-------------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-474/10 от 21.05.2010.
+------------------+-------------+--------------------+-------------------+
¦Тригрим, таблетки¦ 30609 ¦ОАО "ХФК "Акрихин" ¦Маркировка ¦
¦5 мг № 30 ¦ ¦ ¦ ¦
+------------------+-------------+--------------------+-------------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-475/10 от 21.05.2010.
+------------------+-------------+--------------------+-------------------+
¦Преднизолон, ¦ 1014 ¦ЗАО "Шрея¦Описание, ¦
¦раствор для¦ ¦Корпорэйшнл" ¦Прозрачность, ¦
¦инъекций 30 мг/мл¦ ¦ ¦Цветность ¦
¦1 мл № 3 ¦ ¦ ¦ ¦
+------------------+-------------+--------------------+-------------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-484/10 от 24.05.2010.
+------------------+-------------+--------------------+-------------------+
¦Полифепан, порошок¦ 40809 ¦ЗАО "Сайнтек" ¦Микробиологическая ¦
¦100 г ¦ ¦ ¦чистота ¦
+------------------+-------------+--------------------+-------------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-485/10 от 24.05.2010.
]]>
- "Кордиамин, капли для приема внутрь 25% 30 мл" серий 110408, 120408, 130408, 140408, 150408, 160408, 170508, 180708, 200808, 210808, 220808, 230908, 240908, 251008, 261008, 271008, 281108, 291208, 301208, 10309, 20309, 30409, 40509, 50609, 61209 производства ОАО "Татхимфармпрепараты", изготовленного из серий фармацевтической субстанции, факт производства которой не подтвержден производителем.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-473/10 от 21.05.2010.
2) об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
+----------------------+-----------+-----------------+--------------------+
¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Показатель ¦
+----------------------+-----------+-----------------+--------------------+
¦Реополиглюкин, раствор¦ 2161009 ¦ОАО "Биохимик" ¦Описание, ¦
¦для инфузий 10% 200 мл¦ ¦ ¦Прозрачность ¦
¦№ 28 ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+-----------+-----------------+--------------------+
¦Реополиглюкин, раствор¦ 1491108 ¦ОАО "Биохимик" ¦Описание ¦
¦для инфузий 10% 400 мл¦ ¦ ¦ ¦
¦№ 15 ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+-----------+-----------------+--------------------+
¦Фенхеля плоды 50 г ¦ 010110 ¦ЗАО "Иван-Чай" ¦Эфирное масло,¦
¦ ¦ ¦ ¦Числовые показатели:¦
¦ ¦ ¦ ¦поврежденных и¦
¦ ¦ ¦ ¦недоразвитых плодов¦
¦ ¦ ¦ ¦и других частей¦
¦ ¦ ¦ ¦фенхеля ¦
+----------------------+-----------+-----------------+--------------------+
¦Дуба кора измельченная¦ ¦ЗАО Фирма¦Числовые показатели:¦
¦50 г ¦ 051209 ¦"Здоровье" ¦дубильных веществ ¦
+----------------------+-----------+-----------------+--------------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-477/10 от 24.05.2010.
3) о приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств:
+------------------------+-----------+-----------------------+-------------+
¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Показатель ¦
+------------------------+-----------+-----------------------+-------------+
¦Ингалипт, спрей 25 мл ¦ 031109 ¦ ООО "ДАВ Фарм" ¦Упаковка ¦
+------------------------+-----------+-----------------------+-------------+
¦Ланцид, капсулы 30 мг¦ LCDH0001 ¦"Микро Лабс Лимитед",¦Маркировка ¦
¦№ 30 ¦ ¦Индия ¦ ¦
+------------------------+-----------+-----------------------+-------------+
¦Эстифан, таблетки 200 мг¦ 051209 ¦ЗАО "Вифитех" ¦Упаковка ¦
¦№ 30 ¦ ¦ ¦ ¦
+------------------------+-----------+-----------------------+-------------+
¦Корвалол, капли 25 мл ¦ 090310 ¦ОАО "Самарамедпром" ¦Упаковка ¦
+------------------------+-----------+-----------------------+-------------+
¦Оригинальный большой¦ B5114304 ¦"Рихард Биттнер АГ",¦Описание ¦
¦бальзам Биттнера 250 мл ¦ ¦Австрия ¦ ¦
+------------------------+-----------+-----------------------+-------------+
¦Пустырника настойка¦ 30210, ¦ООО "Аптека Фармикон" ¦Описание ¦
¦25 мл ¦ 40210 ¦ ¦ ¦
+------------------------+-----------+-----------------------+-------------+
¦Новокаин, раствор для¦ 10110 ¦ОАО "Дальхимфарм" ¦Маркировка ¦
¦инъекций 20 мг/мл 2 мл¦ ¦ ¦ ¦
¦№ 10 ¦ ¦ ¦ ¦
+------------------------+-----------+-----------------------+-------------+
¦Натрия хлорид, раствор¦ 100210 ¦ОАО "Биосинтез" ¦Маркировка ¦
¦0,9% 5 мл № 10 ¦ ¦ ¦ ¦
+------------------------+-----------+-----------------------+-------------+
¦Герботон, настойка¦ 27072009 ¦ООО "Гиппократ" ¦Описание ¦
¦100 мл ¦ ¦ ¦ ¦
+------------------------+-----------+-----------------------+-------------+
¦Перца водяного экстракт¦ 30109 ¦ЗАО "Ростовская фарм.¦Описание ¦
¦жидкий 25 мл ¦ ¦фабрика" ¦ ¦
+------------------------+-----------+-----------------------+-------------+
¦Эвкалипта настойка 25 мл¦ 061209 ¦ЗАО "ЭКОлаб" ¦Описание ¦
+------------------------+-----------+-----------------------+-------------+
¦Диклофенак, таблетки¦ 30909 ¦ОАО "АКО "Синтез" ¦Описание ¦
¦25 мг № 30 ¦ ¦ ¦ ¦
+------------------------+-----------+-----------------------+-------------+
¦Кедровит, эликсир 250 мл¦ 010110 ¦ЗАО "Фарм. предприятие ¦Упаковка ¦
¦ ¦ ¦"Мелиген" ¦ ¦
+------------------------+-----------+-----------------------+-------------+
¦Горпилс, пастилки¦ GME-2831 ¦"Джепак Интернейшнл",¦Маркировка ¦
¦(ментол-эвкалипт) № 24 ¦ ¦Индия ¦ ¦
+------------------------+-----------+-----------------------+-------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-479/10 от 24.05.2010.
4) о выявлении в обращении фармацевтической субстанции "Диэтиламид кислоты никотиновой, субстанция" серий 18022008, 10022008, 14022008, 05032008, 11032008, 14032008, 18032008, 17022008, 8082008, 2112008, 3112008, 6112008, 4112008, 11112008, 12112008, 12092008, 13092008, 9092008, реализуемой как продукция, выпускаемая ООО "Технопарк-Центр" (Россия). Компанией-производителем не подтвержден факт производства указанной фармацевтической субстанции.
Приостанавливается обращение указанных серий фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных из данных серий субстанции.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-476/10 от 21.05.2010.
5) о возможности реализации лекарственного средства "Невросед, гранулы гомеопатические 30 г" серии 040209 после проведенной производителем ООО "Алкой" переупаковки с указанием на первичной упаковке надписи "Гомеопатическое средство".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-483/10 от 24.05.2010.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
