УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 23 декабря 2009 г. № 2622
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ
И ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1. Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает о срочном изъятии фальсифицированного лекарственного средства:
┌───────────────────┬──────┬───────────────────────────┬──────────────────┐
│ Наименование │Серия │Производитель, указанный на│Основание: Письмо │
│ лекарственного │ │ упаковке │ Росздравнадзора │
│ средства │ │ │ │
├───────────────────┼──────┼───────────────────────────┼──────────────────┤
│Бисептол, табл. 480│120906│ "Пабяницкий │ № 01И-902/09 от │
│мг № 20 │ │ фармацевтический завод │ 22.12.2009 │
│ │ │ "Польфа", Польша │ │
└───────────────────┴──────┴───────────────────────────┴──────────────────┘
--------------------------------
<*> - изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанной серии, имеющие отличительные признаки.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел мониторинга качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-64-97).
2. О приостановлении обращения лекарственных препаратов:
┌──────────────────────┬──────┬────────────────────────┬──────────────────┐
│ Наименование │Серия │ Производитель │ Показатель │
│ лекарственного │ │ │ │
│ средства │ │ │ │
├──────────────────────┼──────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│Доксазозин, табл. │41008 │ ЗАО "Фармацевтическое │ Растворение │
│0,002 г │ │предприятие "Оболенское"│ │
└──────────────────────┴──────┴────────────────────────┴──────────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-906/09 от 22.12.2009.
3. Об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
┌──────────────────────┬──────┬────────────────────────┬──────────────────┐
│ Наименование │Серия │ Производитель │ Показатель │
│ лекарственного │ │ │ │
│ средства │ │ │ │
├──────────────────────┼──────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│Фунгизон, лиофилизат │А824 │"Бристол-Майерс Сквибб",│ Натрия │
│д/приг. р-ра д/инф. 50│ │ Франция │ дезоксихолата │
]]>│мг │ │ │ │
└──────────────────────┴──────┴────────────────────────┴──────────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-897/09 от 22.12.2009.
┌──────────────────────┬──────┬────────────────────────┬──────────────────┐
│Цефоперазон и │JD016 │ "Джодас Экспоим Пвт. │ Прозрачность, │
│Сульбактам Джодас, │ │ Лтд.", Индия │ механические │
│пор. д/приг. р-ра для │ │ │ включения │
│в/в и в/м введ. 1 г + │ │ │ │
│1 г │ │ │ │
└──────────────────────┴──────┴────────────────────────┴──────────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-898/09 от 22.12.2009.
┌────────────────────────────┬─────────┬───────────────┬──────────────────┐
│Амписид, пор. д/приг. р-ра │09F17821A│ "Мустафа │ Вода, содержание │
│для в/в и в/м введ. 1000 мг │ │ Невзат", │ активных веществ │
│+ 500 мг /растворитель - │ │ Турция │ во флаконе │
│вода д/ин. 3,5 мл │ │ │ (сульбактам) │
├────────────────────────────┼─────────┤ │ │
│Амписид, пор. д/приг. р-ра │09E14761A│ │ │
│для в/в и в/м введ. 1000 мг │ │ │ │
│+ 500 мг /растворитель - │ │ │ │
│лидокаина р-р 0,5% 3,5 мл │ │ │ │
└────────────────────────────┴─────────┴───────────────┴──────────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-899/09 от 22.12.2009.
┌────────────────────────────┬─────────┬───────────────┬──────────────────┐
│Цефепим-Альфа, пор. д/приг. │ 8D05, │"Купер Фарма", │ Цветность │
│р-ра для в/в и в/м введ. │ 8D19E │ Индия │ раствора, │
│1000 мг │ │ │ механические │
│ │ │ │ включения │
└────────────────────────────┴─────────┴───────────────┴──────────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-900/09 от 22.12.2009.
┌────────────────────────────┬─────────┬───────────────┬──────────────────┐
│Имипенем и Циластатин │ JD020 │ "Джодас │ Цветность │
│Джодас, пор. д/приг. р-ра │ │ Экспоим Пвт. │ │
│для в/в введ. 500 мг + 500 │ │ Лтд.", Индия │ │
│мг │ │ │ │
└────────────────────────────┴─────────┴───────────────┴──────────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-901/09 от 22.12.2009.
┌──────────────────────┬───────────┬───────────────────┬──────────────────┐
│Ниацин, субст.-пор. │6028 от │ "ДСМ Нутришнл │ Маркировка, │
│ │29.03.2009 │ Продактс Лтд.", │ упаковка │
│ │ │ расфасовано ООО │ │
│ │ │ "Аптечный склад │ │
│ │ │ "Ангро" │ │
└──────────────────────┴───────────┴───────────────────┴──────────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-891/09 от 21.12.2009.
┌──────────────────────┬───────────┬───────────────────┬──────────────────┐
│КардиАСК, табл. 50 │ 050408 │ ЗАО "Канонфарма │ Отзыв │
│мг № 30 │ │ продакшн" │ предприятием- │
│ │ │ │ производителем │
└──────────────────────┴───────────┴───────────────────┴──────────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-905/09 от 22.12.2009.
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
