МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ
ПРИКАЗ
от 23 июня 2009 г. № СЭД-34-01-06-95/245
О СОЗДАНИИ ЦЕНТРА МОНИТОРИНГА БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ
(в ред. Приказа
Министерства здравоохранения Пермского края
от 20.08.2009 № СЭД-34-01-06-164/314)
Во исполнение Федерального закона от 22 июня 1998 года № 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и в соответствии с решением Коллегии Росздравнадзора (протокол № 1 от 19 сентября 2007) о необходимости выявления, регистрации и анализа неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства приказываю:
1. Исключен. - Приказ
Министерства здравоохранения Пермского края от 20.08.2009 № СЭД-34-01-06-164/314.
(см. текст в предыдущей редакции
)
2. Руководителю Агентства по управлению учреждениями здравоохранения Пермского края Плотникову В.П.:
(п. 2 в ред. Приказа
Министерства здравоохранения Пермского края от 20.08.2009 № СЭД-34-01-06-164/314)
(см. текст в предыдущей редакции
)
2.1. Организовать региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств на базе ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" на функциональной основе.
(в ред. Приказа
Министерства здравоохранения Пермского края от 20.08.2009 № СЭД-34-01-06-164/314)
(см. текст в предыдущей редакции
)
2.2. Обеспечить прием и анализ сообщений, поступающих от лечебно-профилактических и аптечных учреждений о неблагоприятных побочных реакциях на лекарственные средства.
2.3. Обеспечить своевременное представление сведений о выявленных неблагоприятных побочных реакциях на лекарственные средства в Федеральный центр мониторинга безопасности лекарств Росздравнадзора, в управление Росздравнадзора по Пермскому краю.
3. Руководителям органов управления и учреждений здравоохранения края обеспечить:
3.1. Проведение работы по мониторингу безопасности лекарственных средств в подведомственных учреждениях здравоохранения в соответствии с информационным письмом Росздравнадзора от 2 декабря 2008 г. № 01И-752/08.
3.2. Наличие в подведомственных медицинских учреждениях учетной формы "Извещение о неблагоприятной побочной реакции или неэффективности лекарственного средства" согласно приложению к информационному письму Росздравнадзора от 11 февраля 2009 г. № 01И-60/09.
3.3. Представление в ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (E-mail: inspec@pi.ccl.ru, телефон/факс (342) 212-73-47) в срок не позднее 30 дней с момента создания регионального центра мониторинга безопасности лекарственных средств информации об ответственных сотрудниках учреждений здравоохранения за осуществление мониторинга безопасности лекарственных средств (уполномоченных по фармаконадзору).
3.4. Контроль за своевременным информированием регионального центра мониторинга безопасности лекарственных средств и управления Росздравнадзора по Пермскому краю о развитии неблагоприятных побочных реакций или неэффективности лекарственных средств уполномоченными по фармаконадзору.
4. Руководителям структурных подразделений министерства предусмотреть при организации научно-практических конференций, семинаров, заседаний постоянно действующего совещания с главными врачами и заместителями главных врачей по медицинской части освещение вопросов неблагоприятных побочных эффектов лекарственных средств, их выявления и регистрации с привлечением главных внештатных специалистов министерства, в том числе специалистов по клинической фармакологии.
5. Главному внештатному специалисту министерства по клинической фармакологии Ю.М.Владимировой:
Нумерация подпунктов дана в соответствии с официальным текстом документа.
5.2. Осуществлять работу по установлению причинно-следственной связи между неблагоприятной побочной реакцией и лекарственным средством.
5.3. Представлять в ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" информацию, необходимую для формирования отчетов Регионального центра мониторинга безопасности лекарственных средств.
5.1. Проводить подготовку сообщений и принимать участие в научно-практических конференциях, семинарах, постоянно действующем совещании с главными врачами и заместителями главных врачей по медицинской части по проблемам лекарственных осложнений.
6. Руководителям аптечных учреждений независимо от форм собственности при поступлении сообщений граждан о неблагоприятных побочных реакциях на лекарственные средства или неэффективности лекарственных средств обеспечить:
6.1. Информирование лечащего врача о поступлении сообщения.
6.2. Представление информации в региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств о работе, проведенной по сообщениям граждан.
7. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на начальника управления по оказанию медицинской помощи взрослому населению и лекарственному обеспечению Министерства здравоохранения Пермского края.
И.о. министра
Д.В.ТРИШКИН
Приложение 1
СОГЛАСОВАНО
Руководитель Управления
Росздравнадзора по Пермскому краю
Ю.С.НЕФЕДОВА
23.06.2009
УТВЕРЖДАЮ
Министр здравоохранения
Пермского края
Д.В.ТРИШКИН
23.06.2009
ПОЛОЖЕНИЕ
О РЕГИОНАЛЬНОМ ЦЕНТРЕ МОНИТОРИНГА БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ ПЕРМСКОГО КРАЯ
Исключено. - Приказ
Министерства здравоохранения Пермского края от 20.08.2009 № СЭД-34-01-06-164/314.
(см. текст в предыдущей редакции
)
