УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПИСЬМО
от 2 сентября 2009 г. № 64И-1462/09
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Субъектам обращения лекарственных средств
Саратовской области
ООО "Резерв-38"
В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28.05.2009 № 01И-299/09 и в связи с поступившей от ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области информацией о несоответствии лекарственного средства "Никотиновая кислота - Виал" р-р д/ин. 10 мг/мл, 1 мл - амп. т/с (10) - уп. конт. яч. - пач. карт. серии 080541 производства Sishui Xierkang Pharmaceutical Co.Ltd, Китай, установленным требованиям по показателю "Маркировка", территориальное Управление Росздравнадзора по Саратовской области сообщает о необходимости изъятия из обращения и уничтожения в установленном порядке партии указанного лекарственного средства, поставленной на территорию области ООО "Резерв-98".
Обращаем внимание субъектов обращения лекарственных средств на необходимость проведения проверки с целью выявления и изъятия из обращения данного лекарственного средства. Информацию о проведенных мероприятиях представить в территориальное Управление Росздравнадзора по Саратовской области (адрес: г. Саратов, ул. Рабочая, д. 145/155, факс 50-12-35).
Обращаем внимание ООО "Резерв-98" на необходимость представления информации о проведенных мероприятиях по изъятию из обращения и уничтожению указанного лекарственного средства в территориальное Управление Росздравнадзора по Саратовской области в срок до 01.10.2009.
Заместитель руководителя
Л.В.ОБЪЕДКОВА