УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПИСЬМО
от 15 июля 2009 г. № 64И-1069/09
О ЕЖЕМЕСЯЧНОМ ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ ПО ИЗЪЯТИЮ
ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Субъектам обращения лекарственных средств
в Саратовской области
Управление Росздравнадзора по Саратовской области обращает внимание всех субъектов обращения лекарственных средств на необходимость предоставления информации о проводимых мероприятиях по изъятию из обращения или приостановлении обращения лекарственных средств в соответствии с указаниями Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Всем субъектам обращения лекарственных средств необходимо ежемесячно в срок до 5 числа месяца, следующего за отчетным, предоставлять сводную информацию по изъятию из обращения или приостановлении обращения недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств по форме, указанной в приложении
. Информацию об изъятии из обращения следует предоставлять в соответствии с письмами Росздравнадзора, изданными в отчетном месяце. В случае перемещения препарата в карантинную зону следует указывать в дальнейшем информацию о возврате или уничтожении препарата с указанием номера и даты подтверждающего документа. Обращаем внимание аптечных сетей на необходимость предоставления информации в целом по сети.
Сводную информацию предоставлять в электронном виде по e-mail: sarzdravn@renet.ru или по факсу 50-12-35 с последующей досылкой на бумажном носителе.
Контактный телефон в управлении - 50-10-29, Тюменцева Людмила Алексеевна.
Приложение: на 1 л.
Руководитель
Д.Е.ЦЫМБАЛ
Приложение
к письму
Управления Росздравнадзора по Саратовской области
от 15 июля 2009 г. № 64И-1069/09
Обобщенная информация о выявлении недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средств за
__________________ 2009 г.
(отчетный месяц)
в __________________________________________________
(наименование организации оптовой торговли
____________________________________________________
или аптечного учреждения)
+---+---------+--------+-----+-------+--------+-------+---------+---------+
¦ № ¦Дата и № ¦Наиме- ¦Серия¦Изгото-¦Наимено-¦Постав-¦Кол-во ¦Принятые ¦
¦п/п¦письма ¦нование ¦ ¦витель ¦вание ¦щик ¦посту- ¦меры ¦
¦ ¦Росздрав-¦ЛС, ¦ ¦ ¦органи- ¦ ¦пившего ¦(переме- ¦
¦ ¦надзора ¦форма ¦ ¦ ¦зации, ¦ ¦ЛС/кол-во¦щение в ¦
¦ ¦ ¦выпуска,¦ ¦ ¦в ¦ ¦выявлен- ¦каран- ¦
¦ ¦ ¦дози- ¦ ¦ ¦которой ¦ ¦ного ЛС ¦тинную ¦
¦ ¦ ¦ровка ¦ ¦ ¦выявлен ¦ ¦<*>
¦зону, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦препарат¦ ¦ ¦уничто- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦жение, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦возврат ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦собствен-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦нику <**>
¦
+---+---------+--------+-----+-------+--------+-------+---------+---------+
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦
+---+---------+--------+-----+-------+--------+-------+---------+---------+
Подпись руководителя организации _____________________________ (Ф.И.О.)
--------------------------------
<*> в графе 8 через дробь указывается поступившее количество
лекарственного средства (суммируются все поставки) и количество выявленного
лекарственного средства (суммируется количество ЛС в карантинной зоне на 1
число месяца, следующего за отчетным, и возвращенное ранее количество ЛС);
<**> в графе 9 указываются принятые меры по изъятию из обращения и
уничтожении, возврате поставщику с указанием количества ЛС и номера
соответствующего документа.
