УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ НАЛОГОВОЙ СЛУЖБЫ
ПО ОРЕНБУРГСКОЙ ОБЛАСТИ
ИНФОРМАЦИЯ
О применении налоговой ставки по НДС
при реализации лекарственных средств,
используемых исключительно в ветеринарии
В соответствии с подп. 4 п. 2 ст. 164 Налогового кодекса РФ (далее - Кодекс) при реализации лекарственных средств, включая лекарственные средства, предназначенные для проведения клинических исследований, лекарственные субстанции, в том числе внутриаптечного изготовления, и изделий медицинского назначения налогообложение налогом на добавленную стоимость (далее - НДС) производится по налоговой ставке 10 %.
Абз. 4 указанного выше подпункта также установлено, что коды видов вышеперечисленной продукции определяются Правительством РФ в соответствии с Общероссийским классификатором продукции (ОКП) и Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД). До настоящего времени постановление Правительства РФ об установлении перечня данных кодов не принято.
До утверждения Правительством РФ перечня кодов в целях применения налоговой ставки НДС в размере 10 % при реализации лекарственных средств следует руководствоваться порядком, изложенным в письме ФНС России от 27.06.2006 № ШТ-6-03/644@ "О применении ставки НДС при реализации изделий медицинского назначения и лекарственных средств", согласованном с Министерством финансов РФ (от 14.06.2006 № 03-04-15/118).
Согласно этому порядку применение ставки НДС в размере 10 % распространяется на отечественные и зарубежные лекарственные средства, перечисленные в гл. 1, 2 (за исключением лечебно-профилактических пищевых добавок), 5, 6 (за исключением репеллентов) ч. 1 и гл. 1, 2, 3, 4, 5, 6 (за исключением репеллентов) и 7 ч. 2 второго издания Государственного реестра лекарственных средств (Москва, Министерство здравоохранения и медицинской промышленности РФ, 1995 г., с учетом последующих изменений и дополнений к Реестру) (далее - Реестр) и реализуемые предприятиями (организациями) всех форм собственности при наличии выданной в установленном порядке соответствующей лицензии.
Согласно п. 1 Правил государственной регистрации лекарственных средств, утвержденных Министерством здравоохранения РФ от 01.12.1998 № 01/29-14 (далее - Правила), лекарственные средства могут производиться, продаваться и применяться на территории РФ, если они зарегистрированы Министерством здравоохранения РФ (Министерством здравоохранения и социального развития РФ). Указанные Правила устанавливаются в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 № 86-ФЗ "О лекарственных средствах".
В государственный реестр лекарственных средств вносится зарегистрированное лекарственное средство. Лекарственное средство, включенное в государственный реестр лекарственных средств, разрешается к медицинскому применению на территории РФ на весь период действия государственной регистрации (п. 14 Правил).
Лекарственное средство, государственная регистрация (перерегистрация) которого не была своевременно проведена, исключается из государственного реестра лекарственных средств, и его медицинское применение на территории РФ не допускается (п. 15 Правил).
В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 11.11.2005 № 679 "О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг" и Положением о Министерстве здравоохранения и социального развития РФ, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 321 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития РФ" утвержден Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 736, далее - Административный регламент).
Согласно п. 1.3 Административного регламента регистрации подлежат:
1) новые лекарственные средства;
2) новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных средств;
3) лекарственные средства, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах, с новой дозировкой или другим составом вспомогательных веществ;
4) воспроизведенные лекарственные средства.
Учитывая изложенное, для правомерного применения налоговой ставки 10 % по НДС при реализации лекарственных средств необходимо единовременное выполнение следующих условий:
- регистрация в установленном порядке и в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 № 86-ФЗ "О лекарственных средствах" лекарственных средств;
- включение лекарственных средств в государственный реестр лекарственных средств (с учетом положений письма ФНС России от 27.06.2006 № ШТ-6-03/644@), функцию по ведению которого исполняет в настоящее время Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;
- наличие лицензий на производство лекарственных средств или фармацевтическую деятельность.
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) письмом от 08.11.2007 № ФС-ЕН-2/11231, направленным на соответствующий запрос ФНС России, сообщила, что процедура государственной регистрации лекарственных средств для животных осуществляется на основании Федерального закона от 14.05.1993 № 4979-1 "О ветеринарии" и в соответствии с Правилами государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок, утвержденным приказом Минсельхоза России от 01.04.2005 № 48.
Зарегистрированные в установленном порядке лекарственные средства для животных включаются в реестр лекарственных средств для животных, кормовых добавок, а также кормов, содержащих генно-модифицированные организмы, функция по ведению которого на основании Постановления Правительства РФ от 24.03.2006 № 164 закреплена за Министерством сельского хозяйства РФ. До вступления в силу данного Постановления Правительства РФ функция по ведению реестра лекарственных средств для животных, кормовых добавок, а также кормов, содержащих генно-модифицированные организмы, была закреплена за Федеральным агентством по сельскому хозяйству.
Учитывая изложенное, при реализации лекарственных средств для животных, используемых исключительно в ветеринарии, зарегистрированных в установленном порядке и в соответствии с Федеральным законом от 14.05.1993 № 4979-1 "О ветеринарии", включенных в реестр лекарственных средств для животных, кормовых добавок, а также кормов, содержащих генно-модифицированные организмы, применяется ставка налога на добавленную стоимость в размере 18 %.
Начальник
отдела косвенных налогов
Управления ФНС РФ
по Оренбургской области
О.И.РОМАНОВА
