УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 6 июля 2009 г. № 1282
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1. Об изъятии недоброкачественных лекарственных средств:
+--------------------------+-------+---------------------+-----------+
¦ Препарат ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Показатель¦
+--------------------------+-------+---------------------+-----------+
¦Календулы настойка, 40 мл ¦120908 ¦ ОАО "Флора Кавказа" ¦Описание ¦
+--------------------------+-------+---------------------+-----------+
¦Кашнол, сироп, 100 мл ¦ СК018 ¦ "Седейт Хелскэр (П) ¦Упаковка ¦
¦ ¦ ¦ Лтд", Индия ¦ ¦
+--------------------------+-------+---------------------+-----------+
¦Хофитол, таблетки, п/о, ¦ VN764 ¦ "Лаборатории Роза- ¦Описание ¦
¦№ 60 ¦ ¦ Фитофарма", Франция ¦ ¦
+--------------------------+-------+---------------------+-----------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-362/09 от 01.07.2009.
+--------------------------+-------+---------------------+-----------+
¦Глюкоза, раствор для ¦371008 ¦ ОАО "Биосинтез" ¦Упаковка ¦
¦инфузий, 100 мг/мл, 400 ¦ ¦ ¦ ¦
¦мл, бутыл. стекл. (12), ¦ ¦ ¦ ¦
¦ящ. карт (для стационаров)¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------------+-------+---------------------+-----------+
¦Нашатырно-анисовые капли, ¦ 91108 ¦ ОАО "Тверская ¦Описание, ¦
¦25 мл ¦ ¦ фармацевтическая ¦Упаковка ¦
¦ ¦ ¦ фабрика" ¦ ¦
+--------------------------+-------+---------------------+-----------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-363/09 от 01.07.2009.
+--------------------------+-------+---------------------+-----------+
¦Амиксин, табл. п/о 125 мг,¦451007 ¦ ОАО "Дальхимфарм" ¦Описание ¦
¦№ 10 ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------------+-------+---------------------+-----------+
¦Кашнол, сироп, 100 мл ¦ СК018 ¦ "Седейт Хелскэр (П) ¦Упаковка ¦
¦ ¦ ¦ Лтд", Индия ¦ ¦
+--------------------------+-------+---------------------+-----------+
¦Боярышника настойка, 25 мл¦181008 ¦ ОАО "Флора Кавказа" ¦Описание ¦
+--------------------------+-------+---------------------+-----------+
¦Календулы настойка, 40 мл ¦ 70608 ¦ ОАО "Флора Кавказа" ¦Описание ¦
+--------------------------+-------+---------------------+-----------+
¦Перца водяного экстракт ¦251207 ¦ ЗАО "Ростовская ¦Описание ¦
¦жидкий, 25 мл ¦ ¦ фармацевтическая ¦ ¦
¦ ¦ ¦ фабрика" ¦ ¦
+--------------------------+-------+---------------------+-----------+
¦Полыни настойка, 25 мл ¦ 20108 ¦ ОАО "Тверская фарм. ¦Описание ¦
¦ ¦ ¦ ф-ка" ¦ ¦
+--------------------------+-------+---------------------+-----------+
¦Тардиферон, таблетки ¦G07060 ¦ "Пьер Фабр ¦Описание ¦
¦пролонгир. действия, п/о, ¦ ¦ Медикамент ¦ ¦
¦№ 30 ¦ ¦ Продакшн", Франция ¦ ¦
+--------------------------+-------+---------------------+-----------+
¦Аммиак, раствор 10%, 40 мл¦120408 ¦ ООО "Тульская фарм. ¦Описание ¦
¦ ¦ ¦ ф-ка" ¦ ¦
+--------------------------+-------+---------------------+-----------+
¦Валерианы настойка, 25 мл ¦110507 ¦ ООО "Фармстандарт- ¦Описание ¦
¦ ¦ ¦ Фитофарм-НН" ¦ ¦
+--------------------------+-------+---------------------+-----------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-364/09 от 02.07.2009.
+--------------------------+---------+---------------------+---------+
¦Солодки корня сироп, 100 г¦ 120908 ¦ ОАО "Флора Кавказа" ¦Описание ¦
+--------------------------+---------+---------------------+---------+
¦Аммиак, раствор 10%, 40 мл¦ 110408 ¦ ООО "Тульская ¦Описание ¦
¦ ¦ ¦ фарм. ф-ка" ¦ ¦
+--------------------------+---------+---------------------+---------+
¦Аммиак, раствор 10%, 40 мл¦02012008,¦ ГУП Чувашской ¦Описание ¦
¦ ¦09032007 ¦ Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ "Фармфабрика" ¦ ¦
+--------------------------+---------+---------------------+---------+
¦Календулы настойка, 40 мл ¦ 90808 ¦ ОАО "Флора Кавказа" ¦Описание ¦
+--------------------------+---------+---------------------+---------+
¦Левзеи экстракт жидкий, ¦ 020908 ¦ ООО "НПП Камелия" ¦Описание ¦
¦50 мл ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------------+---------+---------------------+---------+
¦Комбутол, таблетки, ¦ 150407 ¦ ОАО "Фармасинтез" ¦Описание ¦
¦400 мг, № 100 ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------------+---------+---------------------+---------+
¦Оригинальный большой ¦В1510142 ¦"Рихард Биттнер АГ", ¦Описание ¦
¦бальзам Биттнера, 50 мл ¦ ¦ Австрия ¦ ¦
+--------------------------+---------+---------------------+---------+
¦Сегидрин, таблетки, ¦ 050708 ¦ ЗАО "Фармсинтез" ¦Упаковка ¦
¦покрытые оболочкой, 60 мг,¦ ¦ ¦ ¦
¦№ 50 ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------------+---------+---------------------+---------+
¦Валидол, капсулы ¦ 030808 ¦ ЗАО "Фармаген" ¦Описание ¦
¦подъязычные, 50 мг, № 20 ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------------+---------+---------------------+---------+
¦Лазолван, сироп, 30 мг/5 ¦ 744799 ¦"Берингер Ингельхайм ¦Описание ¦
¦мл, 100 мл ¦ ¦ Эллас А.Е.", Греция ¦ ¦
+--------------------------+---------+---------------------+---------+
¦Элеутерококка экстракт ¦ 560607 ¦ ОАО "Дальхимфарм" ¦Описание ¦
¦жидкий, 50 мл ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------------+---------+---------------------+---------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-367/09 от 02.07.2009.
+--------------------------+--------+---------------------+----------+
¦Перца водяного экстракт ¦ 231207 ¦ ЗАО "Ростовская ¦Описание ¦
¦жидкий, 25 мл ¦ ¦ фармацевтическая ¦ ¦
¦ ¦ ¦ фабрика" ¦ ¦
+--------------------------+--------+---------------------+----------+
¦Валерианы настойка, 30 мл ¦ 80408 ¦ ЗАО "Ростовская ¦Описание, ¦
¦ ¦ ¦ фармацевтическая ¦Упаковка ¦
¦ ¦ ¦ фабрика" ¦ ¦
+--------------------------+--------+---------------------+----------+
¦Солвин, раствор для приема¦ НЕ7014R¦ "Ипка Лабораториз ¦Упаковка ¦
¦внутрь, 4 мг/5 мл, 120 мл ¦ ¦ Лимитед", Индия ¦ ¦
+--------------------------+--------+---------------------+----------+
¦Хофитол, таблетки, покр. ¦ VN758 ¦ "Лаборатории Роза- ¦Описание ¦
¦оболочкой, № 60 ¦ ¦ Фитофарма", Франция ¦ ¦
+--------------------------+--------+---------------------+----------+
¦Линкас Лор, пастилки ¦ 2807142¦ "Хербион Пакистан ¦Описание ¦
¦мятные, № 16 ¦ ¦ Прайвет Лимитед", ¦ ¦
¦ ¦ ¦ Пакистан ¦ ¦
+--------------------------+--------+---------------------+----------+
¦Ферроплекс, драже, № 100 ¦ 0090308¦ АО Фармацевтический ¦Описание ¦
¦ ¦ ¦ завод "Биогал", ¦ ¦
¦ ¦ ¦ Венгрия ¦ ¦
+--------------------------+--------+---------------------+----------+
¦Мукалтин, табл., 50 мг, ¦ 230907 ¦ ОАО "Уралбиофарм" ¦Описание, ¦
¦№ 10 ¦ ¦ ¦Средняя ¦
¦ ¦ ¦ ¦масса ¦
+--------------------------+--------+---------------------+----------+
¦Оригинальный большой ¦В1510142¦"Рихард Биттнер АГ", ¦Описание ¦
¦бальзам Биттнера, 50 мл ¦ ¦ Австрия ¦ ¦
+--------------------------+--------+---------------------+----------+
¦Пирацетам, таблетки, покр.¦ 720908 ¦ ОАО "Органика" ¦Описание ¦
¦оболочкой, 200 мг, № 60 ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------------+--------+---------------------+----------+
¦Трависил, таблетки для ¦ 7409 ¦ "Плетхико ¦Описание ¦
¦рассас. мятные, № 16 ¦ ¦Фармасьютикалз Лтд", ¦ ¦
¦ ¦ ¦ Индия ¦ ¦
+--------------------------+--------+---------------------+----------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-368/09 от 02.07.2009.
+--------------------------+--------+---------------------+----------+
¦Левзеи экстракт жидкий, ¦ 020908 ¦ ООО "НПП Камелия" ¦Описание ¦
¦50 мл ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------------+--------+---------------------+----------+
¦Солодки сироп, 100 г ¦ 30908 ¦ ЗАО "Ростовская ¦Описание ¦
¦ ¦ ¦ фарм. фабрика" ¦ ¦
+--------------------------+--------+---------------------+----------+
¦Эвкалипта настойка, 25 мл ¦ 101108 ¦ООО "Аптека Фармикон"¦Описание ¦
+--------------------------+--------+---------------------+----------+
¦Тардиферон, таблетки ¦ G07060 ¦ "Пьер Фабр ¦Описание ¦
¦пролонгир. действия, п/о, ¦ ¦ Медикамент ¦ ¦
¦№ 30 ¦ ¦ Продакшн", Франция ¦ ¦
+--------------------------+--------+---------------------+----------+
¦Аммиак, раствор 10%, 40 мл¦ 330408 ¦ ООО "Йодные ¦Описание ¦
¦ ¦ ¦ Технологии и ¦ ¦
¦ ¦ ¦ Маркетинг" ¦ ¦
+--------------------------+--------+---------------------+----------+
¦Календулы настойка, 40 мл ¦ 41108 ¦ ЗАО "Ростовская ¦Описание ¦
¦ ¦ ¦ фарм. фабрика" ¦ ¦
+--------------------------+--------+---------------------+----------+
¦Трихопол, таблетки, ¦ 160807 ¦ "Польфарма" С.А, ¦Описание ¦
¦250 мг, № 20 ¦ ¦ Польша ¦ ¦
+--------------------------+--------+---------------------+----------+
¦Леспефлан, раствор, 100 мл¦ 40408 ¦ ОАО "Дальхимфарм" ¦Описание ¦
+--------------------------+--------+---------------------+----------+
¦Хофитол, таблетки, покр. ¦ VN756 ¦ "Лаборатории Роза- ¦Описание ¦
¦оболочкой, № 60 ¦ ¦ Фитофарма", Франция ¦ ¦
+--------------------------+--------+---------------------+----------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-369/09 от 02.07.2009.
2. О принятом ОАО "Уралбиофарм" отзыве из обращения лекарственных средств:
- "Цитрамон П, таблетки № 10" серий 2381007, 2391007, 2401007, 2411007, 2421007, 2451007, 2461007, 2471007, 2481007, 2521007, произведенного из серий фармацевтической субстанции "Парацетамол, субстанция-порошок" производства "Фармацевтической корпорации "Канлэ" провинции Чжецзян, Лтд." (Китай), выпуск которой не подтвержден производителем.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-293/09 от 28.05.2009.
3. Об изъятии из обращения фармацевтической субстанции "Преднизолон, субстанция" серий PL061115, PL070802, реализуемой как продукция, выпускаемая компанией "Хенан Лихуа Фармасьютикал Ко. Лтд" (Китай), не подтверждающей факт производства указанных серий данной фармацевтической субстанции.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-293/09 от 28.05.2009.
4. Во изменение Письма от 21.05.09 № 01И-282/09 следует читать: ".."ПегИнтрон, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 50 мкг (шприц-ручки двухкамерные с растворителем - вода для инъекций 0,7 мл)" серии 7IRA60126...".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-365/09 от 02.07.2009.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ
"Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
