Алтайский край

Амурская область

Архангельская область

Астраханская область

Башкортостан республика

Белгородская область

Брянская область

Бурятия

Владимирская область

Волгоградская область

Вологодская область

Воронежская область

Дагестан республика

Еврейская АО

Забайкальский край

Ивановская область

Ингушетия

Иркутская область

Кабардино-Балкарская республика

Кавказские Минеральные воды

Калининградская область

Калининградскя область

Калмыкия

Калужская область

Камчатский край

Карачаево-Черкесская республика

Карелия

Кемеровская область

Кировская область

Коми республика

Костромская область

Краснодарский край

Красноярский край

Курганская область

Курская область

Ленинградская область

Липецкая область

Магаданская область

Марий Эл республика

Мордовия

Московская область

Мурманская область

Ненецкий АО

Нижегородская обл. (райцентры)

Нижегородская область

Новгородская область

Новосибирская область

Омская область

Оренбургская область

Орловская область

Пензенская область

Пермский край

Пермский край (райцентры)

Приморский край

Псковская область

Ростовская область

Рязанская область

Самарская область

Саратовская область

Сахалинская область

Свердловская область

Северная Осетия - Алания

Смоленская область

Ставропольский край

Тамбовская область

Татарстан

Тверская область

Томская область

Тульская область

Тыва

Тюменская область

Удмуртская республика

Ульяновская область

Хабаровский край

Хакасия республика

Ханты-Мансийский АО

Челябинская область

Чеченская республика

Чувашская республика

Чукотский АО

Якутия (Саха)

Ямало-Ненецкий АО

Ярославская область






Региональное законодательство / Костромская область


ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КОСТРОМСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ
от 16 января 2009 г. № 24

О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ ПО ВЫЯВЛЕННЫМ
НЕБЛАГОПРИЯТНЫМ ПОБОЧНЫМ РЕАКЦИЯМ

(в ред. приказа департамента здравоохранения
Костромской области от 17.07.2009 № 557)

В целях реализации статьи 41 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ "О лекарственных средствах", безопасности применения лекарственных средств, в соответствии с Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 22.07.2008 № 01И-455/08 приказываю:
1. Главным врачам лечебно-профилактических учреждений приказом по учреждению назначить ответственных лиц за предоставление информации о неблагоприятных побочных реакциях на лекарственные средства и ведение карт-извещений на (приложение) и утвердить порядок предоставления информации по лечебно-профилактическому учреждению, в котором предусмотреть следующий механизм сбора информации:
- при выявлении неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства лечащие врачи информируют об этом заведующего отделением/поликлиникой;
- заведующие отделениями доводят информацию о неблагоприятных побочных реакциях до сведения лица, ответственного за ведение карт-извещений;
- ответственное лицо заполняет карту-извещение и передает информацию о неблагоприятных побочных реакциях в отдел лекарственного обеспечения населения департамента здравоохранения Костромской области.
2. Информация от лечебно-профилактических учреждений предоставляется в департамент здравоохранения ежемесячно, до 3 числа месяца, следующего за отчетным, по электронной почте (dlo@mail.dzo-kostroma.ru) или по факсу (4942) 37-28-83 с последующим направлением отчета на бумажном носителе, заверенном подписью главного врача и печатью учреждения.
В случае совпадения сроков предоставления информации с выходными или праздничными днями, предоставление указанной информации переносится на последний рабочий день, предшествующий выходным или праздничным дням.
(в ред. приказа департамента здравоохранения Костромской области от 17.07.2009 № 557)
(см. текст в предыдущей редакции)
При выявлении серьезных неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства (смерть, госпитализация или ее продление, стойкая или выраженная нетрудоспособность/инвалидность, врожденные аномалии, развитие опухоли, развитие неожиданных реакций, не отраженных в инструкции по применению лекарственного средства), информация направляется в департамент здравоохранения в течение 3 дней.
В случае появления дополнительной информации о фактах возникновения серьезных неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства в департамент здравоохранения направляется повторное извещение в срок не позднее последующих 3 рабочих дней.
3. Департамент здравоохранения ежемесячно, до 10 числа месяца, следующего за отчетным, передает обобщенную информацию о выявленных неблагоприятных побочных реакциях на лекарственные средства, поступившую от ЛПУ, в Управление Росздравнадзора по Костромской области.
При поступлении от ЛПУ информации о выявлении серьезных неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства данная информация передается в Управление Росздравнадзора по Костромской области в течение 2 рабочих дней.
4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя директора департамента - начальника отдела лекарственного обеспечения населения Н.А.Перетягину.
5. Считать утратившим силу приказ департамента здравоохранения Костромской области от 27.08.2008 № 447.

Директор департамента
здравоохранения
Костромской области
А.А.СТРОКИН





ИЗВЕЩЕНИЕ О НЕБЛАГОПРИЯТНОЙ ПОБОЧНОЙ РЕАКЦИИ (НПР)
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

+-----------------------------------------------------------------------------------------+
¦           +---+                          +---+                                          ¦
¦Сообщение: ¦   ¦ первичное                ¦   ¦ Повторное (дата первичного _____________)¦
¦           +---+                          +---+                                          ¦
+----------------------------------------+------------------------------------------------+
¦ВРАЧ или другое лицо, сообщающее о НПР  ¦ИНФОРМАЦИЯ О ПАЦИЕНТЕ                           ¦
¦Ф.И.О.:                                 ¦Инициалы:                                       ¦
¦Должность и место работы:               ¦         +---+               +---+              ¦
¦Адрес учреждения:                       ¦Лечение: ¦   ¦амбулаторное   ¦   ¦ стационарное ¦
¦Телефон:                                ¦         +---+               +---+              ¦
¦Подпись:                  Дата:         ¦№ амбулаторной карты или истории болезни ______ ¦
¦                                        ¦Возраст: __________                             ¦
¦                                        ¦     +---+          +---+                       ¦
¦                                        ¦Пол: ¦   ¦ М        ¦   ¦ Ж                     ¦
¦                                        ¦     +---+          +---+                       ¦
¦                                        ¦Вес (кг): _________                             ¦
+----------------------------------------+------------------------------------------------+
¦             ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО (ЛС), предположительно вызвавшее НПР                 ¦
+-----------------------------+-----------------------------------------------------------+
¦Международное непатентованное¦                                                           ¦
¦название (МНН)               ¦                                                           ¦
+-----------------------------+-----------------------------------------------------------+
¦Торговое название (ТН)       ¦                                                           ¦
+-----------------------------+-----------------------------------------------------------+
¦Производитель, страна        ¦                                                           ¦
+-----------------+-----------+----------+-------+----------------+-----------------------+
¦   Номер серии   ¦   Путь    ¦ Суточная ¦ Дата  ¦Дата обнаружения¦       Показание       ¦
¦                 ¦ введения  ¦   доза   ¦начала ¦      ПД        ¦                       ¦
¦                 ¦           ¦          ¦терапии¦                ¦                       ¦
+-----------------+-----------+----------+-------+----------------+-----------------------+
¦                             ¦          ¦ /   / ¦     /   /      ¦                       ¦
+-----------------------------+----------+-------+----------------+-----------------------+
¦  ДРУГИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, принимаемые в течение последних 3 месяцее, включая ЛС,  ¦
¦              принимаемые пациентом самостоятельно (по собственному решению)             ¦
¦Укажите "НЕТ", если других лекарств пациент не принимал                                  ¦
+-----------------+-----------+----------+-------+----------------+-----------------------+
¦       МНН       ¦    ТН     ¦   Путь   ¦ Дата  ¦     Дата       ¦       Показание       ¦
¦                 ¦           ¦ введения ¦начала ¦  прекращения   ¦                       ¦
¦                 ¦           ¦          ¦терапии¦    терапии     ¦                       ¦
+-----------------+-----------+----------+-------+----------------+-----------------------+
¦                 ¦           ¦          ¦ /   / ¦     /   /      ¦                       ¦
+-----------------+-----------+----------+-------+----------------+-----------------------+
¦                 ¦           ¦          ¦ /   / ¦     /   /      ¦                       ¦
+-----------------+-----------+----------+-------+----------------+-----------------------+
¦                 ¦           ¦          ¦ /   / ¦     /   /      ¦                       ¦
+-----------------+-----------+----------+-------+----------------+-----------------------+
¦                 ¦           ¦          ¦ /   / ¦     /   /      ¦                       ¦
+-----------------+-----------+----------+-------+----------------+-----------------------+
¦                 ¦           ¦          ¦ /   / ¦    /   /       ¦                       ¦
+-----------------+-----------+----------+-------+----------------+-----------------------+
¦            НПР, предположительно связанные с приемом лекарствениого средства            ¦
+------------------------------------------------+----------------------------------------+
¦Диагноз и/или симптомы:                         ¦Дата начала НПР:                        ¦
¦                                                ¦_____/_____/_____                       ¦
¦                                                ¦                                        ¦
¦                                                ¦Дата разрешения:                        ¦
¦                                                ¦_____/_____/_____                       ¦
+------------------------------------------------+----------------------------------------+
¦Предпринятые меры:                                                                       ¦
¦+---+                                     +---+                                          ¦
¦¦   ¦ без лечения                         ¦   ¦ Отмена подозреваемого ЛС                 ¦
¦+---+                                     +---+                                          ¦
¦+---+                                     +---+                                          ¦
¦¦   ¦ Снижение дозы подозреваемого ЛС     ¦   ¦ Отмена сопутствующего лечения            ¦
¦+---+                                     +---+                                          ¦
¦+---+                                     +---+                                          ¦
¦¦   ¦ Лекарственная терапия               ¦   ¦ Немедикаментозная терапия (в т.ч.        ¦
¦+---+                                     +---+     хирургическое вмешательство)         ¦
+-----------------------------------------------------------------------------------------+
¦Дополнительная лекарственная          1.                                                 ¦
¦терапия (если понадобилась)           2.                                                 ¦
¦                                      3.                                                 ¦
+-----------------------------------------------------------------------------------------+
¦Исход:                                                                                   ¦
¦+---+                                     +---+                                          ¦
¦¦   ¦ выздоровление без последствий       ¦   ¦ госпитализация или ее продление          ¦
¦+---+                                     +---+                                          ¦
¦+---+                                     +---+                                          ¦
¦¦   ¦ угроза жизни                        ¦   ¦ инвалидность                             ¦
¦+---+                                     +---+                                          ¦
¦+---+                                     +---+                                          ¦
¦¦   ¦ состояние без динамики              ¦   ¦ рождение ребенка с врожденной аномалией  ¦
¦+---+                                     +---+                                          ¦
¦+---+                                     +---+                                          ¦
¦¦   ¦ смерть                              ¦   ¦ не известно                              ¦
¦+---+                                     +---+                                          ¦
+-----------------------------------------------------------------------------------------+
¦Значимая дополнительная информация, включая анамнестические данные, подозреваемые        ¦
¦лекарственные взаимодействия. Для врожденных аномалий указать все другие ЛС, принимаемые ¦
¦во время беременности, а также дату последней менструации.                               ¦
¦Пожалуйста, приложите дополнительные страницы, если это необходамо.                      ¦
+-----------------------------------------------------------------------------------------+



Автор сайта - Сергей Комаров, scomm@mail.ru