Алтайский край

Амурская область

Архангельская область

Астраханская область

Башкортостан республика

Белгородская область

Брянская область

Бурятия

Владимирская область

Волгоградская область

Вологодская область

Воронежская область

Дагестан республика

Еврейская АО

Забайкальский край

Ивановская область

Ингушетия

Иркутская область

Кабардино-Балкарская республика

Кавказские Минеральные воды

Калининградская область

Калининградскя область

Калмыкия

Калужская область

Камчатский край

Карачаево-Черкесская республика

Карелия

Кемеровская область

Кировская область

Коми республика

Костромская область

Краснодарский край

Красноярский край

Курганская область

Курская область

Ленинградская область

Липецкая область

Магаданская область

Марий Эл республика

Мордовия

Московская область

Мурманская область

Ненецкий АО

Нижегородская обл. (райцентры)

Нижегородская область

Новгородская область

Новосибирская область

Омская область

Оренбургская область

Орловская область

Пензенская область

Пермский край

Пермский край (райцентры)

Приморский край

Псковская область

Ростовская область

Рязанская область

Самарская область

Саратовская область

Сахалинская область

Свердловская область

Северная Осетия - Алания

Смоленская область

Ставропольский край

Тамбовская область

Татарстан

Тверская область

Томская область

Тульская область

Тыва

Тюменская область

Удмуртская республика

Ульяновская область

Хабаровский край

Хакасия республика

Ханты-Мансийский АО

Челябинская область

Чеченская республика

Чувашская республика

Чукотский АО

Якутия (Саха)

Ямало-Ненецкий АО

Ярославская область






Региональное законодательство / Тверская область


ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ
от 10 декабря 2008 г. № 578

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ РЕКОМЕНДУЕМЫХ ФОРМ ПРОТОКОЛОВ
ТЕХНИЧЕСКОГО ОСМОТРА МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

В соответствии с Приказом Госстандарта РФ от 18 июля 1994 г. № 125 "Об утверждении "Порядка проведения поверки средств измерений", Постановлением Госгортехнадзора РФ от 11 июня 2003 г. № 91 "Об утверждении Правил устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих под давлением", Приказом Минздрава СССР от 10 октября 1991 г. № 287 "О введении в действие отраслевых методических указаний ОМУ 42-21-35-91 "Правила эксплуатации и требования безопасности при работе на паровых стерилизаторах" и письмом департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава РФ от 27 октября 2003 г. № 293-22/233 "О введении в действие методических рекомендаций "Техническое обслуживание медицинской техники" приказываю:
1. Утвердить:
1.1. рекомендуемую форму акта обследования технического состояния медицинской техники и условий ее эксплуатации (приложение 1);
1.2. рекомендуемую форму протокола инструментального контроля основных технических параметров медицинской техники (приложение 2);
1.3. рекомендуемую форму протокола инструментального контроля технического состояния рентгеновского оборудования (приложение 3);
1.4. рекомендуемую форму протокола испытаний эксплуатационных параметров оборудования для лучевой диагностики (приложение 4);
1.5. рекомендуемую форму ведомости результатов поверки средств измерений (приложение 5);
1.6. рекомендуемую форму протокола технического освидетельствования автоклава (приложение 6).
2. Рекомендовать соискателям лицензий и лицензиатам использовать в работе рекомендуемые формы, указанные в пункте 1 настоящего Приказа.
3. Заведующему отделом лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности и контроля качества оказания медицинской помощи (Румянцев Н.Н.) довести настоящий Приказ до сведения соискателей лицензий и лицензиатов.
4. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя начальника департамента здравоохранения Тверской области Н.П. Воробьеву.
5. Настоящий Приказ вступает в силу с 01.01.2009.

Начальник департамента
А.Е.ЦЕЗАРЬ





Приложение 1
Утвержден Приказом
Департамента здравоохранения
Тверской области
от 10 декабря 2008 г. № 578

г. _____________                                  "___" ___________ 200_ г.

                                АКТ № _____
          обследования технического состояния медицинской техники
                         и условий ее эксплуатации

    В _____________________________________________________________________
            Наименование лечебно-профилактического учреждения, адрес
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
    Мы, нижеподписавшиеся, представители сервисной организации
___________________________________________________________________________
                        Наименование организации, адрес
___________________________________________________________________________
                               Ф.И.О., должность
    Представитель ЛПУ _____________________________________________________
    1. По техническому состоянию медицинской техники:
    1.1.  Договор  на   сервисное  обслуживание   медицинской   техники   и
оборудования заключен с ___________________________________________________
___________________________________________________________________________
               Наименование организации, юридический адрес
    Договор № ______  от "____" _____________  200__  года, действителен до
"____" ____________ 200__ г.
    По состоянию  на "____" ____________ 200__ года выполняется техническое
обслуживание _____ единиц медицинской техники (приложение 1: копия договора
на техническое обслуживание с перечнем обслуживаемой МТ).
    Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники, серия _______
№ _______ выдана на срок до ____________.
    Лицензия  на право осуществления  деятельности в области  использования
источников ионизирующего излучения, серия _______ № _____ выдана на срок до
_______________.
    Лицензия на право ремонта средств измерений, серия _________ № ________
выдана на срок до ______________.
    Свидетельство  (удостоверение)   специалиста   предприятия   на   право
производства работ с сосудами, работающими под давлением, серия ___________
№ ________ выдана на срок до _____________.
    2. Контроль технического состояния МТ.
    2.1.  Проведен   контроль   технического   состояния,   в   том   числе
инструментальный, медицинской техники в количестве _____ ед. (приложение 2:
копии  протоколов   инструментального   контроля   технического   состояния
медицинской техники), в том числе:
    2.1.1.  Проведен  инструментальный   контроль   технического  состояния
рентгеновского  оборудования  в количестве  ____ ед. (приложение  3:  копии
протоколов     контроля    эксплуатационных    параметров    рентгеновского
оборудования).
    2.2.  Проведены   испытания   рентген-оборудования    на   соответствие
требованиям СанПиН 2.6.1.1192-03, проведены испытательной лабораторией (ИЛ)
__________________________________________________________________________,
                       Наименование, юридический адрес
аттестат аккредитации, серия _____ № ____, выдан "____" __________ 200__ г.
в "____"  __________  200__  г.,  N№ ______________  (приложение  4:  копии
протоколов    испытаний    эксплуатационных    параметров    рентгеновского
оборудования).
    2.3.  Поверка  средств  измерений  медицинского  назначения проведена в
количестве _______ ед. (приложение 5: ведомость результатов поверки средств
измерений).
    2.4.   Техническое   освидетельствование   паровых   стерилизаторов   в
соответствии с требованиями ПБ 03-576-03 проведено в количестве _______ ед.
(приложение  6: копии  протоколов  технического освидетельствования паровых
стерилизаторов).
    3. По условиям эксплуатации медицинской техники:
    3.1.  Подключение  медицинской  техники  соответствует требованиям ПЭУ,
ПТЭЭП: электрозамеры проведены ЭТЛ ___________________________ (лицензия на
осуществление деятельности ЭТЛ № ____ от  "_____" _____________ 200__ года,
свидетельство о регистрации ЭТЛ в энергонадзоре № _____ от "___" __________
200__ г.).
    Технический отчет № ____ от "____" ___________ 200__ года.
    3.2. Технический паспорт рентгенкабинета за № ____ выдан "____" _______
200__ г.
    Заключение комиссии: деятельность _____________________________________
___________________________________________________________________________
             Наименование лечебно-профилактического учреждения
рекомендована/не  рекомендована  к  лицензированию  в  части  использования
медицинской техники и условий ее эксплуатации с выполнением.

Условия организации технического обеспечения медицинской деятельности:
1. Обеспечение технического сервиса медицинской техники, эксплуатируемой в лечебном учреждении, в том числе организации контроля технического состояния и выполнение инструментального контроля (ИК - не реже одного раза в год).
2. Организация электроизмерений (не реже одного раза в год).
3. Организация контроля эксплуатационных параметров оборудования в соответствии с СанПиН 2.6.1.1192-03 "Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований".
4. Обеспечение поверки средств измерений медицинского и общего назначения (не реже одного раза в год).
5. Проведение технологического освидетельствования паровых стерилизаторов в соответствии с требованиями ПБ 03-576-03 "Правила устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих под давлением".
Примечание: Оборудование, не обеспеченное техническим сервисом, с нарушением условий эксплуатации; средства измерений с просроченным сроком поверки не могут быть допущены к эксплуатации.
При проверке договора на техническое обслуживание медицинской техники у организации, с которой заключен договор, необходимо проверять наличие действующих лицензий и аккредитации в зависимости от заявленной при лицензировании медицинской деятельности медицинской техники:
- лицензия на техническое обслуживание медицинской техники с приложением (при наличии);
- если в заявленной медицинской технике имеются рентген-аппараты, дополнительно лицензию на право осуществления деятельности в области использования источников ионизирующего излучения;
- если в заявленной медицинской технике имеются средства измерений, дополнительно наличие лицензии на право ремонта средств измерений;
- если в заявленной медицинской технике имеются паровые стерилизаторы (автоклавы), свидетельство (удостоверение) специалиста предприятия на право производства работ с сосудами, находящимися под давлением.

Приложение к акту о техническом состоянии медицинской техники на ________ листах.
    Председатель комиссии    _______________/____________________
    Члены комиссии           _______________/____________________
                             _______________/____________________
                             _______________/____________________
    М.П.





Приложение 2
Утвержден Приказом
Департамента здравоохранения
Тверской области
от 10 декабря 2008 г. № 578

___________________________________________________________________________
                           Наименование организации
___________________________________________________________________________
                               Юридический адрес

                                                                  Утверждаю
                                                            Главный инженер
                                                 __________________________
                                                 ____________/____________/
                                                 "____" ___________ 200_ г.

Протокол № _________
от "____" __________ 200__ г.
инструментального контроля основных технических параметров
медицинской техники

+-------------------------------------------------------------------------+
¦Владелец: ______________________________________________________________ ¦
+-------------------------------------------------------------------------+
¦Наименование МТ: _______________________________________________________ ¦
+-------------------------------------------------------------------------+
¦Тип/марка: МТ __________________________________________________________ ¦
+-------------------------------------------------------------------------+
¦Зав. ном. ___________________________ Год выпуска ______________________ ¦
+-------------------------------------------------------------------------+

+--+----------------------------------------+-----------------------------+
¦№ ¦     Наименование проведенных работ     ¦   Соответствие техническим  ¦
¦  ¦                                        ¦         требованиям         ¦
¦  ¦                                        +-------------+---------------+
¦  ¦                                        ¦соответствует¦       не      ¦
¦  ¦                                        ¦             ¦ соответствует ¦
+--+----------------------------------------+-------------+---------------+
¦1.¦Внешний   осмотр    изделия,    проверка¦             ¦               ¦
¦  ¦защитных   и   декоративных    покрытий,¦             ¦               ¦
¦  ¦дополнительных устройств и комплектности¦             ¦               ¦
+--+----------------------------------------+-------------+---------------+
¦2.¦Инструментальная  проверка   целостности¦             ¦               ¦
¦  ¦заземляющего и сетевого  кабеля,  кабеля¦             ¦               ¦
¦  ¦пациента и соединений                   ¦             ¦               ¦
+--+----------------------------------------+-------------+---------------+
¦3.¦Проверка органов  управления,  контроля,¦             ¦               ¦
¦  ¦индикации, сигнализации на  целостность,¦             ¦               ¦
¦  ¦четкость   срабатывания    и    фиксации¦             ¦               ¦
¦  ¦переключателей и реле                   ¦             ¦               ¦
+--+----------------------------------------+-------------+---------------+
¦4.¦Инструментальная                проверка¦             ¦               ¦
¦  ¦электробезопасности            (проверка¦             ¦               ¦
¦  ¦сопротивления изоляции и токов утечки)  ¦             ¦               ¦
+--+----------------------------------------+-------------+---------------+
¦5.¦Инструментальная    проверка    основных¦             ¦               ¦
¦  ¦выходных  параметров  согласно  паспорту¦             ¦               ¦
¦  ¦аппарата                                ¦             ¦               ¦
¦  +----------------------------------------+-------------+---------------+
¦  ¦         Наименование параметра         ¦   Должное   ¦  Фактическое  ¦
¦  ¦                                        ¦   значение  ¦               ¦
¦  +----------------------------------------+-------------+---------------+
¦  ¦                                        ¦             ¦               ¦
¦  +----------------------------------------+-------------+---------------+
¦  ¦                                        ¦             ¦               ¦
¦  +----------------------------------------+-------------+---------------+
¦  ¦                                        ¦             ¦               ¦
+--+----------------------------------------+-------------+---------------+

При проведении проверки использовались следующие приборы и вспомогательное оборудование:

+-+------------------------+---------------+---------------+--------------+
¦N¦    Наименование СИ     ¦      ТИП      ¦Заводской номер¦ Дата поверки ¦
¦ ¦   и вспомогательного   ¦               ¦               ¦(действительно¦
¦ ¦      оборудования      ¦               ¦               ¦     до)      ¦
+-+------------------------+---------------+---------------+--------------+
¦ ¦                        ¦               ¦               ¦              ¦
+-+------------------------+---------------+---------------+--------------+
¦ ¦                        ¦               ¦               ¦              ¦
+-+------------------------+---------------+---------------+--------------+
¦ ¦                        ¦               ¦               ¦              ¦
+-+------------------------+---------------+---------------+--------------+
¦ ¦                        ¦               ¦               ¦              ¦
+-+------------------------+---------------+---------------+--------------+
¦ ¦                        ¦               ¦               ¦              ¦
+-+------------------------+---------------+---------------+--------------+

    В ходе проведения ИКТС обнаружены следующие недостатки:
    _______________________________________________________________________
    _______________________________________________________________________
    _______________________________________________________________________
    ЗАКЛЮЧЕНИЕ: разрешена эксплуатация МТ/запрещена эксплуатация МТ
                                (ненужное зачеркнуть)

    Работы выполнил: _________________________________/______________/ М.П.
    Работы принял: __________________________________/______________/
Основание: 1. Положение "Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан" от 22.07.1993 № 5487-1.
2. Методические рекомендации "Техническое обслуживание медицинской техники", введенные в действие с 01.01.2004.
3. Письмо головной организации метрологической службы ВНИИИМТ от 10.12.2003 № 30\1965.





Приложение 3
Утвержден Приказом
Департамента здравоохранения
Тверской области
от 10 декабря 2008 г. № 578

___________________________________________________________________________
                           Наименование организации
___________________________________________________________________________
                               Юридический адрес

                                                                  Утверждаю
                                                            Главный инженер
                                                 __________________________
                                                 ____________/____________/
                                                 "____" ___________ 200_ г.

Протокол
инструментального контроля технического состояния
рентгеновского оборудования № _______________
от "___" _________ 200__ г. на _____ листах

    1. Владелец: __________________________________________________________
    2. Объект ИКТС: тип             _______________________________________
                    марка           _______________________________________
                    заводской номер _______________________________________
                    год выпуска     _______________________________________
                    место установки _______________________________________
    3. Нормативная  документация,  определяющая  методы  проведения  ИКТС и
значения определяемых характеристик (параметров): техническая  документация
на оборудование.
    4. Средства проведения ИКТС:
    - УКРЭХ/УНФОРС № _______; свид. о поверке № ______ действ. до _________
    - мультиметр ____ № ______; свид. о поверке № _____ действ. до ________
    - дозиметр ____ № ______; свид. о поверке № ______ действ. до _________
    - комплект фантомов _____ свид. о поверке № ______ действ. до _________
    5. Условия проведения ИКТС:
    - температура ____________
    - влажность ______________
    - напряжение питающей сети: А _______ В
                                В _______ В
                                С _______ В

Лист 2 протокола ИКТС № ______

Параметры питающего устройства

1. Точность выполнения уставок анодного напряжения, времени экспозиции, дозы, мощности дозы.

+-------------------------------------------+-----------------------------------+
¦          Установленные значения           ¦     Измеренные и рассчитанные     ¦
¦                                           ¦             значения              ¦
+----+-----------+-------+---+---+----+-----+---+--+-----+--+------+------+-----+
¦РИД,¦ Фокусное  ¦ Доп.  ¦Ua,¦Ia,¦ К- ¦tэкс,¦Ua,¦% ¦tэкс,¦% ¦Мощн. ¦Мощн. ¦Доза,¦
¦фок.¦расстояние,¦фильтр,¦кВ ¦мА ¦ ко ¦  с  ¦кВ ¦  ¦  с  ¦  ¦дозы, ¦ дозы ¦мГр x¦
¦    ¦     м     ¦ мм А1 ¦   ¦   ¦эл.,¦     ¦   ¦  ¦     ¦  ¦Р/мин.¦прив. ¦0,01 ¦
¦    ¦           ¦       ¦   ¦   ¦мАс ¦     ¦   ¦  ¦     ¦  ¦      ¦к 1 м,¦     ¦
¦    ¦           ¦       ¦   ¦   ¦    ¦     ¦   ¦  ¦     ¦  ¦      ¦Р/мин.¦     ¦
+----+-----------+-------+---+---+----+-----+---+--+-----+--+------+------+-----+
¦1МФ ¦           ¦       ¦   ¦   ¦    ¦     ¦   ¦  ¦     ¦  ¦      ¦      ¦     ¦
+----+-----------+-------+---+---+----+-----+---+--+-----+--+------+------+-----+
¦1МФ ¦           ¦       ¦   ¦   ¦    ¦     ¦   ¦  ¦     ¦  ¦      ¦      ¦     ¦
+----+-----------+-------+---+---+----+-----+---+--+-----+--+------+------+-----+
¦1МФ ¦           ¦       ¦   ¦   ¦    ¦     ¦   ¦  ¦     ¦  ¦      ¦      ¦     ¦
+----+-----------+-------+---+---+----+-----+---+--+-----+--+------+------+-----+
¦1МФ ¦           ¦       ¦   ¦   ¦    ¦     ¦   ¦  ¦     ¦  ¦      ¦      ¦     ¦
+----+-----------+-------+---+---+----+-----+---+--+-----+--+------+------+-----+
¦1БФ ¦           ¦       ¦   ¦   ¦    ¦     ¦   ¦  ¦     ¦  ¦      ¦      ¦     ¦
+----+-----------+-------+---+---+----+-----+---+--+-----+--+------+------+-----+
¦1БФ ¦           ¦       ¦   ¦   ¦    ¦     ¦   ¦  ¦     ¦  ¦      ¦      ¦     ¦
+----+-----------+-------+---+---+----+-----+---+--+-----+--+------+------+-----+
¦1БФ ¦           ¦       ¦   ¦   ¦    ¦     ¦   ¦  ¦     ¦  ¦      ¦      ¦     ¦
+----+-----------+-------+---+---+----+-----+---+--+-----+--+------+------+-----+
¦1БФ ¦           ¦       ¦   ¦   ¦    ¦     ¦   ¦  ¦     ¦  ¦      ¦      ¦     ¦
+----+-----------+-------+---+---+----+-----+---+--+-----+--+------+------+-----+
¦1БФ ¦           ¦       ¦   ¦   ¦    ¦     ¦   ¦  ¦     ¦  ¦      ¦      ¦     ¦
+----+-----------+-------+---+---+----+-----+---+--+-----+--+------+------+-----+
¦2БФ ¦           ¦       ¦   ¦   ¦    ¦     ¦   ¦  ¦     ¦  ¦      ¦      ¦     ¦
+----+-----------+-------+---+---+----+-----+---+--+-----+--+------+------+-----+
¦2БФ ¦           ¦       ¦   ¦   ¦    ¦     ¦   ¦  ¦     ¦  ¦      ¦      ¦     ¦
+----+-----------+-------+---+---+----+-----+---+--+-----+--+------+------+-----+
¦2БФ ¦           ¦       ¦   ¦   ¦    ¦     ¦   ¦  ¦     ¦  ¦      ¦      ¦     ¦
+----+-----------+-------+---+---+----+-----+---+--+-----+--+------+------+-----+
¦    ¦           ¦       ¦   ¦   ¦    ¦     ¦   ¦  ¦     ¦  ¦      ¦      ¦     ¦
+----+-----------+-------+---+---+----+-----+---+--+-----+--+------+------+-----+
¦    ¦           ¦       ¦   ¦   ¦    ¦     ¦   ¦  ¦     ¦  ¦      ¦      ¦     ¦
+----+-----------+-------+---+---+----+-----+---+--+-----+--+------+------+-----+
¦    ¦           ¦       ¦   ¦   ¦    ¦     ¦   ¦  ¦     ¦  ¦      ¦      ¦     ¦
+----+-----------+-------+---+---+----+-----+---+--+-----+--+------+------+-----+

2. Проверка формы кривой анодного напряжения:

Лист 3 протокола ИКТС № ______

Параметры УРИ, системы визуализации изображения, реле экспозиции, системы стабилизации яркости, штативных устройств и дополнительных функций.
1. Проверка параметров штативных устройств.
]]>
+----------------------+-------------------------+--------+-------+-------+
¦       Параметр       ¦     Скопическое РМ      ¦Колонна ¦ Стол  ¦Стойка ¦
¦                      ¦                         ¦снимков ¦снимков¦снимков¦
+----------------------+--------+----------------+        ¦       ¦       ¦
¦                      ¦  УРИ   ¦кассетодержатель¦        ¦       ¦       ¦
+----------------------+--------+----------------+--------+-------+-------+
¦Совпадение оптического¦        ¦                ¦        ¦       ¦       ¦
¦поля    излучения    с¦        ¦                ¦        ¦       ¦       ¦
¦рентгеновским         ¦        ¦                ¦        ¦       ¦       ¦
+----------------------+--------+----------------+--------+-------+-------+
¦Центрация             ¦        ¦                ¦        ¦       ¦       ¦
+----------------------+--------+----------------+--------+-------+-------+
¦Работоспособность     ¦        ¦                ¦        ¦       ¦       ¦
¦блокировок            ¦        ¦                ¦        ¦       ¦       ¦
+----------------------+--------+----------------+--------+-------+-------+
¦Работоспособность реле¦        ¦                ¦        ¦       ¦       ¦
¦экспозиции            ¦        ¦                ¦        ¦       ¦       ¦
+----------------------+--------+----------------+--------+-------+-------+

2. Проверка работоспособности УРИ (системы визуализации изображения).

+----+---------------+------------------+-----------------+---------------+
¦Поле¦  Размер, мм   ¦   Разрешающая    ¦   Минимальный   ¦ Мощность дозы ¦
¦    ¦               ¦   способность    ¦    контраст     ¦  в плоскости  ¦
¦    ¦               ¦                  ¦                 ¦   приемника   ¦
¦    ¦               ¦                  ¦                 ¦   излучения   ¦
+----+---------------+--------+---------+--------+--------+---------------+
¦    ¦               ¦в центре¦по краям ¦в центре¦по краям¦               ¦
+----+---------------+--------+---------+--------+--------+---------------+
¦ 1  ¦               ¦        ¦         ¦        ¦        ¦               ¦
+----+---------------+--------+---------+--------+--------+---------------+
¦ 2  ¦               ¦        ¦         ¦        ¦        ¦               ¦
+----+---------------+--------+---------+--------+--------+---------------+
¦ 3  ¦               ¦        ¦         ¦        ¦        ¦               ¦
+----+---------------+--------+---------+--------+--------+---------------+

3. Работоспособность системы стабилизации яркости.

4. Работоспособность органов управления, индикации и дополнительных функций.

Лист 4 протокола ИКТС № ______

1. Оценка результатов ИКТС.

2. Рекомендации.

3. Заключение.

    Подписи лиц, проводивших ИКТС: ________________________________________
                                   ________________________________________
                                   ________________________________________

    С результатами ИКТС ознакомлены:

    - руководитель учреждения владельца аппарата __________________________

    - заведующий отделением (кабинетом) ___________________________________





Приложение 4
Утвержден Приказом
Департамента здравоохранения
Тверской области
от 10 декабря 2008 г. № 578

___________________________________________________________________________
                     Наименование испытательной лаборатории
___________________________________________________________________________
                               Юридический адрес
___________________________________________________________________________
        Аттестат аккредитации испытательной лаборатории № _____,
___________________________________________________________________________
               орган по аккредитации, выдан на срок до

                                                                  Утверждаю
                                                           Начальник ИЛ РМА
                                                  _____________/___________
                                                  "____" _________ 200__ г.

Протокол
испытаний эксплуатационных параметров
оборудования для лучевой диагностики № _______
от "___" _________ 200__ г. на _____ листах

    1. Владелец: __________________________________________________________
    2. Объект испытаний: тип             __________________________________
                         марка           __________________________________
                         заводской номер __________________________________
                         год выпуска     __________________________________
                         место установки __________________________________
    3. Нормативная  документация,  определяющая методы проведения испытаний
и значения определяемых характеристик (параметров):
    - СанПиН 2.6.1192-03
    - ГОСТ 26140-84
    - ГОСТ 26141-84
    - ГОСТ 27047-86
    - ГОСТ Р 50267.03-93
    - ГОСТ Р 50267.7-95
    - ГОСТ Р 50267.8-93
    - ГОСТ Р 50267.15-93
    - ГОСТ Р 50267.28-95
    - ГОСТ Р 50267.32-99
    - ГОСТ Р 50267.45-99
    - ГОСТ Р 51746-2001
    4. Средства проведения испытаний:
    - УКРЭХ/УНФОРС № _______; свид. о поверке № ______ действ. до _________
    - мультиметр ____ № ______; свид. о поверке № _____ действ. до ________
    - дозиметр ____ № ______; свид. о поверке № ______ действ. до _________
    - комплект фантомов _____ свид. о поверке № ______ действ. до _________
    5. Условия проведения испытаний:
    - температура ____________
    - влажность ______________
    - напряжение питающей сети: А _______ В
                                В _______ В
                                С _______ В

Лист 2 протокола испытаний № ______

Параметры питающего устройства

1. Суммарная фильтрация пучка рентгеновского излучения (минимально допустимые значения: до 70 кВ - 1,5 мм А1, 70 - 80 кВ - 2,0 мм А1, 80 - 100 кВ - 3,0 мм А1, 100 - 125 кВ - 4,0 мм А1, более 125 кВ - 5,0 мм А1): ________
2. Первый слой половинного ослабления (максимально допустимые значения для стоматологических аппаратов - 1,5 мм А1, для прочих - 2,1 мм А1 при 70 кВ и 2,7 мм А1 при 100 кВ): __________
3. Точность выполнения уставок анодного напряжения, времени экспозиции, дозы, мощности дозы.

+----------------------------------------+-----------------------------------+
¦         Установленные значения         ¦     Измеренные и рассчитанные     ¦
¦                                        ¦             значения              ¦
+----+--------+-------+---+---+----+-----+---+--+-----+--+------+------+-----+
¦РИД,¦фокусное¦ доп.  ¦Ua,¦Ia,¦ К- ¦tэкс,¦Ua,¦% ¦tэкс,¦% ¦мощн. ¦мощн. ¦доза,¦
¦фок.¦расстоя-¦фильтр,¦кВ ¦мА ¦ ко ¦  с  ¦кВ ¦  ¦  с  ¦  ¦дозы, ¦ дозы ¦мГр x¦
¦    ¦ние,    ¦ мм А1 ¦   ¦   ¦эл.,¦     ¦   ¦  ¦     ¦  ¦Р/мин.¦прив. ¦0,01 ¦
¦    ¦м       ¦       ¦   ¦   ¦мАс ¦     ¦   ¦  ¦     ¦  ¦      ¦к 1 м,¦     ¦
¦    ¦        ¦       ¦   ¦   ¦    ¦     ¦   ¦  ¦     ¦  ¦      ¦Р/мин.¦     ¦
+----+--------+-------+---+---+----+-----+---+--+-----+--+------+------+-----+
¦1МФ ¦        ¦       ¦   ¦   ¦    ¦     ¦   ¦  ¦     ¦  ¦      ¦      ¦     ¦
+----+--------+-------+---+---+----+-----+---+--+-----+--+------+------+-----+
¦1МФ ¦        ¦       ¦   ¦   ¦    ¦     ¦   ¦  ¦     ¦  ¦      ¦      ¦     ¦
+----+--------+-------+---+---+----+-----+---+--+-----+--+------+------+-----+
¦1МФ ¦        ¦       ¦   ¦   ¦    ¦     ¦   ¦  ¦     ¦  ¦      ¦      ¦     ¦
+----+--------+-------+---+---+----+-----+---+--+-----+--+------+------+-----+
¦1МФ ¦        ¦       ¦   ¦   ¦    ¦     ¦   ¦  ¦     ¦  ¦      ¦      ¦     ¦
+----+--------+-------+---+---+----+-----+---+--+-----+--+------+------+-----+
¦1БФ ¦        ¦       ¦   ¦   ¦    ¦     ¦   ¦  ¦     ¦  ¦      ¦      ¦     ¦
+----+--------+-------+---+---+----+-----+---+--+-----+--+------+------+-----+
¦1БФ ¦        ¦       ¦   ¦   ¦    ¦     ¦   ¦  ¦     ¦  ¦      ¦      ¦     ¦
+----+--------+-------+---+---+----+-----+---+--+-----+--+------+------+-----+
¦1БФ ¦        ¦       ¦   ¦   ¦    ¦     ¦   ¦  ¦     ¦  ¦      ¦      ¦     ¦
+----+--------+-------+---+---+----+-----+---+--+-----+--+------+------+-----+
¦1БФ ¦        ¦       ¦   ¦   ¦    ¦     ¦   ¦  ¦     ¦  ¦      ¦      ¦     ¦
+----+--------+-------+---+---+----+-----+---+--+-----+--+------+------+-----+
¦1БФ ¦        ¦       ¦   ¦   ¦    ¦     ¦   ¦  ¦     ¦  ¦      ¦      ¦     ¦
+----+--------+-------+---+---+----+-----+---+--+-----+--+------+------+-----+
¦2БФ ¦        ¦       ¦   ¦   ¦    ¦     ¦   ¦  ¦     ¦  ¦      ¦      ¦     ¦
+----+--------+-------+---+---+----+-----+---+--+-----+--+------+------+-----+
¦2БФ ¦        ¦       ¦   ¦   ¦    ¦     ¦   ¦  ¦     ¦  ¦      ¦      ¦     ¦
+----+--------+-------+---+---+----+-----+---+--+-----+--+------+------+-----+
¦2БФ ¦        ¦       ¦   ¦   ¦    ¦     ¦   ¦  ¦     ¦  ¦      ¦      ¦     ¦
+----+--------+-------+---+---+----+-----+---+--+-----+--+------+------+-----+
¦    ¦        ¦       ¦   ¦   ¦    ¦     ¦   ¦  ¦     ¦  ¦      ¦      ¦     ¦
+----+--------+-------+---+---+----+-----+---+--+-----+--+------+------+-----+
¦    ¦        ¦       ¦   ¦   ¦    ¦     ¦   ¦  ¦     ¦  ¦      ¦      ¦     ¦
+----+--------+-------+---+---+----+-----+---+--+-----+--+------+------+-----+
¦    ¦        ¦       ¦   ¦   ¦    ¦     ¦   ¦  ¦     ¦  ¦      ¦      ¦     ¦
+----+--------+-------+---+---+----+-----+---+--+-----+--+------+------+-----+

4. Проверка формы кривой анодного напряжения.

Лист 3 протокола испытаний № ______

Параметры УРИ, системы визуализации изображения, реле экспозиции, системы стабилизации яркости, штативных устройств и дополнительных функций.
1. Проверка параметров штативных устройств.

+----------------------+------------------------+---------+-------+-------+
¦       Параметр       ¦     Скопическое РМ     ¦ Колонна ¦ Стол  ¦Стойка ¦
¦                      ¦                        ¦ снимков ¦снимков¦снимков¦
+----------------------+-------+----------------+         ¦       ¦       ¦
¦                      ¦  УРИ  ¦кассетодержатель¦         ¦       ¦       ¦
+----------------------+-------+----------------+---------+-------+-------+
¦Совпадение оптического¦       ¦                ¦         ¦       ¦       ¦
¦поля    излучения    с¦       ¦                ¦         ¦       ¦       ¦
¦рентгеновским         ¦       ¦                ¦         ¦       ¦       ¦
+----------------------+-------+----------------+---------+-------+-------+
¦Центрация             ¦       ¦                ¦         ¦       ¦       ¦
+----------------------+-------+----------------+---------+-------+-------+
¦Усилия перемещения    ¦       ¦                ¦         ¦       ¦       ¦
+----------------------+-------+----------------+---------+-------+-------+
¦Усилия торможения     ¦       ¦                ¦         ¦       ¦       ¦
+----------------------+-------+----------------+---------+-------+-------+
¦Работоспособность     ¦       ¦                ¦         ¦       ¦       ¦
¦блокировок            ¦       ¦                ¦         ¦       ¦       ¦
+----------------------+-------+----------------+---------+-------+-------+
¦Работоспособность реле¦       ¦                ¦         ¦       ¦       ¦
¦экспозиции            ¦       ¦                ¦         ¦       ¦       ¦
+----------------------+-------+----------------+---------+-------+-------+

2. Проверка работоспособности УРИ (системы визуализации изображения).

+----+------------------+-------------+---------------+-------------------+
¦Поле¦    Размер, мм    ¦ Разрешающая ¦  Минимальный  ¦  Мощность дозы в  ¦
¦    ¦                  ¦ способность ¦   контраст    ¦плоскости приемника¦
¦    ¦                  ¦             ¦               ¦     излучения     ¦
+----+------------------+------+------+-------+-------+-------------------+
¦    ¦                  ¦  в   ¦  по  ¦   в   ¦  по   ¦                   ¦
¦    ¦                  ¦центре¦краям ¦центре ¦ краям ¦                   ¦
+----+------------------+------+------+-------+-------+-------------------+
¦ 1  ¦                  ¦      ¦      ¦       ¦       ¦                   ¦
+----+------------------+------+------+-------+-------+-------------------+
¦ 2  ¦                  ¦      ¦      ¦       ¦       ¦                   ¦
+----+------------------+------+------+-------+-------+-------------------+
¦ 3  ¦                  ¦      ¦      ¦       ¦       ¦                   ¦
+----+------------------+------+------+-------+-------+-------------------+

3. Работоспособность системы стабилизации яркости.

4. Работоспособность органов управления, индикации и дополнительных функций.

Лист 4 протокола испытаний № ______

1. Оценка результатов испытаний.

2. Рекомендации.

3. Заключение.

    Подписи лиц, проводивших ИКТС: ________________________________________
                                   ________________________________________
                                   ________________________________________

    С результатами испытаний ознакомлены:

    - руководитель учреждения владельца аппарата __________________________

    - заведующий отделением (кабинетом) ___________________________________





Приложение 5
Утверждена Приказом
Департамента здравоохранения
Тверской области
от 10 декабря 2008 г. № 578

                                 Ведомость
                   результатов поверки средств измерений

               Настоящая ведомость составлена представителем
           _____________________________________________________
                         наименование организации
           ____________________________ с участием представителя

           ЛПУ _________________________________________________

В результате поверки установлено следующее:

+---+----------------------+-------------+-----------------+--------------+
¦ № ¦  Наименование мер и  ¦ Количество  ¦    Признаны     ¦ Неисправных  ¦
¦п/п¦измерительных приборов¦ поверенных  ¦  пригодными к   ¦              ¦
¦   ¦                      ¦             ¦   применению    ¦              ¦
+---+----------------------+-------------+-----------------+--------------+
¦ 1.¦                      ¦             ¦                 ¦              ¦
+---+----------------------+-------------+-----------------+--------------+
¦ 2.¦                      ¦             ¦                 ¦              ¦
+---+----------------------+-------------+-----------------+--------------+
¦ 3.¦                      ¦             ¦                 ¦              ¦
+---+----------------------+-------------+-----------------+--------------+
¦ 4.¦                      ¦             ¦                 ¦              ¦
+---+----------------------+-------------+-----------------+--------------+
¦ 5.¦                      ¦             ¦                 ¦              ¦
+---+----------------------+-------------+-----------------+--------------+
¦ 6.¦                      ¦             ¦                 ¦              ¦
+---+----------------------+-------------+-----------------+--------------+
¦ 7.¦                      ¦             ¦                 ¦              ¦
+---+----------------------+-------------+-----------------+--------------+

Признаны непригодными к дальнейшей эксплуатации следующие СИ:

+------------------+-----------------+------------------+-----------------+
¦ Наименование СИ  ¦   Зав. номер    ¦ Наименование СИ  ¦   Зав. номер    ¦
+------------------+-----------------+------------------+-----------------+
¦                  ¦                 ¦                  ¦                 ¦
+------------------+-----------------+------------------+-----------------+
¦                  ¦                 ¦                  ¦                 ¦
+------------------+-----------------+------------------+-----------------+
¦                  ¦                 ¦                  ¦                 ¦
+------------------+-----------------+------------------+-----------------+

    Один экземпляр акта получил руководитель ЛПУ ____________/____________/
    Поверку произвели:    ____________/____________/
                          ____________/____________/

    "____" ___________ 200__ г.





Приложение 6
Утвержден Приказом
Департамента здравоохранения
Тверской области
от 10 декабря 2008 г. № 578

___________________________________________________________________________
                           Наименование организации
___________________________________________________________________________
                               Юридический адрес

Протокол
технического освидетельствования автоклава
"____" ____________ 200__ г.

    Тип автоклава: _____________________________
    Заводской номер: ___________________________
    Год выпуска: _______________________________
    Владелец: _____________________________________________________________
___________________________________________________________________________
    Заключение: ___________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________

    Следующее техническое освидетельствование "____" __________ 20__ г.

    Освидетельствование провели:

    __________________________    __________________________
    __________________________    __________________________
              Ф.И.О.                       Подпись            М.П.



Автор сайта - Сергей Комаров, scomm@mail.ru