|  |
Региональное законодательство / Смоленская область
ПРИКАЗ Департамента Смоленской области по здравоохранению от 04.03.2008 № 119
"ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ПРИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
Утратил силу в связи с изданием приказа Департамента Смоленской области по здравоохранению от 17.11.2008 № 1019.
ДЕПАРТАМЕНТ СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ
ПРИКАЗ
от 4 марта 2008 г. № 119
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ
ПРИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Во исполнение п. 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 11.04.2006 № 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии", в соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2006 № 45 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 09.10.2006 № 2284-Пр/06 "Об утверждении форм документов, используемых Росздравнадзором в процессе лицензирования фармацевтической деятельности, постановлением Администрации Смоленской области от 28.08.2002 № 215 "Об утверждении Положения о Департаменте Смоленской области по здравоохранению", приказываю:
1. Утвердить используемые в процессе лицензирования фармацевтической деятельности прилагаемые формы:
1.1. Приказ о предоставлении лицензий на фармацевтическую деятельность (приложение № 1).
1.2. Приказ об отказе в предоставлении лицензий на фармацевтическую деятельность (приложение № 2).
1.3. Приказ о переоформлении лицензий на фармацевтическую деятельность (приложение № 3).
1.4. Приказ об отказе в переоформлении лицензий на фармацевтическую деятельность (приложение № 4).
1.5. Предписание об устранении нарушений лицензионных требований и условий (приложение № 5).
1.6. Акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии (лицензиатом) лицензионных требований и условий для осуществления фармацевтической деятельности (приложение № 6).
1.7. Акт проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (приложение № 7).
1.8. Акт проверки соблюдения возможности выполнения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (при отсутствии объекта) (приложение № 8).
1.9. Приказ о досрочном прекращении действия лицензий на фармацевтическую деятельность (приложение № 9).
1.10. Выписка из приказа о досрочном прекращении действия лицензии по заявлению лицензиата в ИФНС (приложение № 10).
------------------------------------------------------------------
--> примечание.
Нумерация пунктов дана в соответствии с официальным текстом документа.
------------------------------------------------------------------
1.10. Выписка из приказа о досрочном прекращении действия лицензии по заявлению лицензиата лицензиату (приложение № 11).
------------------------------------------------------------------
--> примечание.
Нумерация пунктов дана в соответствии с официальным текстом документа.
------------------------------------------------------------------
1.10. Выписка из приказа о приостановлении действия лицензии по решению суда (приложение № 12).
------------------------------------------------------------------
--> примечание.
Нумерация пунктов дана в соответствии с официальным текстом документа.
------------------------------------------------------------------
1.10. Выписка из приказа о возобновлении действия лицензии по решению суда (приложение № 13).
2. Организацию работы в соответствии с настоящим приказом возложить на отдел лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, Управления контроля качества оказания медицинской помощи, лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, Департамента Смоленской области по здравоохранению.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя начальника Департамента Смоленской области по здравоохранению В.Н. Петрову.
Начальник Департамента
И.В.ОТВАГИН
Приложение № 1
к приказу
Департамента
Смоленской области
по здравоохранению
от 04.03.2008 № 119
О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИЙ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Администрации Смоленской области от 28.08.2002 № 215 "Об утверждении Положения о Департаменте Смоленской области по здравоохранению" приказываю:
1. Предоставить лицензии на фармацевтическую деятельность следующим юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям с (дата начала действия лицензии) по (дата окончания действия лицензии) согласно приложению.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя начальника Департамента Смоленской области по здравоохранению В.Н. Петрову.
Начальник Департамента
И.В.ОТВАГИН
Приложение № 2
к приказу
Департамента
Смоленской области
по здравоохранению
от 04.03.2008 № 119
ОБ ОТКАЗЕ В ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИЙ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Администрации Смоленской области от 28.08.2002 № 215 "Об утверждении Положения о Департаменте Смоленской области по здравоохранению" приказываю:
1. Отказать в предоставлении лицензий на фармацевтическую деятельность юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям согласно приложению.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя начальника Департамента Смоленской области по здравоохранению В.Н. Петрову.
Начальник Департамента
И.В.ОТВАГИН
Приложение № 3
к приказу
Департамента
Смоленской области
по здравоохранению
от 04.03.2008 № 119
О ПЕРЕОФОРМЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИЙ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
В соответствии со ст. 6, 11 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Администрации Смоленской области от 28.08.2002 № 215 "Об утверждении Положения о Департаменте Смоленской области по здравоохранению" приказываю:
1. Переоформить лицензии на фармацевтическую деятельность сроком с (дата начала действия переоформленных лицензий) по (дата окончания срока действия ранее выданных лицензий) следующим юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям согласно приложению.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя начальника Департамента Смоленской области по здравоохранению В.Н. Петрову.
Начальник Департамента
И.В.ОТВАГИН
Приложение № 4
к приказу
Департамента
Смоленской области
по здравоохранению
от 04.03.2008 № 119
ОБ ОТКАЗЕ В ПЕРЕОФОРМЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИЙ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
В соответствии со ст. 6, 11 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Администрации Смоленской области от 28.08.2002 № 215 "Об утверждении Положения о Департаменте Смоленской области по здравоохранению" приказываю:
1. Отказать в переоформлении лицензий на фармацевтическую деятельность следующим юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям согласно приложению.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя начальника Департамента Смоленской области по здравоохранению В.Н. Петрову.
Начальник Департамента
И.В.ОТВАГИН
Приложение № 5
к приказу
Департамента
Смоленской области
по здравоохранению
от 04.03.2008 № 119
Предписание
об устранении нарушений лицензионных требований и условий
от "___" __________ 200 __ г. № ___
Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности Департамента
Смоленской области по здравоохранению провела на основании Приказа
Департамента от "___" __________ 200 __ г. № ___ проверку соблюдения
лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической
деятельности
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________,
(для юридических лиц - наименование, организационно-правовая форма, место
нахождения, включая места нахождения территориально обособленных
подразделений и объектов, используемых для осуществления фармацевтической
деятельности;
для индивидуальных предпринимателей - фамилия, имя, отчество,
место жительства, данные документа, удостоверяющего личность, места
нахождения территориально обособленных подразделений и объектов,
используемых для осуществления фармацевтической деятельности)
в ходе которой были выявлены следующие нарушения:
___________________________________________________________________________
(перечисление нарушений, выявленных в ходе проверки)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
С целью устранения выявленных нарушений предлагаю:
___________________________________________________________________________
(указать обязательные мероприятия для устранения нарушения
лицензионных требований)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Указанные нарушения должны быть устранены в срок
до "___" __________ 200 __ г.
Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на ______________
__________________________________________________________________________.
(должность, фамилия, имя, отчество лица, на которое
возлагается ответственность)
Председатель Комиссии
___________________________________________________________________________
(подпись, Ф.И.О.)
Приложение № 6
к приказу
Департамента
Смоленской области
по здравоохранению
от 04.03.2008 № 119
АКТ
ПРОВЕРКИ ВОЗМОЖНОСТИ ВЫПОЛНЕНИЯ СОИСКАТЕЛЕМ ЛИЦЕНЗИИ
ЛИЦЕНЗИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ И УСЛОВИЙ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (АПТЕЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ)
г. __________ "___" __________ 200 __ г.
___ ч. ___ мин.
Комиссией Департамента Смоленской области по здравоохранению в составе
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________,
действующих на основании приказа Департамента Смоленской области по
здравоохранению от "___" __________ 200__ г. № _____, осуществлена проверка
возможности выполнения лицензионных требований и условий,
регламентированных Постановлением Правительства Российской Федерации от
06.07.2006 № 416 "Об утверждении Положения о лицензировании
фармацевтической деятельности"
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________,
(организационно-правовая форма и полное наименование
юридического лица/Ф.И.О. индивидуального предпринимателя)
место нахождения юридического лица/место жительства индивидуального
предпринимателя: __________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
адрес аптечного учреждения: _______________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
При проверке со стороны лицензиата/соискателя лицензии присутствовали:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Телефон/факс: Офис __________________ Объект: _____________________________
Основной государственный регистрационный номер ____________________________
ИНН юридического лица (индивидуального предпринимателя) ___________________
ИФНС ______________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(наименование, адрес, код)
Уведомление из ИФНС (для обособленных структурных подразделений)
___________________________________________________________________________
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности: первичное
лицензирование.
1. Договор аренды/субаренды от __________ № __________ сроком с "___"
__________ г. по "___" __________ _____ г. _______,
арендодатель ______________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________,
свидетельство о праве собственности _______________________________________
на площадь __________________, площадь аптечного учреждения _______________
________, площадь административно-бытовых помещений _______________________
__________________________________________________________________________.
2. Соответствие помещений аптечного учреждения установленным
требованиям:
- обеспечение защиты поступающих лекарственных средств от атмосферных
осадков при проведении погрузочно-разгрузочных работ _____________________;
- наличие вывески аптечного учреждения ________________________________
__________________________________________________________________________;
(с указанием организационно-правовой формы, наименования, юридического
адреса, режима работы)
- наличие помещений основного назначения:
- торговый зал _______________________________________________________;
- материальные комнаты _______________________________________________;
- помещения для хранения лекарственных средств, требующих особых
условий хранения, _________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
- производственные помещения _________________________________________;
- наличие систем электроснабжения, водоснабжения, канализации,
отопления ________________________________________________________________.
3. Наличие оборудования:
- шкафов для хранения отдельных групп лекарственных средств и
документации _____________________________________________________________;
- стеллажей __________________________________________________________;
- кондиционеров________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
(акт приемки основных средств на баланс или др. документы)
___________________________________________________________________________
- холодильного оборудования ___________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
(акт приемки основных средств на баланс или др. документы)
- приборов для регистрации параметров воздуха, поверенных органами
метрологического контроля в установленном порядке, ________________________
__________________________________________________________________________;
- наличие и обеспечение исправности, точности, регулярности поверки
измерительных приборов и оборудования в соответствии с требованиями
нормативных документов ____________________________________________________
__________________________________________________________________________.
(для производственных аптек)
4. Организация ежедневного учета показателей температуры и влажности __
__________________________________________________________________________.
5. Температура и влажность на момент проверки в каждой комнате,
температура в холодильниках _______________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
6. Заключение государственной санитарно-эпидемиологической службы _____
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
(N, дата выдачи)
7. Санитарное состояние помещений и оборудования ______________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
- необходимость в капитальном или косметическом ремонте _______________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
- возможность проведения влажной уборки помещений и оборудования ______
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
- наличие промаркированного уборочного инвентаря, моющих,
дезинфицирующих средств и выделенного места для их хранения _______________
__________________________________________________________________________;
- наличие спецодежды и шкафов для раздельного хранения спецодежды и
верхней одежды ____________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
8. Заключение государственной противопожарной службы___________________
__________________________________________________________________________.
(N, дата выдачи)
9. Организация охраны аптечного учреждения ____________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
10. Возможность выполнения условий хранения:
- лекарственных средств, требующих защиты от света, __________________;
- термолабильных лекарственных средств _______________________________;
- пахучих и красящих лекарственных средств ____________________________
__________________________________________________________________________;
- лекарственного растительного сырья __________________________________
__________________________________________________________________________;
- дезинфицирующих средств ____________________________________________;
- легковоспламеняющихся веществ ______________________________________;
- лекарственных препаратов списков "А" и "Б"___________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________;
- изделий медицинского назначения ____________________________________;
- других _____________________________________________________________;
- обеспечение сохранности сильнодействующих и ядовитых веществ списков
ПККН _____________________________________________________________________;
___________________________________________________________________________
- наличие журнала учета лекарственных средств, подлежащих
предметно-количественному учету, _________________________________________.
___________________________________________________________________________
Соблюдение систематизации хранения лекарственных средств: первичное
лицензирование.
------------------------------------------------------------------
--> примечание.
Нумерация пунктов дана в соответствии с официальным текстом документа.
------------------------------------------------------------------
12. Оформление витрин: первичное лицензирование.
13. Наличие информации для населения: первичное лицензирование.
14. Оформление ценников: первичное лицензирование.
15. Соблюдение правил отпуска, сроков действия рецептов на
лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету; сроков
хранения рецептов; наличие актов на уничтожение: первичное лицензирование.
16. Наличие минимального ассортимента лекарственных средств: первичное
лицензирование.
17. Организация контроля качества ЛС, изготовленных в производственных
аптеках:
(Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.1997):
17.1. Наличие выделенного и оборудованного рабочего места для
проведения химического контроля ___________________________________________
__________________________________________________________________________.
17.2. Наличие журналов:
- регистрации результатов органолептического, физического и химического
контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по
индивидуальным рецептам концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта
этилового и фасовки ______________________________________________________;
- регистрации результатов контроля "воды очищенной", "воды для
инъекций" ________________________________________________________________;
- регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность
__________________________________________________________________________;
- регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления
растворов для инъекций и инфузий __________________________________________
__________________________________________________________________________;
- регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ,
изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и
прочее ___________________________________________________________________.
17.3. Правильность оформления этикеток _______________________________.
17.4. Наличие на сборнике воды бирки с указанием даты ее получения,
номера анализа и подписи проверившего _____________________________________
__________________________________________________________________________.
17.5. Правильность оформления штанглазов в помещениях хранения и
ассистентской ____________________________________________________________.
17.6. Указание срока годности на внутриаптечной заготовке _____________
__________________________________________________________________________.
17.7. Правильность оформления паспорта письменного контроля ___________
__________________________________________________________________________.
17.8. Наличие записей в книгах учета лабораторных и фасовочных работ __
__________________________________________________________________________.
18. Наличие сертификатов соответствия/информации в
товарно-сопроводительных документах о сертификатах соответствия на
лекарственные средства: первичное лицензирование.
19. Организация контроля за соблюдением сроков годности: первичное
лицензирование.
20. Соблюдение требований о запрещении продажи лекарственных
средств, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности,
фальсифицированных и являющихся незаконными копиями лекарственных средств,
зарегистрированных в Российской Федерации, а также об их уничтожении в
соответствии со статьей 31 Федерального закона "О лекарственных средствах":
первичное лицензирование.
21. Ф.И.О. уполномоченного по качеству и номер приказа о его назначении
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
22. Наличие нормативной документации, регламентирующей фармацевтическую
деятельность, _____________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
23. Организация занятий по нормативно-методической документации:
первичное лицензирование.
24. Организация внутренних проверок (наличие протоколов): первичное
лицензирование.
25. Наличие договоров на закупку продукции и копий лицензий
поставщиков: первичное лицензирование.
26. Наличие и правильность оформления товарно-сопроводительных
документов: первичное лицензирование.
27. Руководитель аптечного учреждения _________________________________
__________________________________________________________________________:
- приказ о назначении ________________________________________________;
- оформление трудовых отношений, наличие необходимого стажа работы по
специальности _____________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
- регистрационный номер и дата выдачи диплома _________________________
__________________________________________________________________________;
- регистрационный номер и дата выдачи сертификата специалиста _________
__________________________________________________________________________.
28. Наличие документов, подтверждающих фармацевтическое образование
специалистов, _____________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
29. Наличие сертификатов специалистов _________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
30. Штатное расписание _______________________________________________.
31. Оформление трудовых отношений со специалистами в соответствии с
требованиями трудового законодательства РФ ________________________________
__________________________________________________________________________.
32. Правила внутреннего трудового распорядка___________________________
__________________________________________________________________________.
(наличие отметок об ознакомлении сотрудниками)
33. Наличие функционально-должностных инструкций (с отметкой об
ознакомлении):
на специалистов ______________________________________________________;
на вспомогательный персонал __________________________________________.
34. Индивидуальный предприниматель_____________________________________
__________________________________________________________________________:
(Ф.И.О.)
- регистрационный номер и дата выдачи диплома _________________________
__________________________________________________________________________;
- регистрационный номер и дата выдачи сертификата специалиста _________
__________________________________________________________________________.
35. Последнее обследование: первичное лицензирование
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
(лицензирующий орган, дата проверки)
Какие предложения и замечания не выполнены ____________________________
__________________________________________________________________________.
Результаты проверки возможности выполнения лицензионных требований и
условий при осуществлении фармацевтической деятельности:
В ходе проверки установлена/не установлена возможность выполнения
лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической
деятельности
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
При проверке со стороны лицензиата/соискателя лицензии присутствовали,
с актом ознакомлены/отказались от ознакомления с актом проверки:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(Ф.И.О.) ___________________
(подпись)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(Ф.И.О.) ___________________
(подпись)
МП
Проверка соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований и
условий осуществлена:
___________________________________________________________________________
(Ф.И.О.) __________________
(подпись)
___________________________________________________________________________
(Ф.И.О.) __________________
(подпись)
___________________________________________________________________________
(Ф.И.О.) __________________
(подпись)
Акт составлен в двух экземплярах, один вручен представителю
лицензиата/соискателя лицензии
___________________________________________________________________________
(Ф.И.О.) __________________
(подпись)
По результатам проверки составлен протокол об административном
правонарушении от __________ № __________, даны предписания об устранении
выявленных нарушений ______________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
В соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 № 134-ФЗ "О защите
прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении
государственного контроля (надзора)" в журнале учета мероприятий по
контролю сделана запись № __________ от __________.
Акт составлен: г. __________ "___" __________ 200 __ г.
___ ч. ___ мин.
Приложение № 7
к приказу
Департамента
Смоленской области
по здравоохранению
от 04.03.2008 № 119
АКТ
ПРОВЕРКИ СОБЛЮДЕНИЯ ЛИЦЕНЗИАТОМ/ВОЗМОЖНОСТИ ВЫПОЛНЕНИЯ
СОИСКАТЕЛЕМ ЛИЦЕНЗИИ ЛИЦЕНЗИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ И УСЛОВИЙ
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
(АПТЕЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ)
г. __________ "___" __________ 200 __ г.
___ ч. ___ мин.
Комиссией Департамента Смоленской области по здравоохранению в составе
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________,
действующих на основании приказа Департамента Смоленской области по
здравоохранению от "___" __________ 200__ г. № _____, осуществлена проверка
возможности выполнения лицензионных требований и условий,
регламентированных Постановлением Правительства Российской Федерации от
06.07.2006 № 416 "Об утверждении Положения о лицензировании
фармацевтической деятельности"
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________,
(организационно-правовая форма и полное наименование
юридического лица/Ф.И.О. индивидуального предпринимателя)
место нахождения юридического лица/место жительства индивидуального
предпринимателя: __________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
адрес аптечного учреждения: _______________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
При проверке со стороны лицензиата/соискателя лицензии присутствовали:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Телефон/факс: Офис __________________ Объект: _____________________________
Основной государственный регистрационный номер ___________________________;
ИНН юридического лица (индивидуального предпринимателя) ___________________
ИФНС ______________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
(наименование, адрес, код)
Уведомление из ИФНС (для обособленных структурных подразделений)
__________________________________________________________________________.
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности предоставлена
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(лицензирующий орган)
№ _____ от "___" __________ г. Срок действия лицензии до "___" _________ г.
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
1. Договор аренды/субаренды от __________ № __________ сроком с "___"
__________ г. по "___" ______________ г. ____, арендодатель _______________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
свидетельство о праве собственности ______________________________________,
на площадь __________________, площадь аптечного учреждения _______________
________, площадь административно-бытовых помещений _______________________
__________________________________________________________________________.
2. Соответствие помещений аптечного учреждения установленным
требованиям:
- обеспечение защиты поступающих лекарственных средств от атмосферных
осадков при проведении погрузочно-разгрузочных работ _____________________;
- наличие вывески аптечного учреждения ________________________________
__________________________________________________________________________;
(с указанием организационно-правовой формы, наименования, юридического
адреса, режима работы)
- наличие помещений основного назначения:
- торговый зал _______________________________________________________;
- материальные комнаты _______________________________________________;
- помещения для хранения лекарственных средств, требующих особых
условий хранения __________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
- производственные помещения _________________________________________;
- наличие систем электроснабжения, водоснабжения, канализации,
отопления ________________________________________________________________.
3. Наличие оборудования:
- шкафов для хранения отдельных групп лекарственных средств и
документации _____________________________________________________________;
- стеллажей __________________________________________________________;
- кондиционеров________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(акт приемки основных средств на баланс или др. документы)
__________________________________________________________________________;
- холодильного оборудования ___________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
(акт приемки основных средств на баланс или др. документы)
- приборов для регистрации параметров воздуха, поверенных органами
метрологического контроля в установленном порядке _________________________
__________________________________________________________________________;
- наличие и обеспечение исправности, точности, регулярности поверки
измерительных приборов и оборудования в соответствии с требованиями
нормативных документов ____________________________________________________
__________________________________________________________________________.
(для производственных аптек)
4. Организация ежедневного учета показателей температуры и влажности __
__________________________________________________________________________.
5. Температура и влажность на момент проверки в каждой комнате,
температура в холодильниках _______________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
6. Заключение государственной санитарно-эпидемиологической службы _____
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
(N, дата выдачи)
7. Санитарное состояние помещений и оборудования ______________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________:
- необходимость в капитальном или косметическом ремонте _______________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
- возможность проведения влажной уборки помещений и оборудования ______
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
- наличие промаркированного уборочного инвентаря, моющих,
дезинфицирующих средств и выделенного места для их хранения _______________
__________________________________________________________________________;
- наличие спецодежды и шкафов для раздельного хранения спецодежды и
верхней одежды ____________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
8. Заключение государственной противопожарной службы___________________
__________________________________________________________________________.
(N, дата выдачи)
9. Организация охраны аптечного учреждения ____________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
10. Соблюдение/возможность выполнения условий хранения:
- лекарственных средств, требующих защиты от света, __________________;
- термолабильных лекарственных средств _______________________________;
- пахучих и красящих лекарственных средств ____________________________
__________________________________________________________________________;
- лекарственного растительного сырья __________________________________
__________________________________________________________________________;
- дезинфицирующих средств ____________________________________________;
- легковоспламеняющихся веществ _______________________________________
__________________________________________________________________________;
- лекарственных препаратов списков "А" и "Б"___________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
- изделий медицинского назначения ____________________________________;
- других _____________________________________________________________;
- обеспечение сохранности сильнодействующих и ядовитых веществ списков
ПККН ______________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
- наличие журнала учета лекарственных средств, подлежащих
предметно-количественному учету, __________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
- результаты сверки книжного и фактического остатков учетных
лекарственных препаратов
-----T-----------------------T-----T-----------T--------T-------T---------¬
¦ № ¦Наименование препарата ¦ Ед. ¦Фактический¦Книжный ¦Излишки¦Недостача¦
¦ ¦ ¦учета¦ остаток ¦остаток ¦ ¦ ¦
+----+-----------------------+-----+-----------+--------+-------+---------+
¦1 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+----+-----------------------+-----+-----------+--------+-------+---------+
¦2 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+----+-----------------------+-----+-----------+--------+-------+---------+
¦3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L----+-----------------------+-----+-----------+--------+-------+----------
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
11. Соблюдение систематизации хранения лекарственных средств:
- по фармакологическим группам _______________________________________;
- по способу применения ______________________________________________;
- хранение по компьютерной технологии или в алфавитном порядке ________
__________________________________________________________________________.
(номер, дата разрешения)
12. Оформление витрин _________________________________________________
__________________________________________________________________________.
(по способу применения, по фармакотерапевтическим группам)
13. Наличие информации для населения:
- копия лицензии на фармацевтическую деятельность ____________________;
- информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением
и фармацевтической деятельностью _________________________________________;
- книга отзывов и предложений ________________________________________;
- о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное
обеспечение, внеочередное обслуживание, __________________________________;
- о лице, ответственном за льготное лекарственное обеспечение, ________
__________________________________________________________________________;
(для аптечных организаций, осуществляющих льготный отпуск
лекарственных препаратов)
- о номерах телефонов и режиме работы справочной фармацевтической
службы ___________________________________________________________________;
- о наименованиях отделов или зон отпуска соответствующих групп товаров
__________________________________________________________________________;
- о сроках хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке
(аптечном пункте), _______________________________________________________;
- таблички/бейджи с указанием Ф.И.О. и должности у сотрудников,
обслуживающих население, _________________________________________________;
- о дежурном администраторе (Ф.И.О, должность) и нахождении кнопки
сигнального вызова дежурного администратора (за исключением аптечного
киоска) __________________________________________________________________;
- о перечне предметов, выдаваемых напрокат (при наличии пункта
проката), ________________________________________________________________;
- копия или выписка из Федерального закона "О защите прав потребителей"
__________________________________________________________________________;
- копия или выписка из Постановления Правительства Российской Федерации
от 19.01.1998 № 55 _______________________________________________________;
- перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, ______
__________________________________________________________________________.
14. Оформление ценников _______________________________________________
__________________________________________________________________________.
(с указанием наименования ЛС, цены, даты, подписи ответственного лица)
15. Соблюдение правил отпуска, сроков действия рецептов на
лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету; сроков
хранения рецептов; наличие актов на уничтожение ___________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
16. Наличие минимального ассортимента лекарственных средств ___________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
17. Организация контроля качества ЛС, изготовленных в производственных
аптеках:
(Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.1997):
17.1. Наличие выделенного и оборудованного рабочего места для
проведения химического контроля ___________________________________________
__________________________________________________________________________.
17.2. Наличие журналов:
- регистрации результатов органолептического, физического и химического
контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по
индивидуальным рецептам концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта
этилового и фасовки ______________________________________________________;
- регистрации результатов контроля "воды очищенной", "воды для
инъекций" ________________________________________________________________;
- регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность
__________________________________________________________________________;
- регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления
растворов для инъекций и инфузий __________________________________________
__________________________________________________________________________;
- регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ,
изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и
прочее ___________________________________________________________________.
17.3. Правильность оформления этикеток _______________________________.
17.4. Наличие на сборнике воды бирки с указанием даты ее получения,
номера анализа и подписи проверившего _____________________________________
__________________________________________________________________________.
17.5. Правильность оформления штанглазов в помещениях хранения и
ассистентской ____________________________________________________________.
17.6. Указание срока годности на внутриаптечной заготовке _____________
__________________________________________________________________________.
17.7. Правильность оформления паспорта письменного контроля ___________
__________________________________________________________________________.
17.8. Наличие записей в книгах учета лабораторных и фасовочных работ __
__________________________________________________________________________.
18. Наличие сертификатов соответствия/информации в
товарно-сопроводительных документах о сертификатах соответствия на
лекарственные средства ____________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
19. Организация контроля за соблюдением сроков годности _______________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
(в том числе на бумажном носителе)
20. Соблюдение требований о запрещении продажи лекарственных средств,
пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированных и
являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в
Российской Федерации, а также об их уничтожении в соответствии со статьей
31 Федерального закона "О лекарственных средствах":
- организация получения информации о запрещении продажи лекарственных
средств ___________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
- наличие и организация хранения лекарственных средств с истекшим
сроком годности, фальсифицированных, пришедших в негодность, и
лекарственных средств, являющихся незаконными копиями, ____________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
- наличие актов по списанию лекарственных средств _____________________
__________________________________________________________________________;
- наличие договоров на уничтожение лекарственных средств ______________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
21. Ф.И.О. уполномоченного по качеству и номер приказа о его
назначении _______________________________________________________________.
22. Наличие нормативной документации, регламентирующей фармацевтическую
деятельность, _____________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
23. Организация занятий по нормативно-методической документации _______
__________________________________________________________________________.
24. Организация внутренних проверок (наличие протоколов) ______________
__________________________________________________________________________.
25. Наличие договоров на закупку продукции и копий лицензий поставщиков
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
26. Наличие и правильность оформления товарно-сопроводительных
документов:
- приказ о назначении комиссии по приемке лекарственных средств _______
__________________________________________________________________________;
- журнал учета полученных от продавцов оригиналов счетов-фактур (ППРФ
№ 914 от 02.12.2000) ______________________________________________________
__________________________________________________________________________;
- журнал учета выставленных покупателям счетов-фактур (ППРФ № 914 от
02.12.2000) _______________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
- товарные отчеты ____________________________________________________;
- карточки складского учета (посерийный учет) _________________________
__________________________________________________________________________;
- уровень торговой наценки на лекарственные средства, входящие в
перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, __________
__________________________________________________________________________.
(название, № и дата нормативного акта субъекта РФ, регулирующего
уровень торговой наценки на лекарственные средства)
27. Руководитель аптечного учреждения _________________________________
__________________________________________________________________________:
- приказ о назначении ________________________________________________;
- оформление трудовых отношений, наличие необходимого стажа работы по
специальности _____________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
- регистрационный номер и дата выдачи диплома _________________________
__________________________________________________________________________;
- регистрационный номер и дата выдачи сертификата специалиста _________
__________________________________________________________________________.
28. Наличие документов, подтверждающих фармацевтическое образование
специалистов, _____________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
29. Наличие сертификатов специалистов _________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
30. Штатное расписание _______________________________________________.
31. Оформление трудовых отношений со специалистами в соответствии с
требованиями трудового законодательства РФ ________________________________
__________________________________________________________________________.
32. Правила внутреннего трудового распорядка___________________________
__________________________________________________________________________.
(наличие отметок об ознакомлении сотрудниками)
33. Наличие функционально-должностных инструкций (с отметкой об
ознакомлении):
на специалистов ______________________________________________________;
на вспомогательный персонал __________________________________________.
34. Индивидуальный предприниматель_____________________________________
__________________________________________________________________________:
(Ф.И.О.)
- регистрационный номер и дата выдачи диплома _________________________
__________________________________________________________________________;
- регистрационный номер и дата выдачи сертификата специалиста _________
__________________________________________________________________________.
35. Последнее обследование: первичное лицензирование
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
(лицензирующий орган, дата проверки)
Какие предложения и замечания не выполнены ____________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
Результаты проверки соблюдения/возможности выполнения лицензионных
требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
При проверке со стороны лицензиата/соискателя лицензии присутствовали,
с актом ознакомлены/отказались от ознакомления с актом проверки:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(Ф.И.О.) __________________
(подпись)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(Ф.И.О.) __________________
(подпись)
МП
Проверка соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований и
условий осуществлена:
___________________________________________________________________________
(Ф.И.О.) __________________
(подпись)
___________________________________________________________________________
(Ф.И.О.) __________________
(подпись)
___________________________________________________________________________
(Ф.И.О.) __________________
(подпись)
Акт составлен в двух экземплярах, один вручен представителю
лицензиата/соискателя лицензии
___________________________________________________________________________
(Ф.И.О.) __________________
(подпись)
По результатам проверки составлен протокол об административном
правонарушении от __________ № __________, даны предписания об устранении
выявленных нарушений ______________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
В соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 № 134-ФЗ "О защите
прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении
государственного контроля (надзора)" в журнале учета мероприятий по
контролю сделана запись № __________ от __________.
Акт составлен: г. __________ "___" __________ 200 __ г.
___ ч. ___ мин.
Приложение № 8
к приказу
Департамента
Смоленской области
по здравоохранению
от 04.03.2008 № 119
АКТ
ПРОВЕРКИ СОБЛЮДЕНИЯ ЛИЦЕНЗИАТОМ/ВОЗМОЖНОСТИ ВЫПОЛНЕНИЯ
СОИСКАТЕЛЕМ ЛИЦЕНЗИИ ЛИЦЕНЗИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ И УСЛОВИЙ
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
(ПРИ ОТСУТСТВИИ ОБЪЕКТА)
г. __________ "___" __________ 200 __ г.
___ ч. ___ мин.
Комиссией Департамента Смоленской области по здравоохранению в составе
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________,
действующих на основании Приказа Росздравнадзора от "___" ________ 200__ г.
№ __________, осуществлена проверка соблюдения/возможности соблюдения
лицензионных требований и условий, регламентированных Постановлением
Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 "Об утверждении
Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" _________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________,
(организационно-правовая форма и полное наименование
юридического лица/Ф.И.О. индивидуального предпринимателя)
место нахождения юридического лица/место жительства индивидуального
предпринимателя: __________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
адрес места осуществления деятельности: ___________________________________
__________________________________________________________________________.
При проверке со стороны лицензиата/соискателя лицензии присутствовали:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Телефон/факс: Офис _________________________ Объект: ______________________
Основной государственный регистрационный номер ___________________________;
ИНН юридического лица (индивидуального предпринимателя) __________________;
ИФНС _____________________________________________________________________.
(наименование, адрес, код)
___________________________________________________________________________
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности предоставлена _
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(лицензирующий орган)
№ __________ от "___" __________ 200 __ г. Срок действия лицензии до "___"
__________ 200 __ г.
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Договор аренды/субаренды от __________ № __________ сроком с "___"
_________ 200__ г. по "___" _________ 200__ г. ________, арендодатель _____
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________,
свидетельство о праве собственности _______________________________________
на площадь __________, площадь аптечного склада __________________________,
площадь административно-бытовых помещений ________________________________,
наличие вывески юридического лица/индивидуального предпринимателя _________
__________________________________________________________________________.
(с указанием организационно-правовой формы, наименования
предприятия, юридического адреса, режима работы)
Результаты проверки соблюдения/возможности выполнения лицензионных
требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
При проверке присутствовали:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(Ф.И.О.) __________________
(подпись)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(Ф.И.О.) __________________
(подпись)
МП
Проверка соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований и
условий осуществлена:
___________________________________________________________________________
(Ф.И.О.) __________________
(подпись)
___________________________________________________________________________
(Ф.И.О.) __________________
(подпись)
___________________________________________________________________________
(Ф.И.О.) __________________
(подпись)
По результатам проверки составлен протокол об административном
правонарушении от __________ № __________.
Акт составлен: г. __________ "___" __________ 200__ г.
___ ч. ___ мин.
Приложение № 9
к приказу
Департамента
Смоленской области
по здравоохранению
от 04.03.2008 № 119
О ДОСРОЧНОМ ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИЙ
В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Администрации Смоленской области от 28.08.2002 № 215 "Об утверждении Положения о Департаменте Смоленской области по здравоохранению" приказываю:
1. Досрочно прекратить действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, согласно приложению, с даты подписания настоящего Приказа.
2. Отделу лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в установленном порядке уведомить о решении Департамента Смоленской области по здравоохранению лицензиатов и внести сведения в реестр лицензий.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя начальника Департамента Смоленской области по здравоохранению В.Н. Петрову.
Начальник Департамента
И.В.ОТВАГИН
Приложение № 10
к приказу
Департамента
Смоленской области
по здравоохранению
от 04.03.2008 № 119
Штамп лицензирующего органа
ИФНС _____________________________,
почтовый адрес: ___________________
___________________________________
ВЫПИСКА
ИЗ ПРИКАЗА ДЕПАРТАМЕНТА СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ
ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ ОТ __________ № _____
В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства
Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 "Об утверждении Положения о
лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Администрации
Смоленской области от 28.08.2002 № 215 "Об утверждении Положения о
Департаменте Смоленской области по здравоохранению":
1.1. На основании заявления (наименование юридического
лица/индивидуального предпринимателя) от __________ № _____ досрочно
прекратить действие лицензии на осуществление фармацевтической
деятельности № _____ сроком действия с __________ по __________,
предоставленную (наименование лицензирующего органа).
Наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя
Юридический адрес/Ф.И.О., место жительства ИП
ИНН
ОГРН
Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности
Выписка верна
Заместитель начальника Департамента
Исполнитель
Приложение № 11
к приказу
Департамента
Смоленской области
по здравоохранению
от 04.03.2008 № 119
Штамп лицензирующего органа
Лицензиату _______________________,
почтовый адрес: ___________________
___________________________________
ВЫПИСКА
ИЗ ПРИКАЗА ДЕПАРТАМЕНТА СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ
ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ ОТ 04.03.2008 № 119
В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства
Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 "Об утверждении Положения о
лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Администрации
Смоленской области от 28.08.2002 № 215 "Об утверждении Положения о
Департаменте Смоленской области по здравоохранению":
1.1. На основании заявления (наименование юридического
лица/индивидуального предпринимателя) от __________ № _____ досрочно
прекратить действие лицензии на осуществление фармацевтической
деятельности № _____ сроком действия с __________ по __________,
предоставленную (наименование лицензирующего органа).
Наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя
Юридический адрес/Ф.И.О., место жительства ИП
ИНН
ОГРН
Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности
Выписка верна
Заместитель начальника Департамента
Исполнитель
Приложение № 12
к приказу
Департамента
Смоленской области
по здравоохранению
от 04.03.2008 № 119
Штамп лицензирующего органа
ИФНС _____________________________,
почтовый адрес: ___________________
___________________________________
ВЫПИСКА
ИЗ ПРИКАЗА ДЕПАРТАМЕНТА СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ
ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ ОТ 04.03.2008 № 119
В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства
Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 "Об утверждении Положения о
лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Администрации
Смоленской области от 28.08.2002 № 215 "Об утверждении Положения о
Департаменте Смоленской области по здравоохранению":
1.1. Приостановить действие лицензии на осуществление фармацевтической
деятельности № ________ сроком действия с _____________ по _____________,
предоставленную (наименование лицензирующего органа) сроком на __________.
Наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя
Юридический адрес/Ф.И.О., место жительства ИП
ИНН
ОГРН
Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности
Выписка верна
Заместитель начальника Департамента
Исполнитель
Приложение № 13
к приказу
Департамента
Смоленской области
по здравоохранению
от 04.03.2008 № 119
Штамп лицензирующего органа
ИФНС _____________________________,
почтовый адрес: ___________________
___________________________________
ВЫПИСКА
ИЗ ПРИКАЗА ДЕПАРТАМЕНТА СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ
ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ ОТ 04.03.2008 № 119
В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства
Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 "Об утверждении Положения о
лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Администрации
Смоленской области от 28.08.2002 № 215 "Об утверждении Положения о
Департаменте Смоленской области по здравоохранению":
1.1. Возобновить действие лицензии на осуществление деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,
внесенных в список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических
средствах и психотропных веществах" № _____ сроком действия с __________ по
__________, предоставленную (наименование лицензирующего органа).
Наименование юридического лица
Юридический адрес
ИНН
ОГРН
Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности
Выписка верна
Заместитель начальника Департамента
Исполнитель
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
