|  |
Региональное законодательство / Смоленская область
ПРИКАЗ Департамента Смоленской области по здравоохранению от 15.02.2008 № 78/1
"ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ПРИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
ДЕПАРТАМЕНТ СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ
ПРИКАЗ
от 15 февраля 2008 г. № 78/1
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ПРИ
ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Во исполнение п. 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 11.04.2006 № 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии" и в соответствии с Федеральным законом "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий" от 29 декабря 2006 года № 258-ФЗ, указом Губернатора Смоленской области от 05.02.2008 № 2 "Об органе исполнительной власти Смоленской области, уполномоченном на осуществление полномочий Российской Федерации в области охраны здоровья граждан", Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 № 30, Приказом Федеральной службы в сфере здравоохранения и социального развития от 09.10.2007 № 3063-Пр/07 (зарегистрирован в Минюсте РФ 14 ноября 2007 года № 10480) приказываю:
1. Утвердить используемые в процессе лицензирования медицинской деятельности прилагаемые формы:
1.1. Приказ о предоставлении лицензий на медицинскую деятельность (приложение № 1).
1.2. Приказ об отказе в предоставлении лицензий на медицинскую деятельность (приложение № 2).
1.3. Приказ о переоформлении лицензий на медицинскую деятельность (приложение № 3).
1.4. Приказ об оформлении приложения к действующим лицензиям на медицинскую деятельность (приложение № 4).
1.5. Приказ об отказе в переоформлении лицензий на медицинскую деятельность (приложение № 5).
1.6. Предписание об устранении нарушений лицензионных требований и условий (приложение № 6).
1.7. Акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии (лицензиатом) лицензионных требований и условий для осуществления медицинской деятельности (приложение № 7).
1.8. Акт проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности (приложение № 8).
1.9. Приказ о досрочном прекращении действия лицензий на медицинскую деятельность (приложение № 9).
2. Организацию работы в соответствии с настоящим приказом возложить на отдел лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, Управления контроля качества оказания медицинской помощи, лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, Департамента Смоленской области по здравоохранению.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя начальника Департамента Смоленской области по здравоохранению В.Н. Петрову.
Начальник Департамента
И.В.ОТВАГИН
Приложение № 1
к приказу
Департамента
Смоленской области
по здравоохранению
от 15.02.2008 № 78/1
О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИЙ НА МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 № 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности", Положением о Департаменте Смоленской области по здравоохранению от 28.08.2002 № 215 приказываю:
1. Предоставить лицензии на медицинскую деятельность следующим юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям с (дата начала действия лицензии) по (дата окончания действия лицензии) согласно приложению.
2. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя начальника Департамента Смоленской области по здравоохранению ______________.
Начальник Департамента ______________
Приложение № 2
к приказу
Департамента
Смоленской области
по здравоохранению
от 15.02.2008 № 78/1
ОБ ОТКАЗЕ В ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИЙ
НА МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 № 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности", Положением о Департаменте Смоленской области по здравоохранению от 28.08.2002 № 215 приказываю:
1. Отказать в предоставлении лицензий на медицинскую деятельность юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям согласно приложению.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя начальника Департамента Смоленской области по здравоохранению.
Начальник Департамента ______________
Приложение № 3
к приказу
Департамента
Смоленской области
по здравоохранению
от 15.02.2008 № 78/1
О ПЕРЕОФОРМЛЕНИИ
ЛИЦЕНЗИЙ НА МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
В соответствии со ст. 6, 11 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 № 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности", Положением о Департаменте Смоленской области по здравоохранению от 28.08.2002 № 215 приказываю:
1. Переоформить лицензии на медицинскую деятельность сроком с (дата начала действия переоформленных лицензий) по (дата окончания срока действия ранее выданных лицензий) следующим юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям согласно приложению.
2. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя начальника Департамента Смоленской области по здравоохранению.
Начальник Департамента ______________
Приложение № 4
к приказу
Департамента
Смоленской области
по здравоохранению
от 15.02.2008 № 78/1
ОБ ОФОРМЛЕНИИ ПРИЛОЖЕНИЯ К ДЕЙСТВУЮЩИМ ЛИЦЕНЗИЯМ
НА МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
В соответствии со ст. 6, 9 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 № 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности", Положением о Департаменте Смоленской области по здравоохранению от 28.08.2002 № 215 приказываю:
1. Оформить приложения к действующим лицензиям на медицинскую деятельность сроком с (дата начала действия приложений) по (дата окончания действия лицензий) следующим юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям согласно приложению.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя начальника Департамента Смоленской области по здравоохранению.
Начальник Департамента ______________
Приложение № 5
к приказу
Департамента
Смоленской области
по здравоохранению
от 15.02.2008 № 78/1
ОБ ОТКАЗЕ В ПЕРЕОФОРМЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИЙ
НА МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
В соответствии со ст. 6, 11 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 № 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности", Положением о Департаменте Смоленской области по здравоохранению от 28.08.2002 № 215 приказываю:
1. Отказать в переоформлении лицензий на медицинскую деятельность следующим юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям согласно приложению.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя начальника Департамента Смоленской области по здравоохранению.
Начальник Департамента ______________
Приложение № 6
к приказу
Департамента
Смоленской области
по здравоохранению
от 15.02.2008 № 78/1
Предписание
об устранении нарушений лицензионных
требований и условий
от "___" __________ 200_ г. № _____
Комиссия по лицензированию медицинской деятельности (фармацевтической
деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств
и психотропных веществ) Департамента Смоленской области по
здравоохранению провела на основании приказа Департамента от "___"
__________ 200_ г. № _____ проверку соблюдения лицензионных требований и
условий при осуществлении медицинской деятельности
__________________________________________________________________________,
(для юридических лиц - наименование, организационно-правовая форма, место
нахождения, включая места нахождения территориально обособленных
подразделений и объектов, используемых для осуществления медицинской
деятельности; для индивидуальных предпринимателей - фамилия, имя,
отчество, место жительства, данные документа, удостоверяющего личность,
места нахождения территориально обособленных подразделений
и объектов, используемых для осуществления медицинской деятельности)
в ходе которой были выявлены следующие нарушения:
___________________________________________________________________________
(перечисление нарушений, выявленных в ходе проверки)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
С целью устранения выявленных нарушений предлагаю:
___________________________________________________________________________
(указать обязательные мероприятия для устранения нарушения лицензионных
требований)
___________________________________________________________________________
Указанные нарушения должны быть устранены в срок до
"___" __________ 200_ г.
Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на
__________________________________________________________________________.
(должность, фамилия, имя, отчество лица, на которое возлагается
ответственность)
Председатель Комиссии
___________________________________________________________________________
(подпись, Ф.И.О.)
Приложение № 7
к приказу
Департамента
Смоленской области
по здравоохранению
от 15.02.2008 № 78/1
Акт
проверки возможности выполнения соискателем
лицензии (лицензиатом) лицензионных требований и
условий для осуществления медицинской деятельности
г. _______________ с "___" __________ 200_ г.
_____ ч. _____ мин.
по "___" __________ 200_ г.
_____ ч. _____ мин.
Комиссией по лицензированию медицинской деятельности (фармацевтической
деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ) Департамента Смоленской области по здравоохранению в
составе:
__________________________________________________________________________,
действующей на основании приказа Департамента Смоленской области по
здравоохранению от "___" __________ 200_ г. № ____, осуществлена проверка
возможности выполнения лицензионных требований и условий для осуществления
медицинской деятельности:
___________________________________________________________________________
(полное название соискателя лицензии (лицензиата))
___________________________________________________________________________
юридический адрес: ________________________________________________________
___________________________________________________________________________
контактный телефон: _______________________________________________________
по адресам мест осуществления деятельности: _______________________________
___________________________________________________________________________
При проверке со стороны _______________________________________________
(полное название соискателя лицензии
(лицензиата))
___________________________________________________________________________
присутствовали:
___________________________________________________________________________
Проверка полноты и достоверности сведений, указанных в документах,
представленных для получения лицензии, проведена путем сопоставления с
соответствующими сведениями из Единого государственного реестра юридических
лиц/Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей, а
также из Единого реестра сертификатов соответствия, выданных Федеральной
налоговой службой и Федеральным агентством по техническому регулированию и
метрологии.
В результате проверки выявлено соответствие/несоответствие сведениям из
Единого государственного реестра юридических лиц/Единого государственного
реестра индивидуальных предпринимателей в части:
___________________________________________________________________________
Заявляемый перечень работ и услуг по адресу осуществления медицинской
деятельности:
___________________________________________________________________________
В результате проверки установлено:
1. Наличие и доступность информации для пациентов (наличие вывески,
оформленной в соответствии с требованиями Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-1
"О защите прав потребителей", наличие стенда с информацией, прейскурантом
цен на оказание платных работ и услуг и т.д.):
___________________________________________________________________________
2. Наличие учредительных и регистрационных документов (проверка
соответствия сведений из Единого государственного реестра юридических
лиц/Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей,
постановке на учет в налоговом органе, постановке на учет в государственном
органе статистики)
ОГРН (ГРН) ____________________________________________________________
ИНН ___________________________________________________________________
ОКПО __________________________________________________________________
Учредительные документы: ______________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
3. Наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на
праве собственности или ином законном основании соответствующих
помещений, зданий, необходимых для выполнения работ (услуг),
соответствующих установленным к ним требованиям. Соблюдение требований
противопожарной безопасности в структурных подразделениях, плана
эвакуации сотрудников и пациентов, инструкции по действию дежурного
персонала во время пожара (проверка пп. а п. 5 Положения о лицензировании
медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства
Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
4. Наличие соответствующего материально-технического оснащения,
принадлежащего соискателю лицензии (лицензиату) на праве собственности
или ином законном основании, включая оборудование, медицинскую технику,
транспорт, необходимые для выполнения работ (услуг), соответствующих
установленным к ним требованиям и обеспечивающих использование
медицинских технологий, разрешенных к применению в порядке, установленном
законодательством Российской Федерации (проверка пп. а п. 5 Положения о
лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением
Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
5. Соблюдение требований эксплуатации медицинской техники и техники
безопасности. Выполнение плана проведения комплексного технического
обслуживания медицинской техники и поверки средств измерения. Наличие
регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на
используемую медицинскую технику, проверка соответствия сведений данным
Единого реестра Ростехрегулирования (проверка пп. а, к п. 5 Положения о
лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением
Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
6. Наличие у соискателя лицензии (лицензиата) - руководителя или
заместителя руководителя юридического лица, либо у руководителя
структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой
деятельности, а также индивидуального предпринимателя - высшего
(среднего - в случае выполнения работ и услуг по доврачебной помощи)
профессионального медицинского образования, послевузовского или
дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы
по специальности не менее 5 лет (проверка пп. б, в п. 5 Положения о
лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением
Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
7. Наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение им
на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ
(услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское)
образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и
характеру выполняемых работ и услуг (проверка пп. г п. 5 Положения о
лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением
Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
8. Повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы и
услуги, не реже одного раза в 5 лет. Наличие специалистов, не прошедших
повышение квалификации (проверка пп. д п. 5 Положения о лицензировании
медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства
Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
9. Проверка возможности соблюдения соискателем лицензии (лицензиатом)
медицинских технологий, разрешенных к применению в порядке, установленном
законодательством Российской Федерации, наличия договоров с медицинскими
организациями при условии невозможности выполнения соответствующих
медицинских технологий лицензиатом (проверка пп. е п. 5 Положения о
лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением
Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
10. Проверка наличия действующего санитарно-эпидемиологического
заключения на объект деятельности соискателя лицензии (лицензиата),
соблюдение санитарных правил для осуществления медицинской деятельности,
соблюдение соискателем лицензии правил профилактики внутрибольничных
инфекций (проверка пп. ж п. 5 Положения о лицензировании медицинской
деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской
Федерации от 22 января 2007 г. № 30):
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
11. Проверка возможности обеспечения соискателем лицензии
(лицензиатом) при осуществлении медицинской деятельности контроля за
соответствием качества выполняемых работ и услуг установленным
требованиям и стандартам (проверка пп. з п. 5 Положения о лицензировании
медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства
Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
12. Проверка возможности соблюдения соискателем лицензии
(лицензиатом) правил предоставления платных медицинских услуг,
утвержденных в установленном порядке, - наличие утвержденного прейскуранта
на оказание платных работ и услуг и его соответствие с разрешенными
лицензией работами (услугами), наличие контрольно-кассового аппарата,
квитанций строгой отчетности, наличие специального разрешения
соответствующего органа управлением здравоохранения субъекта Российской
Федерации, муниципального управления или вышестоящей организации. Наличие
договора на предоставление платных услуг, информированного согласия
пациента (проверка пп. и п. 5 Положения о лицензировании медицинской
деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской
Федерации от 22 января 2007 г. № 30):
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
13. Наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов,
осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у
лицензиата договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление
данных работ (услуг) (проверка пп. к п. 5 Положения о лицензировании
медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства
Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
14. Наличие и ведение соискателем лицензии (лицензиатом) при
осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской
документации (проверка пп. л п. 5 Положения о лицензировании медицинской
деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской
Федерации от 22 января 2007 г. № 30):
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
15. Обеспечение лечебно-диагностического процесса лекарственными
средствами и изделиями медицинского назначения. Наличие аварийных
аптечек, посиндромных наборов лекарственных препаратов для оказания
неотложной помощи и др. (проверка пп. е п. 5 Положения о лицензировании
медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства
Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
В результате проведенной проверки полноты и достоверности сведений о
соискателе лицензии (лицензиате) и возможности выполнения им лицензионных
требований и условий с выездом на место установлено:
соискателем лицензии (лицензиатом) представлены полные и достоверные
сведения/представлены неполные и недостоверные сведения
Выводы:
установлено соответствие/несоответствие соискателя лицензии
(лицензиата) лицензионным требованиям и условиям в части (с указанием
пунктов настоящего акта и конкретных видов работ и услуг):
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Проверка возможности выполнения лицензионных требований и условий для
осуществления медицинской деятельности осуществлена:
__________________________________ ________________
(Должность, Ф.И.О.) (подпись)
__________________________________ ________________
(Должность, Ф.И.О.) (подпись)
__________________________________ ________________
(Должность, Ф.И.О.) (подпись)
В журнале учета мероприятий по контролю о проверке сделана запись
№ _____ от _____________/журнал учета мероприятий по контролю
отсутствует/журнал учета мероприятий по контролю оформлен с нарушениями
требований, предусмотренных Федеральным законом от 8 августа 2001 года
№ 134-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей
при проведении государственного контроля (надзора)".
С актом ознакомлены/отказались от ознакомления с актом проверки:
со стороны _______________________________________________________________:
(название соискателя лицензии (лицензиата))
__________________________________ ________________
(Должность, Ф.И.О.) (подпись)
__________________________________ ________________
(Должность, Ф.И.О.) (подпись)
Приложение:
1. ____________________________________________________________________
2. ____________________________________________________________________
3. ____________________________________________________________________
4. ____________________________________________________________________
5. ____________________________________________________________________
Приложение № 8
к Приказу
Департамента
Смоленской области
по здравоохранению
от 15.02.2008 № 78/1
Акт
проверки соблюдения лицензиатом лицензионных
требований и условий при осуществлении
медицинской деятельности
г. _______________ с "___" __________ 200_ г.
_____ ч. _____ мин.
по "___" __________ 200_ г.
_____ ч. _____ мин.
Комиссией по лицензированию медицинской деятельности (фармацевтической
деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ) Департамента Смоленской области по здравоохранению в
составе:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________,
действующей на основании приказа Департамента от "___" __________ 200_ г.
№ ____, осуществлена проверка соблюдения лицензионных требований и условий
при осуществлении медицинской деятельности:
___________________________________________________________________________
(полное название лицензиата)
___________________________________________________________________________
юридический адрес: ____________________________________________________
___________________________________________________________________________
контактный телефон: ___________________________________________________
по адресам мест осуществления деятельности: ___________________________
___________________________________________________________________________
При проверке со стороны _______________________________________________
(полное название лицензиата)
___________________________________________________________________________
присутствовали:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
В результате проверки установлено:
1. Наличие лицензии на медицинскую деятельность. Доступность
информации для пациентов (наличие вывески, оформленной в соответствии с
требованиями Федерального закона "О защите прав потребителей", наличие
стенда с информацией о наличии лицензии с перечнем разрешенных работ
(услуг), прейскуранта цен на оказание платных работ и услуг):
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
2. Выполнение лицензионных требований и условий, предложений и
замечаний лицензирующих органов
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
3. Наличие учредительных и регистрационных документов (проверка
соответствия сведений из Единого государственного реестра юридических
лиц/Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей,
постановке на учет в налоговом органе, постановке на учет в государственном
органе статистики)
ОГРН (ГРН) ____________________________________________________________
ИНН ___________________________________________________________________
ОКПО __________________________________________________________________
Учредительные документы: ______________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
4. Наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или
ином законном основании соответствующих помещений, зданий, необходимых для
выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям.
Соблюдение требований противопожарной безопасности в структурных
подразделениях, наличие действующего заключения органа государственного
противопожарного надзора о соблюдении на объектах соискателя лицензии,
плана эвакуации сотрудников и пациентов, инструкции по действию дежурного
персонала на случай пожара (проверка пп. а п. 5 Положения о лицензировании
медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства
Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
5. Наличие соответствующего материально-технического оснащения,
принадлежащего соискателю лицензии на праве собственности или ином законном
основании, включая оборудование, медицинскую технику, транспорт,
необходимые для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к
ним требованиям и обеспечивающих использование медицинских технологий,
разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством
Российской Федерации (проверка пп. а п. 5 Положения о лицензировании
медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства
Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
6. Соблюдение требований эксплуатации медицинской техники и техники
безопасности. Выполнение плана проведения комплексного технического
обслуживания медицинской техники и поверки средств измерения. Наличие
регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую
медицинскую технику, проверка соответствия сведений данным Единого реестра
Ростехрегулирования (проверка пп. а, к п. 5 Положения о лицензировании
медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства
Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
7. Наличие у лицензиата - руководителя или заместителя руководителя
юридического лица, либо у руководителя структурного подразделения,
ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, а также
индивидуального предпринимателя высшего (среднего - в случае выполнения
работ и услуг по доврачебной помощи) профессионального медицинского
образования, послевузовского или дополнительного профессионального
(медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет
(проверка пп. б, в п. 5 Положения о лицензировании медицинской
деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской
Федерации от 22 января 2007 г. № 30):
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
8. Наличие в штате лицензиата или привлечение им на ином законном
основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих
высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат
специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ и
услуг (проверка пп. г п. 5 Положения о лицензировании медицинской
деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской
Федерации от 22 января 2007 г. № 30):
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
9. Повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы и услуги,
не реже одного раза в 5 лет. Наличие специалистов, не прошедших повышение
квалификации (проверка пп. д п. 5 Положения о лицензировании медицинской
деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской
Федерации от 22 января 2007 г. № 30):
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
10. Проверка соблюдения лицензиатом медицинских технологий, разрешенных
к применению в порядке, установленном законодательством Российской
Федерации, наличия договоров с медицинскими организациями при условии
невозможности выполнения соответствующих медицинских технологий
(медицинских услуг) лицензиатом (проверка пп. е п. 5 Положения о
лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением
Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):
___________________________________________________________________________
11. Проверка наличия действующего санитарно-эпидемиологического
заключения на объект деятельности соискателя лицензии, соблюдение им
санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности, наличие
личных медицинских книжек, а также своевременности прохождения и
соответствие объема предварительных и периодических медицинских осмотров
медицинского персонала, соблюдение соискателем лицензии правил профилактики
внутрибольничных инфекций (проверка пп. ж п. 5 Положения о лицензировании
медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства
Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
12. Обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности
контроля за соответствием качества выполняемых работ и услуг установленным
требованиям и стандартам (проверка пп. з п. 5 Положения о лицензировании
медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства
Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
13. Проверка соблюдения лицензиатом правил предоставления платных
медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке, - наличие
утвержденного прейскуранта на оказание платных работ (услуг) и его
соответствие с разрешенными лицензией работами (услугами), наличие
контрольно-кассового аппарата, квитанций строгой отчетности, наличие
специального разрешения соответствующего органа управления
здравоохранением субъекта Российской Федерации, муниципального управления
или вышестоящей организации. Наличие договора на предоставление платных
услуг, информированного согласия пациента (проверка пп. и п. 5 Положения о
лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением
Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
14. Наличие в штате лицензиата специалистов, осуществляющих техническое
обслуживание медицинской техники, или наличие у лицензиата договора с
организацией, имеющей лицензию на осуществление данных работ (услуг)
(проверка пп. к п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности,
утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22
января 2007 г. № 30):
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
15. Наличие и ведение лицензиатом при осуществлении медицинской
деятельности учетной и отчетной медицинской документации (проверка пп. л
п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного
Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г.
№ 30):
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
16. Обеспечение лечебно-диагностического процесса лекарственными
средствами и изделиями медицинского назначения. Наличие аварийных аптечек,
посиндромных наборов лекарственных препаратов для оказания неотложной
помощи и др. (проверка пп. е п. 5 Положения о лицензировании медицинской
деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской
Федерации от 22 января 2007 г. № 30):
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
17. Лица, ответственные за несоблюдение лицензионных требований и
условий, выявленных при проведении проверки:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Выводы:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Проверка соблюдения лицензионных требований и условий осуществлена:
__________________________________ ________________
(Должность, Ф.И.О.) (подпись)
__________________________________ ________________
(Должность, Ф.И.О.) (подпись)
__________________________________ ________________
(Должность, Ф.И.О.) (подпись)
По результатам проверки составлен протокол об административном
правонарушении от _________________ _________________ , дано предписание об
устранении выявленных нарушений.
В журнале учета мероприятий по контролю о проверке сделана запись
№ ________ от _____________/журнал учета мероприятий по контролю
отсутствует/журнал учета мероприятий по контролю оформлен с нарушениями
требований, предусмотренных Федеральным законом от 8 августа 2001 года
№ 134-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей
при проведении государственного контроля (надзора)".
С актом ознакомлены/отказались от ознакомления с актом проверки:
со стороны _______________________________________________________________:
(название лицензиата)
__________________________________ ________________
(Должность, Ф.И.О.) (подпись)
__________________________________ ________________
(Должность, Ф.И.О.) (подпись)
Приложение:
1. ____________________________________________________________________
2. ____________________________________________________________________
3. ____________________________________________________________________
4. ____________________________________________________________________
5. ____________________________________________________________________
Приложение № 9
к приказу
Департамента
Смоленской области
по здравоохранению
от 15.02.2008 № 78/1
О ДОСРОЧНОМ ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИЙ
В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 № 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности", Положения о Департаменте Смоленской области по здравоохранению от 28.08.2002 № 215 приказываю:
1. Досрочно прекратить действие лицензии на осуществление медицинской деятельности согласно приложению с даты подписания настоящего Приказа.
2. Отделу лицензирования медицинской деятельности в установленном порядке уведомить о решении Департамента Смоленской области по здравоохранению лицензиатов и внести сведения в реестр лицензий.
3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя начальника Департамента Смоленской области по здравоохранению.
Начальник Департамента ______________
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
