|  |
Региональное законодательство / Смоленская область
ПРИКАЗ Департамента Смоленской области по здравоохранению от 21.03.2008 № 172
"ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ПРИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК II В СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ "О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
ДЕПАРТАМЕНТ СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ
ПРИКАЗ
от 21 марта 2008 г. № 172
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ
ПРИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ
В СПИСОК II В СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ
"О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ"
Во исполнение п. 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 11.04.2006 № 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии", в соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2006 № 45 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28.11.2006 № 2549-Пр/06 "Об утверждении форм документов, используемых Росздравнадзором в процессе лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II", постановлением Администрации Смоленской области от 28.08.2002 № 215 "Об утверждении Положения о Департаменте Смоленской области по здравоохранению" приказываю:
1. Утвердить используемые в процессе лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II в соответствии с Федеральным законом от 08.01.1998 № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", прилагаемые формы:
1.1. Приказ о предоставлении лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (приложение № 1).
1.2. Приказ об отказе в предоставлении лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (приложение № 2).
1.3. Приказ о переоформлении лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (приложение № 3).
------------------------------------------------------------------
--> примечание.
В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: имеется в виду приложение № 4, а не приложение № 5.
------------------------------------------------------------------
1.4. Приказ об отказе в переоформлении лицензий на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (приложение № 5).
------------------------------------------------------------------
--> примечание.
В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: имеется в виду приложение № 5, а не приложение № 6.
------------------------------------------------------------------
1.5. Предписание об устранении нарушений лицензионных требований и условий (приложение № 6).
------------------------------------------------------------------
--> примечание.
В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: имеется в виду приложение № 6, а не приложение № 7.
------------------------------------------------------------------
1.6. Акт проверки соблюдения лицензиатом / возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (приложение № 7).
------------------------------------------------------------------
--> примечание.
В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: имеется в виду приложение № 7, а не приложение № 8.
------------------------------------------------------------------
1.7. Приказ о досрочном прекращении действия лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (приложение № 8).
1.8. Выписка из приказа о досрочном прекращении действия лицензии по заявлению лицензиата в ИФНС.
1.9. Выписка из приказа о досрочном прекращении действия лицензии по заявлению лицензиата лицензиату.
1.10. Выписка из приказа о приостановлении действия лицензии по решению суда.
1.11. Выписка из приказа о возобновлении действия лицензии по решению суда.
2. Организацию работы в соответствии с настоящим приказом возложить на отдел лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, Управления контроля качества оказания медицинской помощи, лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, Департамента Смоленской области по здравоохранению.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя начальника Департамента Смоленской области по здравоохранению В.Н. Петрову.
Начальник Департамента
И.В.ОТВАГИН
Приложение № 1
к приказу
Департамента
Смоленской области
по здравоохранению
от 21.03.2008 № 172
О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИЙ НА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ, СВЯЗАННУЮ
С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ,
ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК II В СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ
"О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ"
В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 648 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", постановлением Администрации Смоленской области от 28.08.2002 № 215 "Об утверждении Положения о Департаменте Смоленской области по здравоохранению" приказываю:
1. Предоставить лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" следующим юридическим лицам с (дата начала действия лицензии) по (дата окончания действия лицензии) согласно приложению.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя начальника Департамента Смоленской области по здравоохранению В.Н. Петрову.
Начальник Департамента
И.В.ОТВАГИН
Приложение № 2
к приказу
Департамента
Смоленской области
по здравоохранению
от 21.03.2008 № 172
ОБ ОТКАЗЕ В ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИЙ НА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ,
СВЯЗАННУЮ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ
ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК II В СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ
ЗАКОНОМ "О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ"
В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 648 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", постановлением Администрации Смоленской области от 28.08.2002 № 215 "Об утверждении Положения о Департаменте Смоленской области по здравоохранению" приказываю:
1. Отказать в предоставлении лицензий на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", юридическим лицам согласно приложению.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя начальника Департамента Смоленской области по здравоохранению В.Н. Петрову.
Начальник Департамента
И.В.ОТВАГИН
Приложение № 3
к приказу
Департамента
Смоленской области
по здравоохранению
от 21.03.2008 № 172
О ПЕРЕОФОРМЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИЙ НА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ, СВЯЗАННУЮ
С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ,
ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК II В СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ
"О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ"
В соответствии со ст. 6, 11 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 648 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", постановлением Администрации Смоленской области от 28.08.2002 № 215 "Об утверждении Положения о Департаменте Смоленской области по здравоохранению" приказываю:
1. Переоформить лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", сроком с (дата начала действия переоформленных лицензий) по (дата окончания срока действия ранее выданных лицензий) следующим юридическим лицам согласно приложению.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя начальника Департамента Смоленской области по здравоохранению В.Н. Петрову.
Начальник Департамента
И.В.ОТВАГИН
Приложение № 4
к приказу
Департамента
Смоленской области
по здравоохранению
от 21.03.2008 № 172
ОБ ОТКАЗЕ В ПЕРЕОФОРМЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИЙ НА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ,
СВЯЗАННУЮ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ
ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК II В СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ
ЗАКОНОМ "О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ
И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ"
В соответствии со ст. 6, 11 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 648 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", постановлением Администрации Смоленской области от 28.08.2002 № 215 "Об утверждении Положения о Департаменте Смоленской области по здравоохранению" приказываю:
1. Отказать в переоформлении лицензий на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", следующим юридическим лицам согласно приложению.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя начальника Департамента Смоленской области по здравоохранению В.Н. Петрову.
Начальник Департамента
И.В.ОТВАГИН
Приложение № 5
к приказу
Департамента
Смоленской области
по здравоохранению
от 21.03.2008 № 172
ПРЕДПИСАНИЕ
ОБ УСТРАНЕНИИ НАРУШЕНИЙ ЛИЦЕНЗИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ И УСЛОВИЙ
ОТ "___" __________ 200__ Г. № ___
Комиссия по лицензированию деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II в
соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и
психотропных веществах", Департамента Смоленской области по здравоохранению
провела на основании приказа Департамента от "___" __________ 200__ г. N
___ проверку соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных
веществ, внесенных в список II в соответствии с Федеральным законом "О
наркотических средствах и психотропных веществах"
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________,
(для юридических лиц - наименование, организационно-правовая форма, место
нахождения, включая места нахождения территориально обособленных
подразделений и объектов, используемых для осуществления деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ)
в ходе которой были выявлены следующие нарушения:
___________________________________________________________________________
(перечисление нарушений, выявленных в ходе проверки)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
С целью устранения выявленных нарушений предлагаю:
___________________________________________________________________________
(указать обязательные мероприятия для устранения
нарушения лицензионных требований)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
Указанные нарушения должны быть устранены в срок до "___" _____________
200__ г.
Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на ______________
__________________________________________________________________________.
(должность, фамилия, имя, отчество лица,
на которое возлагается ответственность)
Председатель Комиссии
___________________________________________________________________________
(подпись, Ф.И.О.)
Приложение № 6
к приказу
Департамента
Смоленской области
по здравоохранению
от 21.03.2008 № 172
АКТ
ПРОВЕРКИ СОБЛЮДЕНИЯ ЛИЦЕНЗИАТОМ / ВОЗМОЖНОСТИ ВЫПОЛНЕНИЯ
СОИСКАТЕЛЕМ ЛИЦЕНЗИИ ЛИЦЕНЗИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ И УСЛОВИЙ
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ
В СПИСОК II В СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ
"О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ"
г. __________ "___" __________ 200__ г.
___ ч. ___ мин.
Комиссией Департамента Смоленской области по здравоохранению в составе
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________,
действующей на основании приказа Департамента Смоленской области по
здравоохранению от "___" __________ 200__ г. № _______, в присутствии
должностных лиц со стороны лицензиата/соискателя лицензии
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
была осуществлена проверка соблюдения лицензионных требований и
условий/возможности выполнения лицензионных требований и условий,
регламентированных Постановлением Правительства Российской Федерации от
04.11.2006 № 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ",
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(организационно-правовая форма и полное
наименование юридического лица)
на объекте/местах осуществления деятельности, расположенном по адресу:_____
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Местонахождение юридического лица: ________________________________________
___________________________________________________________________________
Телефон/факс: Директора ________. Ответственного за хранение и учет НС и ПВ
___________________________________________________________________________
Основной государственный регистрационный номер: ___________________________
ИНН юридического лица _____________________________________________________
ИФНС ______________________________________________________________________
(наименование, адрес, код)
___________________________________________________________________________
Наличие Уведомления из ИФНС (для обособленных структурных подразделений) __
___________________________________________________________________________
Лицензия на вид деятельности ______________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
выдана
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(лицензирующий орган)
№ ______ от "___" __________ 200__ г. Срок действия лицензии до "___"
__________ г.
Заявленная деятельность на обследуемом объекте в части:
-------------T----------T-------------T----------T-------------T----------¬
¦разработка ¦ ¦хранение ¦ ¦распределение¦ ¦
+------------+----------+-------------+----------+-------------+----------+
¦производство¦ ¦перевозка ¦ ¦приобретение ¦ ¦
+------------+----------+-------------+----------+-------------+----------+
¦изготовление¦ ¦отпуск ¦ ¦использование¦ ¦
+------------+----------+-------------+----------+-------------+----------+
¦переработка ¦ ¦реализация ¦ ¦уничтожение ¦ ¦
L------------+----------+-------------+----------+-------------+-----------
Последнее обследование проведено ______________________________________
___________________________________________________________________________
(наименование контролирующей организации, дата)
Какие предложения и замечания не выполнены ____________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
В ходе проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения
соискателем лицензии лицензионных требований и условий установлено:
I. Выполнение общих требований и условий при осуществлении
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств
и психотропных веществ
1. Наличие у лицензиата / соискателя лицензии
принадлежащих ему на праве собственности или на ином
законном основании помещений и оборудования
для осуществления лицензируемой деятельности
1.1. Договор аренды/свидетельство о праве собственности _______________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
сроком с "___" __________ г. по "___" __________ г.
1.2. Заключение государственной санитарно-эпидемиологической службы ___
__________________________________________________________________________:
(N, дата выдачи, срок действия заключения)
- санитарное состояние помещений _____________________________________;
- необходимость в капитальном или косметическом ремонте _______________
__________________________________________________________________________.
1.3. Наличие оборудования: ____________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
(перечислить оборудование и указать акты
приемки основных средств на баланс и др. документы)
2. Соблюдение требований по технической укрепленности
и оснащению средствами охранной сигнализации объектов
и помещений, используемых для осуществления
лицензируемой деятельности
2.1. Наличие заключения органов по контролю за оборотом наркотических
средств и психотропных веществ о соответствии установленным требованиям
объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, _____________________________
___________________________________________________________________________
(указать дату и N)
___________________________________________________________________________
(перечислить помещения, на которые выдано заключение)
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
2.2. Характеристика помещений (место расположения в здании, N№ комнат,
площадь по плану БТИ, оснащенность) для хранения наркотических средств и
психотропных веществ:
- месячного запаса: ___________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
- трех - пятидневного запаса: _________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
- однодневного запаса: ________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
3. Соблюдение требований, предусмотренных Правилами допуска
лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными
веществами, утвержденными Постановлением Правительства
Российской Федерации от 6 августа 1998 г. № 892
3.1. Наличие справок из учреждений государственной или муниципальной
системы здравоохранения об отсутствии у работников, имеющих в силу своих
служебных обязанностей доступ к наркотическим средствам и психотропным
веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим
алкоголизмом, а также об отсутствии среди них лиц, признанных в
соответствии с законодательством Российской Федерации непригодными к
выполнению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности,
связанной с источником повышенной опасности, ______________________________
__________________________________________________________________________.
(указать количество сотрудников)
3.2. Наличие заключения органов по контролю за оборотом наркотических
средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, имеющих в силу
своих служебных обязанностей доступ к наркотическим средствам и
психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление
средней тяжести, тяжкое преступление или особо тяжкое преступление либо за
преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской
Федерации, а также о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение
в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических
средств и психотропных веществ, ___________________________________________
__________________________________________________________________________.
(указать количество сотрудников)
3.3. Наличие приказа руководителя организации о допуске сотрудников к
работе с наркотическими средствами и психотропными веществами _____________
__________________________________________________________________________.
(указать дату и N, количество допущенных сотрудников)
4. Наличие в штате работников (провизоров, фармацевтов,
врачей, среднего медицинского персонала, научных
сотрудников, инженерно-технических работников и др.),
имеющих высшее, среднее специальное, дополнительное
образование и (или) специальную подготовку в сфере
лицензируемой деятельности, соответствующие требованиям
и характеру выполняемой работы
4.1. Дипломы и сертификаты специалистов:
провизоры _____________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(Ф.И.О., регистрационный № диплома, дата выдачи/регистрационный
№ сертификата, дата выдачи, срок действия)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
фармацевты ____________________________________________________________
(Ф.И.О., регистрационный № диплома, дата выдачи/регистрационный
№ сертификата, дата выдачи, срок действия)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
медицинские работники ________________________________________________;
другие специалисты ___________________________________________________.
4.2. Наличие у работников, допущенных к работе с наркотическими
средствами и психотропными веществами, специальной подготовки в сфере
лицензируемой деятельности ________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
4.3. Наличие штатного расписания _____________________________________.
4.4. Оформление трудовых отношений со специалистами в соответствии с
требованиями Трудового кодекса РФ _________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
4.5. Правила внутреннего трудового распорядка _________________________
__________________________________________________________________________.
(наличие отметок об ознакомлении сотрудниками)
4.6. Наличие функционально-должностных инструкций (с отметкой об
ознакомлении):
на специалистов _____________; на вспомогательный персонал ___________.
------------------------------------------------------------------
--> примечание.
В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка:
Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 имеет название "О
порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций,
связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров", а не "О порядке представления сведений о деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и
регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ".
------------------------------------------------------------------
5. Соблюдение лицензиатом требований, предусмотренных
Правилами ведения и хранения специальных журналов
регистрации операций, связанных с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ, и требований
к предоставлению юридическими лицами отчетов
о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств
и психотропных веществ, утвержденных Постановлением
Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г.
№ 644 "О порядке представления сведений о деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных
веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ"
5.1. Наличие и оформление Журнала регистрации операций, связанных с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ____________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(указать соответствие\несоответствие требованиям
законодательства, предъявляемым к ведению Журнала, наличие
оригиналов или заверенных копий документов, отмеченных
в Журнале, подшитых в хронологическом порядке)
__________________________________________________________________________.
5.2. Ответственный за ведение и хранение Журнала регистрации операций
__________________________________________________________________________.
(Ф.И.О., дата и № приказа)
5.3. Ответственное лицо, на которое возложен контроль за ведением и
хранением Журнала регистрации операций, ___________________________________
__________________________________________________________________________.
(Ф.И.О., дата и № приказа)
5.4. Соблюдение порядка представления отчетов о деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, перечень
которых утвержден Постановлением Правительства Российской Федерации от 30
июня 1998 г. № 681 "Об утверждении перечня наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской
Федерации" ________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
5.5. Наличие сейфов для хранения учетной документации _________________
__________________________________________________________________________.
5.6 Приказ о назначении ответственного за хранение ключей, пломбира
после опечатки сейфов _____________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
5.7. Проведение ежемесячных инвентаризаций наркотических средств и
психотропных веществ с составлением баланса товарно-материальных ценностей:
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
(указать периодичность проведения)
5.8. Отразить результаты сверки книжного остатка и фактического наличия
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
II. Выполнение дополнительных лицензионных требований
и условий лицензиатом при осуществлении конкретных видов
работ в рамках осуществления деятельности, связанной
с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
(соблюдение правил и порядка хранения, учета, изготовления,
отпуска, реализации, приобретения, перевозки, уничтожения
и использования наркотических средств
и психотропных веществ)
1. Изготовление в аптечных организациях
1.1. Перечислить лекарственные формы и указать перечень наркотических
средств и психотропных веществ, используемых в прописях, __________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
1.2. Соблюдение правил изготовления лекарственных препаратов в
аптечной организации:
1.2.1. Наличие оборудования и средств малой механизации _______________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
1.2.2. Наличие поверенных весоизмерительных приборов, используемых
для изготовления, фасовки наркотических средств и психотропных веществ: ___
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
1.2.3. Соблюдение норм естественной убыли при изготовлении и фасовке
наркотических средств, психотропных веществ _______________________________
__________________________________________________________________________.
(согласно Приказу Минздрава России № 284 от 20.07.01
"Об утверждении норм естественной убыли лекарственных
средств и изделий медицинского назначения в аптечных
организациях независимо от организационно-правовой формы
и формы собственности)
1.2.4. Соблюдение правил оформления лекарств, содержащих наркотические
средства и психотропные вещества, изготовленных в аптеке, _________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(наличие предупредительных этикеток и др.)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
1.3. Соблюдение требований по организации и проведению контроля
качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке:
(Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.1997).
1.3.1. Наличие выделенного и оборудованного рабочего места для
проведения химического контроля
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
1.3.2. Наличие журналов _______________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
1.3.3. Наличие уполномоченного по качеству, наличие сертификата
провизора-аналитика _______________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
2. Отпуск
2.1. Соблюдение требований Приказов Минздравсоцразвития РФ от
14.12.2005 № 785 "О порядке отпуска лекарственных средств", от 12.02.2007 N
110 (в ред. от 27.08.2007):
- соблюдение норм отпуска ________________________________________________;
- оформление требований __________________________________________________;
- оформление рецептов ____________________________________________________;
- наличие прикрепительных распоряжений от руководителя ЛПУ на больных и их
регистрация ______________________________________________________________.
3. Хранение
3.1. Наличие приборов для регистрации параметров воздуха (термометров
и психрометрических гигрометров), дата поверки органами метрологического
контроля; ведение журналов ежедневного учета показателей (температура и
влажность на момент проверки) _____________________________________________
__________________________________________________________________________.
3.2. Соблюдение условий хранения термолабильных препаратов ____________
__________________________________________________________________________.
3.3. Наличие на местах хранения (в аптечных учреждениях и ЛПУ)
наркотических средств и психотропных веществ таблицы ВР и ВС доз, а также
таблиц противоядий при отравлении ими _____________________________________
__________________________________________________________________________.
3.4. Соблюдение норматива запаса наркотических средств и психотропных
веществ с учетом технической укрепленности помещений хранения _____________
__________________________________________________________________________.
3.5. Соблюдение срока годности, организация контроля (журнал учета
препаратов с ограниченными сроками годности или компьютерный учет с
распечаткой на бумажном носителе) _________________________________________
__________________________________________________________________________.
3.6. Наличие препаратов с истекшим сроком годности ____________________
__________________________________________________________________________.
(указать место их хранения)
3.7. Наличие приказов о списании (с указанием обоснования) ____________
__________________________________________________________________________.
3.8. Наличие договоров на уничтожение наркотических средств и
психотропных веществ с организациями, имеющими соответствующую лицензию, __
__________________________________________________________________________.
3.9. Организация контроля качества лекарственных препаратов, наличие
сертификатов соответствия удостоверяющих качество лекарственных средств
(указать выборочно) _______________________________________________________
__________________________________________________________________________.
3.10. Соответствие серий лекарственных препаратов сериям сертификатов
качества __________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
4. Перевозка
4.1. Договор на охрану и сопровождение груза __________________________
__________________________________________________________________________.
4.2. Отметка (справка) о согласовании маршрута перевозки ______________
__________________________________________________________________________.
4.3. Наличие приказа о перевозке наркотических средств и психотропных
веществ __________________________________________________________________.
4.4. Наличие инструкции, утверждающей порядок перевозки наркотических
средств и психотропных веществ, __________________________________________.
4.5. Наличие транспортных средств, используемых для перевозки
наркотических средств и психотропных веществ, _____________________________
__________________________________________________________________________.
5. Уничтожение
5.1. Наличие инструкции, утверждающей порядок уничтожения
наркотических средств и психотропных веществ, _____________________________
__________________________________________________________________________.
5.2. Наличие приказа о создании комиссии по уничтожению наркотических
средств и психотропных веществ ____________________________________________
__________________________________________________________________________.
6. Использование
6.1. Использование наркотических средств и психотропных веществ в
медицинских целях.
6.1.1. Порядок учета использованных ампул из-под наркотических средств
и психотропных веществ:
- наличие приказа о комиссии по уничтожению использованных ампул ______
__________________________________________________________________________;
- наличие и оформление актов на уничтожение использованных ампул ______
__________________________________________________________________________;
- наличие инструкции о порядке уничтожения использованных ампул _______
__________________________________________________________________________.
6.1.2. Порядок учета специальных рецептурных бланков:
- наличие приказа о назначении ответственного лица за получение,
хранение, учет и отпуск специальных рецептурных бланков ___________________
__________________________________________________________________________;
- наличие комиссии по приемке специальных рецептурных бланков _________
__________________________________________________________________________;
- соблюдение условий хранения специальных рецептурных бланков _________
__________________________________________________________________________;
- наличие журнала по учету специальных рецептурных бланков ____________
__________________________________________________________________________;
- соблюдение нормативов запаса специальных рецептурных бланков ________
__________________________________________________________________________;
- порядок выдачи специальных рецептурных бланков лечащим врачом _______
__________________________________________________________________________.
(указать, в соответствии с каким документом)
7. Реализация, приобретение
7.1. Наличие договоров, контрактов на закупку продукции
___________________________________________________________________________
(указать наличие лицензии у поставщика на деятельность,
связанную с оборотом наркотических средств
и псих. веществ)
__________________________________________________________________________.
7.2. Наличие договоров на поставку продукции потребителям _____________
__________________________________________________________________________.
(указать наличие лицензии у покупателя на деятельность,
связанную с оборотом наркотических средств)
7.3. Номенклатура и ассортимент наркотических средств и психотропных
веществ __________________________________________________________________.
(указать основной перечень и количество используемых веществ)
Результаты проверки соблюдения\возможности выполнения лицензионных
требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II, ______
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
При проверке со стороны лицензиата/соискателя лицензии присутствовали,
с актом ознакомлены/отказались от ознакомления с актом проверки:
___________________________________________________________________________
(Ф.И.О) (подпись)
___________________________________________________________________________
(Ф.И.О.) (подпись)
МП
___________________________________________________________________________
Проверка соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований и
условий осуществлена:
______________________________________
(Ф.И.О.) __________________
(подпись)
______________________________________
(Ф.И.О.) __________________
(подпись)
______________________________________
(Ф.И.О.) __________________
(подпись)
Акт составлен в двух экземплярах, один вручен представителю
лицензиата/соискателя лицензии ____________________________________________
__________________________________________________________________________.
(Ф.И.О. подпись)
По результатам проверки составлен протокол об административном
правонарушении от _____________ № _____, даны предписания об устранении
выявленных нарушений ______________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
В соответствии с Федеральным законом от 8 августа 2001 года № 134-ФЗ
"О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при
проведении государственного контроля (надзора)" в журнале учета мероприятий
по контролю сделана запись № _____ от _____________.
Акт составлен: г. __________ "___" __________ 200__ г.
___ ч. ___ мин.
Приложение № 7
к приказу
Департамента
Смоленской области
по здравоохранению
от 21.03.2008 № 172
О ДОСРОЧНОМ ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИЙ
В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", постановлением Администрации Смоленской области от 28.08.2002 № 215 "Об утверждении Положения о Департаменте Смоленской области по здравоохранению" приказываю:
1. Досрочно прекратить действие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", согласно приложению с даты подписания настоящего приказа.
2. Отделу лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в установленном порядке уведомить о решении Департамента Смоленской области по здравоохранению лицензиатов и внести сведения в реестр лицензий.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя начальника Департамента Смоленской области по здравоохранению В.Н. Петрову.
Начальник Департамента
И.В.ОТВАГИН
Приложение № 8
к приказу
Департамента
Смоленской области
по здравоохранению
от 21.03.2008 № 172
Штамп лицензирующего органа
ИФНС ______________________________
Почтовый адрес: ___________________
___________________________________
ВЫПИСКА
ИЗ ПРИКАЗА ДЕПАРТАМЕНТА СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ
ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ ОТ __________ № _____
В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства
Российской Федерации от 04.11.2006 № 648 "Об утверждении Положений о
лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ", постановлением Администрации Смоленской области от
28.08.2002 № 215 "Об утверждении Положения о Департаменте Смоленской
области по здравоохранению":
1.1. На основании заявления (наименование юридического лица) от _______
№ ____ досрочно прекратить действие лицензии на осуществление деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,
внесенных в список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических
средствах и психотропных веществах", № _____ сроком действия с _________ по
__________, предоставленной (наименование лицензирующего органа).
Наименование юридического лица
Юридический адрес
ИНН
ОГРН
Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности
Выписка верна
Заместитель начальника Департамента
Исполнитель
Приложение № 9
к приказу
Департамента
Смоленской области
по здравоохранению
от 21.03.2008 № 172
Штамп лицензирующего органа
Лицензиату ________________________
Почтовый адрес: ___________________
___________________________________
ВЫПИСКА
ИЗ ПРИКАЗА ДЕПАРТАМЕНТА СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ
ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ ОТ __________ № _____
В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства
Российской Федерации от 04.11.2006 № 648 "Об утверждении Положений о
лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ", постановлением Администрации Смоленской области от
28.08.2002 № 215 "Об утверждении Положения о Департаменте Смоленской
области по здравоохранению":
1.1. На основании заявления (наименование юридического лица) от _______
№ ____ досрочно прекратить действие лицензии на осуществление деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,
внесенных в список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических
средствах и психотропных веществах", № _____ сроком действия с _________ по
__________, предоставленной (наименование лицензирующего органа).
Наименование юридического лица
Юридический адрес
ИНН
ОГРН
Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности
Выписка верна
Заместитель начальника Департамента
Исполнитель
Приложение № 10
к приказу
Департамента
Смоленской области
по здравоохранению
от 21.03.2008 № 172
Штамп лицензирующего органа
ИФНС ______________________________
Почтовый адрес: ___________________
___________________________________
ВЫПИСКА
ИЗ ПРИКАЗА ДЕПАРТАМЕНТА СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ
ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ ОТ __________ № _____
В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства
Российской Федерации от 04.11.2006 № 648 "Об утверждении Положений о
лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ", постановлением Администрации Смоленской области от
28.08.2002 № 215 "Об утверждении Положения о Департаменте Смоленской
области по здравоохранению":
1.1. Приостановить действие лицензии на осуществление деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,
внесенных в список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических
средствах и психотропных веществах", № _____ сроком действия с _________ по
__________, предоставленной (наименование лицензирующего органа).
Наименование юридического лица
Юридический адрес
ИНН
ОГРН
Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности
Выписка верна
Заместитель начальника Департамента
Исполнитель
Приложение № 11
к приказу
Департамента
Смоленской области
по здравоохранению
от 21.03.2008 № 172
Штамп лицензирующего органа
ИФНС ______________________________
Почтовый адрес: ___________________
___________________________________
ВЫПИСКА
ИЗ ПРИКАЗА ДЕПАРТАМЕНТА СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ
ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ ОТ __________ № _____
В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства
Российской Федерации от 04.11.2006 № 648 "Об утверждении Положений о
лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ", постановлением Администрации Смоленской области от
28.08.2002 № 215 "Об утверждении Положения о Департаменте Смоленской
области по здравоохранению":
1.1. Возобновить действие лицензии на осуществление деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,
внесенных в список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических
средствах и психотропных веществах", № _____ сроком действия с _________ по
__________, предоставленной (наименование лицензирующего органа).
Наименование юридического лица
Юридический адрес
ИНН
ОГРН
Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности
Выписка верна
Заместитель начальника Департамента
Исполнитель
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
