|  |
Региональное законодательство / Коми республика
РЕШЕНИЕ Арбитражного суда РК от 29.07.2008 по делу № А29-3198/2008
<СУД АННУЛИРОВАЛ ЛИЦЕНЗИЮ НА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ, СВЯЗАННУЮ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ, ПОСКОЛЬКУ МЕРОПРИЯТИЯ ПО УСТРАНЕНИЮ НАРУШЕНИЙ ЛИЦЕНЗИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ ЯВИЛИСЬ НЕДОСТАТОЧНЫМИ И НЕ БЫЛИ ВЫПОЛНЕНЫ В ПОЛНОМ ОБЪЕМЕ>
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ КОМИ
Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ
от 29 июля 2008 г. по делу № А29-3198/2008
(извлечение)
Резолютивная часть решения объявлена 23 июля 2008 года.
Полный текст решения изготовлен 29 июля 2008 года.
Арбитражный суд Республики Коми в составе: судьи,
при ведении протокола судебного заседания судьей,
рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Коми
к Муниципальному учреждению - Усть-Куломская центральная районная больница
об аннулировании лицензии на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний
при участии в заседании:
от заявителя: Ч., К.
от ответчика: Т.
установил:
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Коми (далее - Управление) обратилось с заявлением об аннулировании лицензии на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, от 21.11.2007 года выданной Муниципальному учреждению - Усть-Куломская центральная районная больница (далее - Учреждение).
Ответчик с требованиями не согласен, просит суд заявление оставить без удовлетворения. Отзыв на заявление не представлялся.
Исследовав материалы дела, заслушав представителей сторон, судом установлено, что 21.11.2007 года Управлением учреждению выдана лицензия на осуществление деятельности связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний сроком действия до 21.11.2012 г.
------------------------------------------------------------------
--> примечание.
В тексте документа, видимо, допущена опечатка: исходя из смысла решения, имеется в виду 07.04.2008, а не 07.04.208.
------------------------------------------------------------------
На основании распоряжения № 17 изданного заместителем руководителя Управления 07.04.208 года "О проведении мероприятий по контролю", 10 апреля 2008 года сотрудником территориального отдела территориального управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Коми проведены мероприятия, (оформленные актом), по лицензионному контролю (надзору) за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний в отношении лицензиата Муниципального учреждения "Усть-Куломская центральная районная больница", расположенного по адресу: Республика Коми, Усть-Куломский район, с. Усть-Кулом, ул. Ленина, 1.
В ходе проверки установлены факты нарушения лицензионных требований, а именно:
Санитарные правила 1.2.731-99 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности и гельминтами":
- п. 4.1.1 - работа с ПБА в лаборатории по диагностике ВИЧ осуществляется при отсутствии санитарно-эпидемиологического заключения о возможности выполнения работ с микроорганизмами III - IV групп патогенности, выданного в установленном порядке;
- п. 4.2.6 - планировочные решения и размещение оборудования не обеспечивают поточность продвижения ПБА и выполнение требований указанных Санитарных правил;
- п. 4.2.7, 4.2.8 - недостаточен набор рабочих комнат и других помещений в соответствии с производственной мощностью;
- п. 4.2.14 - внутренняя отделка помещения "заразной" зоны лаборатории (стены, пол) с нарушенной целостностью гигиенического покрытия, что затрудняет проведение обработки моющими и дезинфицирующими средствами;
- п. 4.2.16 - имеющаяся вытяжная вентиляция из "заразной" зоны не изолирована от других вентиляционных систем;
- п. 4.2.17 - не проводится контроль эффективности вентиляционных устройств;
- п. 4.2.19 - лабораторная мебель в "заразной" зоне не имеет покрытия, устойчивого к действию моющих и дезинфицирующих растворов, поверхности столов с трещинами;
- п. 4.2.21 - не проводится учет времени работы бактерицидных ламп (нет актов ввода ламп в эксплуатацию, не проводится суммарный учет отработанного лампами времени, что невозможно судить об их эффективности);
- п. 4.2.23 - на окнах лаборатории отсутствуют металлические решетки, не нарушающие правил пожарной безопасности;
- п. 4.2.25 - в лаборатории отсутствуют средства пожаротушения;
- п. 4.3.4 - в работе лаборатории используются средства измерения (непрошедшие метрологический контроль в установленные сроки (не представлены данные о поверке автоматических дозаторов в количестве 14 шт.);
- п. 4.3.14 - при исследовании сывороток крови людей на обнаружение антител к возбудителям II группы патогенности (ВИЧ, вирусные гепатиты B и C) отделение сыворотки крови центрифугированием осуществляется не в боксированном помещении;
- п. 4.3.21 - обеззараживание крови проводится методом автоклавирования (обеззараживание должно осуществляться только с использованием дезинфицирующего раствора);
- п. 4.3.22 - после завершения работы, помещения "заразной" зоны лаборатории не запираются и не опечатываются;
- п. 4.3.23 - учет ПБА и их уничтожение проводятся в нарушение требований Санитарных правил 1.2.036-95;
- п. 4.3.25 - прием пищи персоналом лаборатории осуществляется в помещении для регистрации и выдачи ответов (отсутствует специально отведенное место в "чистой" зоне);
- п. 4.3.28 - допускается удаление необеззараженных сгустков крови из пробирок, флаконов - вытряхиванием;
- п. 4.6.1 - недостаточное количество спецодежды у сотрудников лаборатории;
- п. 4.9.7 - не обеспечен ежедневный контроль работы автоклава (используются термостаты с истекшим сроком годности - июль 2007 года; отсутствует эталон для сравнения результатов после цикла автоклавирования, вследствие чего контроль проводится формально; имеет место несоответствие конечного результата после цикла автоклавирования - тест полоски светлее от 11 - 19.03.2008 г. 2 - 3.04.2008 г.;
контроль за работой автоклава проводится в одной контрольной точке вместо 5 положенных, что не обеспечивает контроль за достижением критических параметров в камере стерилизатора); не проводится бактериологический контроль работы автоклава;
- п. 6.3 - в лаборатории не осуществляется текущий контроль за выполнением требований указанных Правил.
По результатам проверки Управлением составлен протокол об административном правонарушении № 438 от 10.04.2008 года.
В ходе судебного заседания установлено, что срок санитарно-эпидемиологического заключения МУ "Усть-Куломская ЦРБ" истек 23.01.2008 года, деятельность Учреждения осуществлялась с грубым нарушением требований и условий лицензии.
Постановлением судьи Усть-Куломского районного суда Республики Коми от 15.04.2008 года по административному делу № 5-5/2008 Учреждение признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначено административное наказание в виде административного приостановления деятельности лаборатории по диагностике ВИЧ на срок 30 суток.
12 мая 2008 года Учреждением направлена информация о проведенных мероприятиях по устранению нарушений, выявленных в ходе проверки в лаборатории по диагностике ВИЧ.
Однако, проведенные Учреждением мероприятия по устранению нарушений лицензионных требований и условий, повлекших за собой административное приостановление деятельности, являются недостаточными и не свидетельствуют о соблюдении лицензиатом лицензионных требований в полном объеме.
Представитель Учреждения просил не аннулировать лицензию, пояснил что для устранения выявленных нарушений у Ответчика недостаточно денежных средств, по мере финансирования нарушения будут устранены.
Однако, указанные доводы не могут быть приняты судом, поскольку выявленные нарушения санитарных правил могут повлечь за собой нанесение ущерба законным интересам и здоровью граждан.
На основании статьи 6 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон) от 08.08.2001 № 128-ФЗ Управление обратилось в суд об аннулировании лицензии на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний в лаборатории по диагностике ВИЧ.
В соответствии с ч. 2 ст. 13 Закона в случае, если в установленный судьей срок лицензиат не устранил нарушение лицензионных требований и условий, повлекшее за собой административное приостановление деятельности лицензиата, лицензирующий орган обязан обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии.
Лицензия аннулируется решением суда на основании рассмотрения заявления лицензирующего органа.
Пунктом 1 этой же статьи предусмотрено, что приостановление действия лицензии осуществляется лицензирующим органом в случае привлечения лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий к административной ответственности в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.
Иной порядок аннулирования лицензии Законом не установлен.
На основании изложенного, заявленные требования подлежат удовлетворению.
Руководствуясь статьями 167 - 170 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд
решил:
Заявленные требования удовлетворить.
Аннулировать лицензию от 21.11.2007 года, на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, выданную Муниципальному учреждению Усть-Куломская центральная больница", на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, в том числе общих для человека и животных (микроорганизмов III - IV групп патогенности, простейших, гельминтов IV группы патогенности, материалов зараженных или с подозрением на зараженность возбудителями инфекционных заболеваний III - V групп патогенности), по месту расположения и деятельности по адресу: Республика Коми, Усть-Куломский район, с. Усть-Кулом, ул. Ленина, д. 1"б" - СПИД-лаборатория.
Решение может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции, в месячный срок со дня принятия (изготовления) решения в полном объеме.
Судья
Арбитражного суда
Республики Коми
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
