|  |
Региональное законодательство / Астраханская область
ПРИКАЗ УПРАВЛЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ И МИНЗДРАВА АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ от 06.03.2008 № 138-Пр/08/65Пр
"О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ"
Официальная публикация в СМИ:
"Сборник законов и нормативных правовых актов Астраханской области", № 12, 14.03.2008
Вступил в силу с 6 марта 2008 года (пункт 5 данного документа).
УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В
СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 6 марта 2008 г. № 138-Пр/08/65Пр
О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ
В соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 № 86-ФЗ "О лекарственных средствах", на основании Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту Российской Федерации, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 22.11.2004 № 205, Положения о министерстве здравоохранения Астраханской области, утвержденного Постановлением Правительства Астраханской области от 01.03.2005 № 4-П, и в целях своевременного получения информации о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах, а также предотвращения поступления их в обращение на территории Астраханской области приказываем:
1. Утвердить прилагаемую форму уведомления о выявлении недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств (далее по тексту - Уведомление).
2. Руководителям субъектов обращения лекарственных средств на территории Астраханской области независимо от форм собственности:
2.1. Принимать меры по своевременному выявлению лекарственных средств, не соответствующих требованиям действующего законодательства, информационным письмам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, регулярному проведению проверок по вопросам обеспечения качества лекарственных средств с оформлением и направлением Уведомления в Управление Росздравнадзора по Астраханской области, ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств".
2.2. Назначить ответственных лиц за осуществление указанных в п. 2.1 настоящего Приказа функций и представить информацию об их назначении в Управление Росздравнадзора по Астраханской области и ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" в срок до 15.03.2008.
2.3. Ежемесячно в срок до 5 числа, следующего за отчетным месяцем, информировать Управление Росздравнадзора по Астраханской области и ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" о проведенных мероприятиях по каждому решению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в отношении недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств.
2.4. Проводить уничтожение фальсифицированных, недоброкачественных, пришедших в негодность лекарственных средств, а также лекарственных средств с истекшим сроком годности в соответствии с действующим законодательством.
3. Директору ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" (Каштанова О.А.) установить электронную версию программы по фальсифицированным и забракованным лекарственным средствам в Управлении Росздравнадзора по Астраханской области, обновлять базу данных программы 1 и 15 числа каждого месяца.
4. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Астраханской области - Ливинсона И.А. и старшего государственного инспектора отдела по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Управления Росздравнадзора по Астраханской области - Дементьеву В.В.
5. Приказ вступает в силу со дня его подписания.
Руководитель управления
Росздравнадзора
Астраханской области
А.Р.УМЕРОВА
Министр здравоохранения
Астраханской области
В.Г.АКИШКИН
Утверждено
Приказом Управления Росздравнадзора
по Астраханской области и
министерства здравоохранения
Астраханской области
от 6 марта 2008 г. № 138-Пр/08/65Пр
Уведомление
о выявлении в _____________________________________ недоброкачественных
(наименование организации)
и фальсифицированных лекарственных средств за _____________ месяц 200____г.
------T---------------T----------------------T-------T--------------T-----------T---------------T---------------------¬
¦ № ¦ Дата и № ¦Наименование ЛС, форма¦ Серия ¦ Изготовитель ¦ Поставщик ¦ Кол-во ¦ Принятые меры ¦
¦ п/п ¦информационного¦ выпуска, дозировка ¦ ¦ ¦ ¦ поступившего ¦ (перемещение в ¦
¦ ¦ письма ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лекарственного ¦ карантинную зону, ¦
¦ ¦Росздравнадзора¦ ¦ ¦ ¦ ¦средства/кол-во¦возврат собственнику,¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ выявленного ¦ NN, дата возвратных ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ накладных) ¦
+-----+---------------+----------------------+-------+--------------+-----------+---------------+---------------------+
¦ 1 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-----+---------------+----------------------+-------+--------------+-----------+---------------+---------------------+
¦ 2 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-----+---------------+----------------------+-------+--------------+-----------+---------------+---------------------+
¦ 3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L-----+---------------+----------------------+-------+--------------+-----------+---------------+----------------------
Дата заполнения: _________________
Должность, Ф.И.О., подпись, печать ________________________________________
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
