ДЕПАРТАМЕНТ СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ
ПРИКАЗ
от 3 июля 2009 г. № 638
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА
В соответствии с Федеральным законом
от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", Постановлением
Правительства Российской Федерации от 11 ноября 2005 г. № 679 "О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций (предоставления государственных услуг)", постановлением
Администрации Смоленской области от 22.09.2006 № 343 "Об утверждении Порядка разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций (предоставления государственных услуг)", Положением
о Департаменте Смоленской области по здравоохранению, утвержденным постановлением Администрации Смоленской области от 28.08.2002 № 215, приказываю:
1. Утвердить Административный регламент
осуществления Департаментом Смоленской области по здравоохранению государственной функции по осуществлению контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения) согласно приложению к настоящему приказу.
2. Организацию работы в соответствии с настоящим приказом возложить на отдел контроля качества оказания медицинской помощи Управления контроля качества оказания медицинской помощи, лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, Департамента Смоленской области по здравоохранению.
В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: приказ Департамента Смоленской области по здравоохранению № 310 издан 29.04.2008, а не 29.04.2009.
3. Признать утратившим силу приказ
Департамента Смоленской области по здравоохранению от 29.04.2009 № 310 "Об утверждении порядка проведения проверок соблюдения качества оказания медицинской помощи в медицинских организациях".
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя начальника Департамента Смоленской области по здравоохранению В.Н. Петрову.
Начальник Департамента
И.В.БУЦЫК
к приказу
Департамента
Смоленской области
по здравоохранению
от 03.07.2009 № 638
АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
ИСПОЛНЕНИЯ ДЕПАРТАМЕНТОМ СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ
ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ "ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ
КОНТРОЛЯ ЗА СООТВЕТСТВИЕМ КАЧЕСТВА ОКАЗЫВАЕМОЙ МЕДИЦИНСКОЙ
ПОМОЩИ УСТАНОВЛЕННЫМ ФЕДЕРАЛЬНЫМ СТАНДАРТАМ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ,
А ТАКЖЕ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ, ОКАЗЫВАЕМОЙ
В ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ)"
1.1. Настоящий Административный регламент разработан в целях повышения качества исполнения Департаментом Смоленской области по государственной функции (далее - государственная функция) "Осуществление контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения").
1.2. Исполнение государственной функции осуществляется в соответствии с:
- Основами законодательства
Российской Федерации об охране здоровья граждан (утвержденными Верховным Советом Российской Федерации 22.07.93 № 5487-1) (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993 г., № 33, ст. 1318; Собрание актов Президента и Правительства Российской Федерации, 1993 г., № 52, ст. 5086; Собрание законодательства Российской Федерации, 1998 г., № 10, ст. 1143; 1999 г., № 51, ст. 6289; 2000 г., № 49, ст. 4740; 2003 г., № 2, ст. 167, № 9, ст. 805, № 27 (ч. I), ст. 2700; 2004 г., № 27, ст. 2711, № 35, ст. 3607, № 49, ст. 4850; 2005 г., № 10, ст. 763, № 52 (ч. I), ст. 5583; 2006 г., № 1, ст. 10, № 6, ст. 640; 2007 г., № 1, ст. 21);
- Законом
от 28.06.1991 № 1499-1 "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации" (Ведомости Съезда народных депутатов и Верховного совета РСФСР, 1991 г., № 27, ст. 920; 1993 г., № 17, ст. 602; Собрание актов Президента и Правительства Российской Федерации, 1993 г., № 52, ст. 5086; Собрание законодательства Российской Федерации, 1994 г., № 10, ст. 1108; 2002 г., № 22, ст. 2026; 2003 г., № 52 (ч. I), ст. 5037; 2006 г., № 31 (ч. I), ст. 3436; Российская газета от 31 декабря 2006 г. № 297);
- Постановлением
Правительства Российской Федерации от 11.11.2005 № 679 "О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций (предоставления государственных услуг)" (Собрание законодательства Российской Федерации, 21.11.2005, № 47, ст. 4933; 10.12.2007, № 50, ст. 6285; 05.05.2007, № 18, ст. 2063);
- Федеральным законом
от 29.12.2006 № 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий" (Российская газета" № 297, 31.12.2006, Собрание законодательства РФ, 01.01.2007, № 1 (1 ч.), ст. 21);
- Федеральным законом
от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (Российская газета, № 266, 30.12.2008; Собрание законодательства РФ, 29.12.2008, № 52 (ч. 1), ст. 6249, Парламентская газета, № 90, 31.12.2008);
- указом
Губернатора Смоленской области от 05.02.2008 № 2 "Об органе исполнительной власти Смоленской области, уполномоченном на осуществление полномочий Российской Федерации в области охраны здоровья граждан".
1.3. Контроль за соблюдением стандартов медицинской помощи представляет собой государственную функцию по оценке соответствия оказываемой медицинской помощи требованиям к проведению диагностических, лечебных и иных исследований и мероприятий, а также медикаментозного лечения при конкретных заболеваниях и состояниях, установленных стандартами медицинской помощи, а также требованиям к объемам и качеству медицинской помощи.
1.4. Контроль за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам включает в себя также контроль за предоставлением бесплатной медицинской помощи в рамках Программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи, утверждаемой Правительством Российской Федерации и Территориальной программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.
Нумерация пунктов дана в соответствии с официальным текстом документа.
1.4. Для каждого вида медицинской помощи устанавливаются стандарты медицинской помощи при конкретных заболеваниях, которые включают перечень диагностических и лечебных медицинских услуг, с указанием количества и частоты их применения, перечень используемых лекарственных средств с указанием разовых и курсовых доз, перечень дорогостоящих изделий медицинского назначения (включая импланты, эндопротезы и т.д.), перечень компонентов крови и препаратов, лечебного питания с указанием количества и частоты их использования (объем медицинской помощи).
1.5. Федеральные стандарты медицинской помощи устанавливаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.
1.6. При осуществлении контроля за соответствием качества медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения организациями, оказывающими медицинскую помощь (далее - медицинские организации), индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность (далее - индивидуальные предприниматели), проверяется следующее:
1) соответствие качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения;
2) организация медицинской помощи в соответствии с
Приказом
Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 13.10.2005 № 633 "Об организации медицинской помощи";
3) порядок организации оказания первичной медико-санитарной помощи в соответствии с Приказом
Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.07.2005 № 487 "Об утверждении порядка организации оказания первичной медико-санитарной помощи";
4) порядок оказания скорой медицинской помощи в соответствии с Приказом
Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 01.11.2004 № 179 "Об утверждении порядка оказания скорой медицинской помощи";
5) оценка соответствия оказываемой платной медицинской помощи требованиям к проведению диагностических и иных мероприятий, установленных требованиями к объемам и качеству медицинской помощи;
6) организация работы врачебной комиссии в соответствии с Приказом
Министерства здравоохранения и социального развития от 24.09.2008 № 513н "Об организации деятельности врачебной комиссии медицинской организации";
7) организация медико-социальной помощи гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, в соответствии с видами и объемом, устанавливаемыми Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации;
8) организация медико-социальной помощи гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, в соответствии с федеральной Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи и Территориальной программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации на территории Смоленской области бесплатной медицинской помощи;
9) порядок оказания медицинской помощи отдельным категориям граждан в соответствии с Приказом
Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 01.04.2005 № 249 "Об организации внеочередного оказания медицинской помощи отдельным категориям граждан";
10) соблюдение порядка оказания санаторно-курортной помощи.
1.7. Контроль за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам на территории Смоленской области осуществляет Департамент Смоленской области по здравоохранению (далее - Департамент).
1.8. Результатом исполнения государственной функции является обеспечение прав граждан на получение медицинской помощи в соответствии с требованиями, установленными законодательством Российской Федерации.
1.9. Получение информации по вопросам исполнения государственной функции производится по адресу: Департамент Смоленской области по здравоохранению, отдел контроля качества оказания медицинской помощи: 214008, г. Смоленск, ул. Ленина, д. 1. Время работы: в будние дни с 09.00. до 18.00. Обеденный перерыв: с 13.00. по 14.00.
Телефоны для справок: 38-62-55, 29-22-28, 29-22-27.
Номер факса: 38-67-58.
Адрес электронной почты отдела контроля качества оказания медицинской помощи Департамента Смоленской области по здравоохранению: okkmed@admin.smolensk.ru.
1.10. Публикация сведений, касающихся федеральных стандартов медицинской помощи, производится Департаментом на официальном Интернет-сайте Департамента Смоленской области по здравоохранению: http://www.admin.smolensk.ru/~zdrav/ в порядке и объеме, определяемых начальником Департамента.
1.11. Плата за исполнение государственной функции по контролю за соблюдением стандартов медицинской помощи не взимается.
1.12. Действия или бездействие Департамента в связи с осуществлением контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения могут быть обжалованы в установленном порядке.
2. Административные процедуры
2.1. Административная процедура "Осуществление контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях)" исполняется в ходе плановых и внеплановых мероприятий по контролю за соблюдением стандартов медицинской помощи.
2.2. Плановые мероприятия по контролю за соблюдением стандартов медицинской помощи (далее - плановые мероприятия по контролю) производятся в соответствии с ежегодным планом, разрабатываемым начальником отдела контроля качества оказания медицинской помощи Департамента и утверждаемым начальником Департамента. Сведения о проведении плановых мероприятий по контролю доводятся до сведения заинтересованных лиц посредством их размещения на официальном Интернет-сайте Департамента Смоленской области по здравоохранению: http://www.admin.smolensk.ru/~zdrav/ либо иным доступным способом. В ежегодных планах проведения плановых проверок указываются следующие сведения:
1) наименования юридических лиц, фамилии, имена, отчества индивидуальных предпринимателей, деятельность которых подлежит плановым проверкам;
2) цель и основание проведения каждой плановой проверки;
3) дата и сроки проведения каждой плановой проверки.
2.3. В срок до 1 ноября года, предшествующего году проведения плановых проверок, Департамент направляет в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, проекты ежегодных планов проведения плановых проверок в органы прокуратуры.
2.4. Основанием для включения плановой проверки в ежегодный план проведения плановых проверок является истечение трех лет со дня:
1) государственной регистрации медицинской организации, индивидуального предпринимателя;
2) окончания проведения последней плановой проверки медицинской организации, индивидуального предпринимателя;
3) начала осуществления медицинской организацией, индивидуальным предпринимателем медицинской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видов медицинской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг, требующих представления указанного уведомления.
2.5. В отношении медицинских организаций, индивидуальных предпринимателей плановые мероприятия по контролю могут проводиться не чаще чем один раз в три года.
2.6. Плановые мероприятия по контролю проводятся в форме документарной и (или) выездной проверки.
2.7. О проведении плановых мероприятий по контролю медицинская организация, индивидуальный предприниматель уведомляется Департаментом не позднее чем в течение трех рабочих дней до начала ее проведения. Уведомление производится посредством направления копии приказа начальника Департамента о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом.
2.8. Предметом внеплановой проверки является проверка соблюдения медицинской организацией, индивидуальным предпринимателем в процессе осуществления медицинской деятельности установленных федеральных стандартов в сфере здравоохранения, выполнение требований, предписаний органов государственного контроля (надзора).
2.9. Основанием для проведения внеплановой проверки является:
1) истечение срока исполнения медицинской организацией, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных правовыми актами;
2) поступление в Департамент обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах:
а) возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан;
б) причинения вреда жизни, здоровью граждан;
в) нарушения прав граждан (в случае обращения граждан, права которых нарушены).
2.10. Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо, обратившееся в орган государственного контроля, а также обращения и заявления, не содержащие сведений о фактах, указанных в п. 2.9
настоящего регламента, не могут служить основанием для проведения внеплановой проверки.
2.11. Внеплановая проверка проводится в форме документарной проверки и (или) выездной проверки.
2.12. Внеплановая выездная проверка медицинских организаций, относящихся в соответствии с законодательством Российской Федерации к субъектам малого или среднего предпринимательства, может быть проведена по основаниям, указанным в
подпунктах "а"
и
"б" пункта 2.9
настоящего регламента, после согласования с органом прокуратуры по месту осуществления деятельности таких медицинских организаций.
2.13. В день подписания начальником Департамента приказа о проведении внеплановой выездной проверки медицинской организации, относящейся к субъектам малого или среднего предпринимательства, в целях согласования ее проведения Департамент представляет либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью, в орган прокуратуры по месту осуществления деятельности субъектов малого или среднего предпринимательства заявление о согласовании проведения внеплановой выездной проверки. К этому заявлению прилагаются копия приказа начальника Департамента о проведении внеплановой выездной проверки и документы, которые содержат сведения, послужившие основанием ее проведения.
2.14. Если основанием для проведения внеплановой выездной проверки является причинение вреда жизни, здоровью граждан, то в связи с необходимостью принятия неотложных мер комиссия Департамента вправе приступить к проведению внеплановой выездной проверки незамедлительно с извещением органов прокуратуры о проведении мероприятий по контролю посредством направления документов, предусмотренных частями 6
и 7 статьи 10
Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", в органы прокуратуры в течение двадцати четырех часов.
2.15. О проведении внеплановой выездной проверки, за исключением внеплановой выездной проверки, основания проведения которой указаны в п. 2.14
настоящего регламента, медицинская организация, индивидуальный предприниматель уведомляется Департаментом не менее чем за двадцать четыре часа до начала ее проведения любым доступным способом.
2.16. В случаях если в результате медицинской деятельности причинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан, предварительное уведомление медицинской организации, индивидуального предпринимателя о начале проведения внеплановой выездной проверки не требуется.
2.17. Предметом документарной проверки являются сведения, содержащиеся в документах медицинской организации, индивидуального предпринимателя, используемые при осуществлении ими медицинской деятельности и связанные с исполнением установленных федеральных стандартов в сфере здравоохранения и иных обязательных требований в сфере здравоохранения, исполнением предписаний и постановлений по фактам нарушения качества оказания медицинской помощи.
2.18. Документарная проверка (как плановая, так и внеплановая) проводится по месту нахождения Департамента.
2.19. В процессе проведения документарной проверки в первую очередь рассматриваются документы медицинской организации, индивидуального предпринимателя, имеющиеся в распоряжении Департамента, акты предыдущих проверок, материалы рассмотрения дел об административных правонарушениях и иные документы о результатах осуществленных в отношении этих организаций государственных контрольных мероприятий качества оказания медицинской помощи.
2.20. В случае если достоверность сведений, содержащихся в документах, имеющихся в распоряжении Департамента, вызывает обоснованные сомнения либо эти сведения не позволяют оценить исполнение медицинской организацией, индивидуальным предпринимателем установленных стандартов в сфере здравоохранения Департамент направляет в адрес медицинской организации, индивидуального предпринимателя мотивированный запрос с требованием в течение десяти дней представить иные необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы. К запросу прилагается заверенная печатью копия приказа начальника Департамента о проведении проверки.
2.21. В течение десяти рабочих дней со дня получения мотивированного запроса медицинская организация, индивидуальный предприниматель обязаны предоставить в Департамент указанные в запросе документы. Указанные в запросе Департамента документы представляются в виде копий, заверенных печатью медицинской организации, индивидуального предпринимателя и соответственно подписью руководителя, его уполномоченного представителя или иного должностного лица организации.
2.22. В случае если в ходе документарной проверки Департаментом выявлены ошибки и (или) противоречия в представленных медицинской организацией, индивидуальным предпринимателем документах либо несоответствие сведений, содержащихся в этих документах, сведениям, имеющимся в Департаменте и (или) полученным в ходе осуществления мероприятий по контролю, информация об этом направляется в медицинскую организацию, индивидуальному предпринимателю с требованием представить в течение десяти рабочих дней необходимые пояснения в письменной форме.
2.23. Руководитель медицинской организации, индивидуальный предприниматель, представляющий в Департамент пояснения относительно выявленных ошибок и (или) противоречий в представленных документах либо относительно несоответствий, указанных в п. 2.22
настоящего регламента сведений, вправе представить дополнительно в Департамент документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов.
2.24. Должностное лицо, которое проводит документарную проверку, обязано рассмотреть представленные руководителем или иным должностным лицом медицинской организации, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченным представителем пояснения и документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов. В случаях если после рассмотрения представленных пояснений и документов либо при отсутствии пояснений должностные лица Департамента, осуществлявшие проверку, установят признаки нарушения обязательных требований, то Департамент вправе провести выездную проверку.
2.25. При проведении документарной проверки Департамент не вправе требовать у медицинской организации, индивидуального предпринимателя сведения и документы, не относящиеся к предмету документарной проверки.
2.26. Предметом выездной проверки являются медицинские и другие документы медицинской организации, индивидуального предпринимателя, содержащие сведения о соответствии качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения, распорядительные документы медицинской организации, индивидуального предпринимателя, регламентирующие исполнение ими нормативно-правовых документов, указанных в п. 1.5
настоящего регламента.
2.27. Выездная проверка (как плановая, так и внеплановая) проводится по месту нахождения медицинской организации, индивидуального предпринимателя по месту фактического осуществления медицинской деятельности.
2.28. Выездная проверка проводится в случае, если при документарной проверке не представляется возможным:
1) удостовериться в полноте и достоверности сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов медицинской деятельности и иных имеющихся в распоряжении Департамента документах медицинской организации, индивидуального предпринимателя;
2) оценить соответствие качества оказываемой медицинской организацией, индивидуальным предпринимателем медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения без проведения соответствующего мероприятия по контролю.
2.29. Выездная проверка начинается с предъявления служебного удостоверения должностными лицами Департамента, уполномоченными на осуществление государственного контроля в сфере здравоохранения, обязательного ознакомления руководителя или иного должностного лица медицинской организации, его уполномоченного представителя, индивидуального предпринимателя с приказом начальника Департамента о назначении выездной проверки и с полномочиями проводящих выездную проверку лиц, а также с целями, задачами, основаниями проведения выездной проверки, составом комиссии, представителями экспертных организаций, привлекаемых к выездной проверке, со сроками и с условиями ее проведения.
2.30. Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель проверяемой медицинской организации, индивидуальный предприниматель обязаны предоставить должностным лицам, осуществляющим мероприятия по контролю, возможность ознакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом выездной проверки, а также обеспечить доступ проводящих выездную проверку должностных лиц и участвующих в выездной проверке экспертов, представителей экспертных организаций на территорию, в используемые медицинской организацией, индивидуальным предпринимателем здания, строения, сооружения, помещения.
2.31. Срок проведения каждой из проверок (документарной и выездной) не может превышать двадцати рабочих дней.
2.32. В отношении одной медицинской организации, относящейся в соответствии с законодательством Российской Федерации к субъектам малого предпринимательства, общий срок проведения плановой выездной проверки не может превышать пятьдесят часов для малого предприятия и пятнадцать часов для микропредприятия в год.
2.33. В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований на основании мотивированных предложений должностных лиц Департамента, осуществляющих мероприятия по контролю, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен начальником Департамента, но не более чем на двадцать рабочих дней, а в отношении малых предприятий, микропредприятий не более чем на пятнадцать часов.
2.34. Мероприятия по контролю проводятся на основании приказа начальника Департамента. Проверка проводится только должностными лицами, которые указаны в приказе начальника Департамента о проведении проверки.
2.35. В приказе начальника Департамента о проведении мероприятий по контролю указываются:
1) наименование органа государственного контроля (надзора);
2) фамилии, имена, отчества, должности должностного лица или должностных лиц, уполномоченных на проведение проверки, а также привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций;
3) наименование медицинской организации или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, проверка которых проводится;
4) цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения;
5) правовые основания проведения проверки, в том числе подлежащие проверке обязательные требования;
6) сроки проведения и перечень мероприятий по контролю, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;
7) перечень административных регламентов проведения мероприятий по контролю;
8) перечень документов, представление которых медицинской организацией, индивидуальным предпринимателем необходимо для достижения целей и задач проведения проверки;
9) даты начала и окончания проведения проверки.
2.36. Заверенная печатью копия приказа начальника Департамента о проведении проверки вручается под роспись должностными лицами, проводящими проверку, руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю медицинской организации, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю одновременно с предъявлением служебных удостоверений. По требованию подлежащих проверке лиц должностные лица Департамента обязаны представить информацию об этих органах в целях подтверждения своих полномочий.
2.37. По просьбе руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя медицинской организации, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя должностные лица, осуществляющие проверку, обязаны ознакомить подлежащих проверке лиц с административными регламентами проведения мероприятий по контролю и порядком их проведения.
2.38. При проведении проверки должностные лица Департамента, осуществляющие контрольные мероприятия, не вправе:
1) проверять выполнение обязательных требований, если такие требования не относятся к полномочиям Департамента;
2) осуществлять плановую или внеплановую выездную проверку в случае отсутствия при ее проведении руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя медицинской организации, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, за исключением случая проведения такой проверки по основанию, предусмотренному п. 2.14
настоящего регламента;
3) требовать представления документов, информации, если они не являются объектами проверки или не относятся к предмету проверки, а также изымать оригиналы таких документов;
4) превышать установленные сроки проведения проверки;
5) осуществлять выдачу медицинским организациям, индивидуальным предпринимателям предписаний или предложений о проведении за их счет мероприятий по контролю.
2.39. По результатам проверки должностными лицами Департамента, осуществившими проверку, составляется акт проверки в двух экземплярах.
2.40. В акте проверки указываются:
1) дата, время и место составления акта проверки;
2) наименование органа государственного контроля (надзора);
3) дата и номер приказа руководителя органа государственного контроля (надзора);
4) фамилии, имена, отчества и должности должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку;
5) наименование проверяемого медицинской организации, фамилия, имя и отчество индивидуального предпринимателя, а также фамилии, имена, отчества должностных лиц медицинской организации, представителей индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении проверки;
6) дата, время, продолжительность и место проведения проверки;
7) сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных нарушениях обязательных требований, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения;
8) сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с актом проверки руководителя медицинской организации, иного должностного лица или уполномоченного представителя медицинской организации, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении проверки, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи, а также сведения о внесении в журнал учета проверок записи о проведенной проверке либо о невозможности внесения такой записи в связи с отсутствием у медицинской организации, индивидуального предпринимателя указанного журнала;
9) подписи должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку.
2.41. К акту проверки прилагаются протоколы или заключения проведенных экспертиз, объяснения работников медицинской организации, работников индивидуального предпринимателя, на которых возлагается ответственность за нарушение обязательных требований, предписания об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки документы или их копии. Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения в двух экземплярах, один из которых в течение трех рабочих дней со дня составления акта проверки вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю медицинской организации, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя медицинской организации, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки, акт проверки в течение трех рабочих дней со дня составления акта проверки направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле отдела контроля качества оказания медицинской помощи Департамента.
2.42. В случае если для составления акта проверки необходимо получить заключения по результатам проведенных исследований, специальных расследований, экспертиз, акт проверки составляется в срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения мероприятий по контролю, и вручается не позднее чем в течение трех рабочих дней руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю медицинской организации, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле отдела контроля качества оказания медицинской помощи Департамента.
2.43. В случае если для проведения внеплановой выездной проверки требуется согласование ее проведения с органом прокуратуры, копия акта проверки направляется в орган прокуратуры, которым принято решение о согласовании проведения проверки, в течение пяти рабочих дней со дня составления акта проверки.
2.44. Медицинские организации, индивидуальные предприниматели обязаны вести журнал учета проверок по типовой форме, установленной федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным Правительством Российской Федерации.
2.45. В журнале учета проверок должностными лицами Департамента, осуществившими проверку, осуществляется запись о проведенной проверке, содержащая сведения о наименовании органа государственного контроля (надзора), датах начала и окончания проведения проверки, времени ее проведения, правовых основаниях, целях, задачах и предмете проверки, выявленных нарушениях и выданных предписаниях, а также указываются фамилии, имена, отчества и должности должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку и их подписи. Журнал учета проверок должен быть прошит, пронумерован и удостоверен печатью юридического лица, индивидуального предпринимателя.
2.46. При отсутствии журнала учета проверок в акте проверки делается соответствующая запись.
2.47. В случае выявления при проведении проверки нарушений обязательных требований должностные лица Департамента, проводившие проверку, в пределах полномочий, предусмотренных законодательством Российской Федерации, обязаны:
1) выдать предписание медицинской организации, индивидуальному предпринимателю об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения;
2) принять меры по контролю за устранением выявленных нарушений, их предупреждению, а также меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности.
2.48. Действия (бездействие) и решения должностных лиц Департамента Смоленской области по здравоохранению, проводивших контрольные мероприятия, соответственно осуществляемые и принимаемые в ходе исполнения государственной функции, могут быть обжалованы заявителем во внесудебном порядке и (или) в суд.
