Алтайский край

Амурская область

Архангельская область

Астраханская область

Башкортостан республика

Белгородская область

Брянская область

Бурятия

Владимирская область

Волгоградская область

Вологодская область

Воронежская область

Дагестан республика

Еврейская АО

Забайкальский край

Ивановская область

Ингушетия

Иркутская область

Кабардино-Балкарская республика

Кавказские Минеральные воды

Калининградская область

Калининградскя область

Калмыкия

Калужская область

Камчатский край

Карачаево-Черкесская республика

Карелия

Кемеровская область

Кировская область

Коми республика

Костромская область

Краснодарский край

Красноярский край

Курганская область

Курская область

Ленинградская область

Липецкая область

Магаданская область

Марий Эл республика

Мордовия

Московская область

Мурманская область

Ненецкий АО

Нижегородская обл. (райцентры)

Нижегородская область

Новгородская область

Новосибирская область

Омская область

Оренбургская область

Орловская область

Пензенская область

Пермский край

Пермский край (райцентры)

Приморский край

Псковская область

Ростовская область

Рязанская область

Самарская область

Саратовская область

Сахалинская область

Свердловская область

Северная Осетия - Алания

Смоленская область

Ставропольский край

Тамбовская область

Татарстан

Тверская область

Томская область

Тульская область

Тыва

Тюменская область

Удмуртская республика

Ульяновская область

Хабаровский край

Хакасия республика

Ханты-Мансийский АО

Челябинская область

Чеченская республика

Чувашская республика

Чукотский АО

Якутия (Саха)

Ямало-Ненецкий АО

Ярославская область






Региональное законодательство / Карачаево-Черкесская республика


 
18 мая 2012 годаN 39-РЗ


ЗАКОН
КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКОЙ РЕСПУБЛИКИ

ОБ ОТДЕЛЬНЫХ ВОПРОСАХ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
НАСЕЛЕНИЯ КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКОЙ РЕСПУБЛИКИ

Принят
Народным Собранием (Парламентом)
Карачаево-Черкесской Республики
25 апреля 2012 года

(в ред. Законов КЧР
от 17.12.2012 № 105-РЗ, от 13.03.2013 № 11-РЗ)

Статья 1 Полномочия органов исполнительной власти Карачаево-Черкесской Республики в сфере обращения лекарственных средств

К полномочиям органов исполнительной власти Карачаево-Черкесской Республики в сфере обращения лекарственных средств относятся:
1) разработка и реализация республиканских программ обеспечения населения лекарственными препаратами;
2) установление предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
3) осуществление регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность;
(в ред. Закона КЧР от 17.12.2012 № 105-РЗ)
(см. текст в предыдущей редакции)
4) установление перечня медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также перечень лекарственных препаратов (за исключением наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов), продажа которых может осуществляться указанными организациями и их обособленными подразделениями;
5) организация обеспечения лиц, страдающих социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, лекарственными препаратами;
6) обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности (за исключением заболеваний, указанных в пункте 2 части 1 статьи 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации");
7) организация создания республиканского резерва лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения в целях оказания экстренной медицинской помощи при чрезвычайных ситуациях;
8) организация размещения государственного заказа на поставку лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с требованиями федерального законодательства о размещении государственного заказа для государственных нужд;
9) осуществление полномочий, переданных Российской Федерацией.

Статья 2. Установление предельных размеров оптовых и розничных надбавок

1. Органы исполнительной власти Карачаево-Черкесской Республики устанавливают предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в соответствии с правилами и методикой, утвержденными нормативными правовыми актами Российской Федерации.
2. Организации оптовой торговли и (или) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляют реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, по ценам, уровень которых не превышает сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены, и размер оптовой надбавки и (или) размер розничной надбавки, не превышающие соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в Карачаево-Черкесской Республике.
3. Органы исполнительной власти Карачаево-Черкесской Республики размещают в сети Интернет или опубликовывают информацию о зарегистрированной предельной отпускной цене на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, об установленных в Карачаево-Черкесской Республике размере предельной оптовой надбавки и (или) размере предельной розничной надбавки к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и об указанной в части 2 настоящей статьи сумме. Информация,
предусмотренная настоящей частью, должна размещаться также в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме и обновляться по мере ее опубликования.
4. Принятые с нарушением законодательства Российской Федерации решения органов исполнительной власти Карачаево-Черкесской Республики об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к зарегистрированным предельным отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, подлежат отмене в судебном порядке.

Статья 3. Осуществление государственного контроля при обращении лекарственных средств

(в ред. Закона КЧР от 17.12.2012 № 105-РЗ)
(см. текст в предыдущей редакции)

Органы исполнительной власти Карачаево-Черкесской Республики осуществляют государственный контроль при обращении лекарственных средств посредством лицензионного контроля в сфере производства лекарственных средств и в сфере фармацевтической деятельности согласно их компетенции в порядке, установленном Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", с учетом особенностей организации и проведения проверок, установленных Федеральным законом от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
2. Органы исполнительной власти Карачаево-Черкесской Республики, осуществляющие лицензирование производства лекарственных средств, фармацевтической деятельности и медицинской деятельности, в рамках лицензионного контроля осуществляют контроль за соблюдением правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах, а также за соблюдением правил ведения и хранения специальных журналов.
(часть 2 введена Законом КЧР от 13.03.2013 № 11-РЗ)

Статья 4. Бесплатное и льготное лекарственное обеспечение

1. При оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", и медицинскими изделиями, которые предусмотрены стандартами медицинской помощи.
2. При оказании медицинской помощи в рамках Территориальной программы государственных гарантий обеспечения населения Карачаево-Черкесской Республики бесплатной медицинской помощью не подлежат оплате за счет личных средств граждан:
1) назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи;
2) назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям;
3) лекарственные препараты, отпускаемые населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой.
3. В соответствии с республиканскими целевыми программами осуществляется бесплатное обеспечение лекарственными препаратами лиц, страдающих социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих.
4. Льготное лекарственное обеспечение за счет средств республиканского бюджета гарантируется гражданам, имеющим право на данную меру социальной поддержки в соответствии с законодательством Карачаево-Черкесской Республики.
5. В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" осуществляется бесплатное обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности (за исключением заболеваний, указанных в пункте 2 части 1 статьи 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
6. Граждане, имеющие право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", отказавшиеся от получения социальной услуги и получающие ежемесячную денежную выплату на оплату этой социальной услуги, обеспечиваются лекарственными средствами на общих основаниях в соответствии с Территориальной программой государственных гарантий обеспечения населения Карачаево-Черкесской Республики бесплатной медицинской помощью до подачи заявления о возобновлении предоставления набора социальных услуг (социальной услуги) в соответствии с указанным Федеральным законом.
7. Финансирование расходов на бесплатное и льготное лекарственное обеспечение осуществляется в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации и Карачаево-Черкесской Республики за счет средств республиканского бюджета Карачаево-Черкесской Республики, средств Территориального фонда обязательного медицинского страхования Карачаево-Черкесской Республики и других законных поступлений.

Статья 5. Республиканский резерв лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения

1. В целях оказания экстренной медицинской помощи при чрезвычайных ситуациях, локализации, ликвидации эпидемий органы исполнительной власти Карачаево-Черкесской Республики создают республиканский резерв лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
2. Финансирование расходов по созданию республиканского резерва лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется за счет средств бюджета Карачаево-Черкесской Республики.

Статья 6. Государственный заказ на поставку лекарственных средств и изделий медицинского назначения

1. Лекарственные средства и изделия медицинского назначения для бесплатного и льготного обеспечения граждан приобретаются на основе размещения республиканского государственного заказа в соответствии с Федеральным законом от 21 июля 2005 г. № 94-ФЗ "О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд".
2. Государственным заказчиком по размещению республиканского государственного заказа на поставку лекарственных средств и изделий медицинского назначения является орган исполнительной власти Карачаево-Черкесской Республики, уполномоченный в сфере здравоохранения.

Статья 7. Признание утратившими силу законов Карачаево-Черкесской Республики в связи с принятием настоящего Закона

Со дня вступления в силу настоящего Закона признать утратившими силу:
Закон Карачаево-Черкесской Республики от 15 апреля 2002 г. № 19-РЗ "О лекарственном обеспечении населения Карачаево-Черкесской Республики";
Закон Карачаево-Черкесской Республики от 25 октября 2004 г. № 35-РЗ "О внесении изменений в Закон Карачаево-Черкесской Республики "О лекарственном обеспечении населения Карачаево-Черкесской Республики";
Закон Карачаево-Черкесской Республики от 12 ноября 2007 г. № 74-РЗ "О внесении изменений в Закон Карачаево-Черкесской Республики "О лекарственном обеспечении населения Карачаево-Черкесской Республики";
Закон Карачаево-Черкесской Республики от 10 января 2012 г. № 2-РЗ "О внесении изменения в статью 15 Закона Карачаево-Черкесской Республики "О лекарственном обеспечении населения Карачаево-Черкесской Республики".

Статья 8. Вступление в силу настоящего Закона

Настоящий Закон вступает в силу по истечении 10 дней со дня его официального опубликования.

Глава
Карачаево-Черкесской Республики
Р.Б.ТЕМРЕЗОВ
город Черкесск
18 мая 2012 года
№ 39-РЗ





Автор сайта - Сергей Комаров, scomm@mail.ru