МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 2 октября 2012 г. № 180-мпр
О ПОРЯДКЕ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
ПРИ БЕСПЛОДИИ В БРАКЕ В ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ
В целях реализации ведомственной целевой программы
"Развитие вспомогательных репродуктивных технологий" на 2011 - 2013 гг., утвержденной приказом министерства здравоохранения Иркутской области от 22 июля 2011 года № 90-мпр, в соответствии с Законом
Иркутской области от 5 марта 2010 года № 4-ОЗ "Об отдельных вопросах здравоохранения в Иркутской области", руководствуясь статьей 21
Устава Иркутской области, пунктом 9
Положения о министерстве здравоохранения Иркутской области, утвержденного постановлением Правительства Иркутской области от 16 июля 2010 года № 174-пп, приказываю:
1. Утвердить:
а) Примерное положение
об отделении вспомогательных репродуктивных технологий (Приложение 1);
б) Порядок
оказания медицинской помощи при бесплодии в браке в Иркутской области (Приложение 2);
в) Инструкцию
по применению методов вспомогательных репродуктивных технологий (Приложение 3).
2. Ответственность за исполнение настоящего приказа возложить на главного внештатного специалиста акушера-гинеколога министерства здравоохранения Иркутской области Протопопову Н.В.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Иркутской области Бойко Т.В.
Министр
Д.В.ПИВЕНЬ
Приложение 1
к приказу
министерства здравоохранения
Иркутской области
от 2 октября 2012 года
№ 180-мпр
ПРИМЕРНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
ОБ ОТДЕЛЕНИИ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ РЕПРОДУКТИВНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ
Глава 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Отделение вспомогательных репродуктивных технологий (далее - отделение) является подразделением перинатального центра, оказывающим специализированную высокотехнологичную медицинскую помощь супружеским парам и иным гражданам, обратившимся для диагностики и лечения нарушений репродуктивной системы и бесплодия.
2. Отделение в своей деятельности руководствуется Конституцией
Российской Федерации, Семейным кодексом
Российской Федерации, Федеральным законом
от 15 ноября 1997 года № 143-ФЗ "Об актах гражданского состояния", Федеральным законом
от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 декабря 2004 года № 308
"О вопросах организации деятельности перинатальных центров", от 26 февраля 2003 года № 67
"О применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в терапии женского и мужского бесплодия", от 7 апреля 2006 года № 256 "Об утверждении стандарта медицинской помощи женщине с привычным невынашиванием беременности", от 10 апреля 2006 года № 265 "Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с женским бесплодием маточного происхождения и с женским бесплодием, связанным с отсутствием овуляции", от 9 января 2007 года № 5 "Об утверждении стандарта медицинской помощи больным, нуждающимся в экстракорпоральном оплодотворении, культивировании и внутриматочном введении эмбриона при бесплодии трубного происхождения (при оказании высокотехнологичной помощи)", нормативными положениями ведомственной целевой программы
"Развитие вспомогательных репродуктивных технологий" на 2011 - 2013 гг., утвержденной приказом министерства здравоохранения Иркутской области от 22 июля 2011 года № 90-мпр, положениями Руководства Всемирной организации здравоохранения по стандартизованному обследованию и диагностике бесплодных супружеских пар.
3. Источниками финансового обеспечения деятельности отделения являются средства федерального и областного бюджетов, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники.
Глава 2. СТРУКТУРА ОТДЕЛЕНИЯ
4. В состав отделения входят: регистратура, кабинеты врачебного приема, процедурный кабинет, малая операционная, комната для переноса эмбрионов, клиническая лаборатория эмбриологического этапа, комната забора спермы, криохранилище.
5. Штаты отделения утверждаются в установленном порядке.
Глава 3. ЗАДАЧИ И ФУНКЦИИ ОТДЕЛЕНИЯ
б) анализ крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты B и C (действителен 3 месяца);
в) обследование на инфекции: хламидиоз, генитальный герпес, уреамикоплазменную инфекцию, цитомегалию, краснуху (действительно 6 месяцев);
г) общий анализ мочи (действителен 1 месяц);
д) клинический анализ крови и анализ крови на свертываемость (действителен 1 месяц);
е) биохимический анализ крови: АЛТ, АСТ, билирубин, сахар, мочевина (действителен 1 месяц);
ж) флюорография (действительна 1 год);
з) мазки на флору из уретры и цервикального канала и степень чистоты влагалища (действительны 1 месяц);
и) цитологическое исследование мазков с шейки матки;
к) осмотр терапевта и заключение о состоянии здоровья и отсутствии противопоказаний к вынашиванию беременности (действителен 1 год);
л) осмотр и заключение психиатра (однократно);
м) общее и специальное гинекологическое обследование (перед каждой попыткой индукции суперовуляции).
66. Противопоказания для проведения ЭКО и ПЭ в программе суррогатного материнства и объем обследования супружеской пары такие же, как и при проведении ЭКО.
67. При реализации программы суррогатного материнства проведение базовой программы ЭКО состоит из следующих этапов:
а) синхронизация менструальных циклов генетической и суррогатной матери с использованием эстроген-гестагенных препаратов;
б) стимуляция суперовуляции генетической матери с использованием препаратов групп антигонадотропин-рилизинг гормонов, гонадотропинов, аналогов гонадотропин-рилизинг гормона, зарегистрированных в установленном порядке на территории Российской Федерации в соответствии с инструкцией по применению, при этом коррекция доз и внесение изменений в протокол стимуляции суперовуляции осуществляются индивидуально с учетом результатов ультразвуковой биометрии фолликулов и роста эндометрия (при необходимости, дополнительно к ультразвуковому мониторингу может проводиться гормональный мониторинг);
в) пункция фолликулов яичника генетической матери трансвагинальным доступом под контролем ультразвукового исследования для получения яйцеклеток с обезболиванием (при невозможности выполнения трансвагинального доступа ооциты могут быть получены лапароскопическим доступом);
г) инсеминация ооцитов генетической матери (собственно ЭКО) специально подготовленной спермой мужа (партнера) или донора;
д) культивирование и введение (перенос) эмбриона в полость матки суррогатной матери (следует переносить не более 2 эмбрионов, решение о переносе 3-х эмбрионов принимается лечащим врачом индивидуально в каждом лечебном цикле на основе информированного добровольного согласия женщины, вынашивающей беременность).
Глава 5. ИСКУССТВЕННАЯ ИНСЕМИНАЦИЯ СПЕРМОЙ МУЖА/ДОНОРА
68. Искусственная инсеминация (ИИ) может быть проведена путем введения спермы в цервикальный канал или в полость матки. Процедура может выполняться как в естественном менструальном цикле, так и с применением индукторов суперовуляции.
69. При ИИ донорской спермой допустимо применение только криоконсервированной спермы. Допускается использование нативной спермы при ИИ спермой мужа:
а) показания для проведения ИИ спермой донора
со стороны мужа: бесплодие; эякуляторно-сексуальные расстройства; неблагоприятный медико-генетический прогноз;
со стороны женщины - отсутствие полового партнера;
б) показания для проведения ИИ спермой мужа
со стороны мужа: субфертильная сперма; эякуляторно-сексуальные расстройства;
со стороны женщины: цервикальный фактор бесплодия; вагинизм.
70. Противопоказания для проведения ИИ со стороны женщины:
а) соматические и психические заболевания, при которых противопоказана беременность;
б) пороки развития и патология матки, при которых невозможно вынашивание беременности;
в) опухоли и опухолевидные образования яичника;
г) злокачественные новообразования любой локализации;
д) острые воспалительные заболевания любой локализации.
71. Объем обследования супружеской пары перед проведением ИИ такой же, как и перед проведением ЭКО.
72. Методика проведения ИИ: решение о применении спермы мужа или донора принимается пациентами по совету врача, рекомендации которого зависят от количественных и качественных характеристик эякулята. ИИ может применяться как в естественном цикле, так и с использованием стимуляции суперовуляции. Введение спермы осуществляется в периовуляторный период. Для ИИ может использоваться нативная, предварительно подготовленная или криоконсервированная сперма мужа, а также криоконсервированная сперма донора. Количество попыток ИИ определяется врачом.
73. Возможные осложнения при проведении ИИ:
а) аллергические реакции, связанные с введением препаратов для стимуляции овуляции;
б) шокоподобная реакция при введении спермы в полость матки;
в) синдром гиперстимуляции яичников;
г) острое воспаление или обострение хронического воспаления органов женской половой сферы;
д) возникновение многоплодной и/или эктопической беременностей.
Начальник управления организации
медицинской помощи
Е.С.ГОЛЕНЕЦКАЯ
