МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 19 сентября 2012 г. № 547
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ МИНИСТЕРСТВОМ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ
В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
В соответствии с Федеральным законом
от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (с последующими изменениями), постановлением
Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (с последующими изменениями), постановлением
Правительства Российской Федерации от 06.10.2011 № 826 "Об утверждении типовой формы лицензии" (с последующими изменениями), руководствуясь пунктами 2.1.7.18
. и 4.1.11
. Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Пензенской области (далее - Министерство), утвержденного постановлением Правительства Пензенской области от 12.03.2008 № 160-пП (с последующими изменениями), приказываю:
1. Утвердить формы документов, используемые Министерством в процессе лицензирования фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук):
1.1. заявление
с приложением о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности согласно приложению № 1;
1.2. заявление
с приложениями о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности согласно приложению № 2;
1.3. уведомление
о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии на осуществление фармацевтической деятельности согласно приложению № 3;
1.4. уведомление
о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче заявления о переоформлении лицензии лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность согласно приложению № 4;
1.5. уведомление
о принятии к рассмотрению заявления о предоставлении (переоформлении) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности согласно приложению № 5;
1.6. уведомление
о возврате заявления на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов, представленных соискателем лицензии в соответствии с частью 8 ст. 13 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" согласно приложению № 6;
1.7. уведомление
о возврате заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов, представленных лицензиатом в соответствии с частью 12 ст. 18
Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" согласно приложению № 7;
1.8. заявление
о прекращении фармацевтической деятельности согласно приложению № 8;
1.9. уведомление
о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по заявлению лицензиата согласно приложению № 9;
1.10. уведомление
о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по решению суда об административном приостановлении действия лицензии согласно приложению № 10;
1.11. уведомление
о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по решению суда о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований согласно приложению № 11;
1.12. уведомление
о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по решению суда об аннулировании лицензии согласно приложению № 12;
1.13. уведомление
о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в связи с получением сведений от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц (индивидуальных предпринимателей), о дате внесения в соответствующий единый государственный реестр записи о прекращении юридическим лицом (индивидуальным предпринимателем) деятельности согласно приложению № 13;
1.14. уведомление
о возобновлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в связи с вступившим в законную силу решением суда о досрочном прекращении исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата согласно приложению № 14;
1.15. уведомление
о возобновлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, приостановленной по решению суда об административном приостановлении деятельности лицензиата, в связи с истечением срока административного приостановления деятельности лицензиата согласно приложению № 15;
1.16. заявление
о предоставлении дубликата/копии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности согласно приложению № 16;
1.17. уведомление
о возобновлении действия лицензии приостановленного в случае привлечения лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований, выданного лицензирующим органом в порядке, установленном законодательством Российской Федерации согласно приложению № 17;
1.18. уведомление
об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности согласно приложению № 18.
2. Признать утратившими силу приказы Министерства:
2.1. от 04.06.2012 № 264
"Об утверждении форм документов, используемых Министерством здравоохранения и социального развития Пензенской области в процессе лицензирования фармацевтической деятельности";
2.2. от 03.07.2012 № 327
"О приостановлении действия приказа Министерства здравоохранения и социального развития Пензенской области от 04.06.2012 № 264".
3. Настоящий приказ разместить в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" и опубликовать в газете "Пензенские губернские ведомости".
4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Министр
В.В.СТРЮЧКОВ
Приложение № 1
к приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Пензенской области
от 19 сентября 2012 г. № 547
медицинской и фармацевтической
деятельности Министерства ____________ ____________________________
(подпись) (расшифровка подписи)
Исполнитель (Ф.И.О., телефон)
Приложение № 18
к приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Пензенской области
от 19 сентября 2012 г. № 547
┌──────────────────┐
│ Герб │
│Пензенской области│
└──────────────────┘
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ
(Минздравсоцразвития Пензенской области)
ул. Пушкина, д. 163, г. Пенза, 440018,
тел. (8412) 48-81-01, факс (8412) 48-80-58,
e-mail: mzs@penza.net
Рег. № заявления
__________________ № ____________________ Лицензиату
на № _____________ от ____________________
УВЕДОМЛЕНИЕ
об отказе в предоставлении лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности
В соответствии со ст. 14
и ст. 15
Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением
Правительства Российской Федерации от 22.12.2012 № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", руководствуясь пунктами 2.1.7.18
. и 4.1.11
. Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Пензенской области (далее - Министерство), утвержденного постановлением Правительства Пензенской области от 12.03.2008 № 160-пП (с последующими изменениями), решением лицензирующего органа об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приказ № ----- от --------) на основании причин: (причины указать со ссылкой на конкретные нормативные правовые акты и иные документы; при установленном в ходе проверки несоответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям указать реквизиты акта проверки соискателя лицензии).
Начальник отдела лицензирования
медицинской и фармацевтической
деятельности Министерства ____________ ____________________________
(подпись) (расшифровка подписи)
исполнитель: (Ф.И.О., телефон)
