Зарегистрировано в администрации Губернатора Калужской обл. 15 мая 2012 г. № 3429
КАЛУЖСКАЯ ОБЛАСТЬ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПРИКАЗ
от 12 апреля 2012 г. № 420
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ МИНИСТЕРСТВОМ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛУЖСКОЙ ОБЛАСТИ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
В соответствии со ст. 15
Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", руководствуясь Федеральным законом
от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Положением
о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081,
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить используемые министерством здравоохранения Калужской области в процессе лицензирования фармацевтической деятельности прилагаемые формы документов:
1.1. Заявление
о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения) (приложение № 1).
1.2. Формы представления сведений
, необходимых для предоставления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения) (приложение № 2).
1.3. Опись документов
, прилагаемых к заявлению о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения) (приложение 3).
1.4. Заявление
о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения) в случаях, не связанных с изменением (дополнением) адресов мест осуществления деятельности и видов работ, услуг (приложение № 4).
1.5. Опись документов
, прилагаемых к заявлению о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения) в случаях, не связанных с изменением (дополнением) адресов мест осуществления деятельности и видов работ, услуг (приложение 5).
1.6. Заявление
о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения) в связи с изменением (дополнением) адресов мест осуществления деятельности и (или) перечня видов работ, услуг (приложение № 6).
1.7. Формы представления сведений
, необходимых для переоформления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения) в связи с изменением (дополнением) адресов мест осуществления деятельности и (или) перечня видов работ, услуг (приложение № 7).
1.8. Опись документов
, прилагаемых к заявлению о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в связи с изменением (дополнением) адресов мест осуществления деятельности и (или) перечня видов работ, услуг (в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения) (приложение 8).
1.9. Заявление
о прекращении фармацевтической деятельности (в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения) (приложение № 9).
1.10. Опись документов
, прилагаемых к заявлению о прекращении фармацевтической деятельности (приложение 10).
1.11. Заявление
о предоставлении дубликата (копии) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения) (приложение № 11).
1.12. Опись документов
, прилагаемых к заявлению о предоставлении дубликата лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения) (приложение 12).
1.13. Заявление
о предоставлении сведений о конкретной лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения) (приложение № 13).
1.14. Уведомление
о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче соискателем лицензии (лицензиатом) заявления о переоформлении (предоставлении) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения) (приложение № 14).
1.15. Уведомление
о возврате заявления о переоформлении (предоставлении) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения) и прилагаемых к нему документов, представленных соискателем лицензии (лицензиатом) (приложение № 15).
1.16. Уведомление
о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения) по заявлению лицензиата (приложение № 16).
1.17. Уведомление
о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения) в связи с получением сведений от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц (индивидуальных предпринимателей), о прекращении деятельности юридического лица (физическим лицом - деятельности в качестве индивидуального предпринимателя) в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (приложение № 17).
1.18. Предписание
об устранении выявленных нарушений лицензионных требований (приложение № 18).
1.19. Выписка
из реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности (в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения) (приложение № 19).
1.20. Уведомление
об отказе в предоставлении (переоформлении) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (приложение № 20).
2. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.
Министр
С.В.Степанов
Приложение № 1
к Приказу
министерства здравоохранения
Уведомление
об отказе в представлении (переоформлении)
лицензии на осуществление фармацевтической
деятельности в сфере обращения лекарственных
средств для медицинского применения
(нужное указать)
В соответствии с ч. 1 ст. 14
(ч. 18 ст. 18)
(нужное указать)
Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов
деятельности", постановлением
Правительства Российской Федерации
от 22.12.2011 № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"
(далее - Положение), со ст. 15
Федерального закона от 21.11.2011 № 323 "Об
основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в результате
рассмотрения заявления
№ ___________ от _________ 20 г. и прилагаемых к нему документов на
предоставление (переоформление) (нужное указать) лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности министерством принято решение:
приказ от ______ 20 г. № _____ об отказе в предоставлении (переоформлении)
(нужное указать) лицензии: ________________________________________________
(наименование соискателя лицензии (лицензиата))
___________________________________________________________________________
(адрес места нахождения юридического лица (места жительства индивидуального
предпринимателя)
ОГРН: _______________________ ИНН: ______________
адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности: _______________
на основании ч. 7 ст. 14
(ч. 19 ст. 18)
(нужное указать) Федерального
закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов
деятельности":
1) наличие в представленных соискателем лицензии (лицензиатом)
заявлении о предоставлении (переоформлении) (указать нужное) лицензии и
(или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной
информации:
_________________________________________________________ _________________
(указать конкретную недостоверную и (или) искаженную информацию)
2) установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии
(лицензиата) (указать нужное) лицензионным требованиям, отраженное в акте
проверки от ________ 20 г. № ________
- нарушение __________ (указать нужное) Положения:
_________________________________________________ _________________________
(указать конкретные нарушения)
Министр ________________________ __________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель: ________________________________________________
(Ф.И.О., должность, телефон, электронный адрес)
