МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 14 февраля 2012 г. № 24-мпр
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ
В соответствии с Федеральным законом
от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Федеральным законом
от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", постановлением
Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 года № 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности", постановлением
Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением
Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений", постановлением
Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 года № 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности", постановлением
Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 года № 826 "Об утверждении типовой формы лицензии", руководствуясь пунктом 9
Положения о министерстве здравоохранения Иркутской области, утвержденного постановлением Правительства Иркутской области от 16 июля 2010 года № 174-пп, приказываю:
1. Утвердить используемые в процессе лицензирования медицинской деятельности формы:
а) заявление
о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность (Приложение 1);
б) заявление
о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на медицинскую деятельность (Приложение 2);
в) уведомление
о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии на осуществление медицинской деятельности (Приложение 3);
г) уведомление
о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче заявления о переоформлении лицензии лицензиатом, осуществляющим медицинскую деятельность (Приложение 4);
д) уведомление
о возврате заявления на осуществление медицинской деятельности и прилагаемых к нему документов, представленных соискателем лицензии в соответствии с частью 8 статьи 13
Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Приложение 5);
е) уведомление
о возврате заявления о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности и прилагаемых к нему документов, представленных лицензиатом в соответствии с частью 12 статьи 18
Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Приложение 6);
ж) заявление
о прекращении медицинской деятельности (Приложение 7);
з) уведомление
о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности по заявлению лицензиата (Приложение 8);
и) уведомление
о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (Приложение 9);
к) уведомление
о приостановлении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (Приложение 10);
л) уведомление
о возобновлении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (Приложение 11);
м) выписка
из реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности о конкретном лицензиате (Приложение 12);
н) заявление
о предоставлении дубликата/копии лицензии на осуществление медицинской деятельности (Приложение 13);
о) выписка
из приказа министерства здравоохранения Иркутской области о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (Приложение 14);
п) выписка
из приказа министерства здравоохранения Иркутской области об отказе в предоставлении лицензии на медицинскую деятельность (Приложение 15);
р) акт
проверки органом государственного контроля (надзора), возможности выполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем лицензионных требований и условий для осуществления медицинской деятельности (Приложение 16);
с) акт
проверки органом государственного контроля (надзора), соблюдения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности (Приложение 17);
т) акт
проверки возможности переоформления лицензии на осуществление медицинской деятельности (Приложение 18);
у) уведомление
руководителю о составлении протокола об административном правонарушении (Приложение 19);
ф) уведомление
руководителю о направлении протокола об административном правонарушении в суд (Приложение 20);
х) предписание
об устранении нарушений лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности (Приложение 21);
ц) протокол
об административном правонарушении (Приложение 22).
2. Утвердить используемые в процессе лицензирования фармацевтической деятельности формы:
а) заявление
о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность (Приложение 23);
б) заявление
о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на фармацевтическую деятельность (Приложение 24);
в) уведомление
о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (Приложение 25);
г) уведомление
о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче заявления о переоформлении лицензии лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность (Приложение 26);
д) уведомление
о возврате заявления на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов, представленных соискателем лицензии в соответствии с частью 8 статьи 13
Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Приложение 27);
е) уведомление
о возврате заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов, представленных лицензиатом в соответствии с частью 12 статьи 18
Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Приложение 28);
ж) заявление
о прекращении фармацевтической деятельности (Приложение 29);
з) уведомление
о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по заявлению лицензиата (Приложение 30);
и) уведомление
о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (Приложение 31);
к) уведомление
о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (Приложение 32);
л) уведомление
о возобновлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (Приложение 33);
м) выписка
из реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности о конкретном лицензиате (Приложение 34);
н) заявление
о предоставлении дубликата/копии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (Приложение 35);
о) выписка
из приказа министерства здравоохранения Иркутской области о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (Приложение 36);
- № _______ от 20__ года до 20__ года выдана (орган, выдавший лицензию)
Ф.И.О. руководителя (место и дата рождения; документ, удостоверяющий
личность; зарегистрирован по адресу), документ, подтверждающий полномочия,
надлежащим образом уведомленный о времени и месте составления протокола об
административном правонарушении.
Место совершения административного правонарушения -
Время совершения административного правонарушения:
Объектом данного административного правонарушения являются
правоотношения, связанные с лицензированием отдельных видов деятельности.
Событие административного правонарушения:
В соответствии с частью 2 статьи 2
Федерального закона от 4 мая 2011
года № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензиат
должен соблюдать при осуществлении деятельности по обороту наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию
наркосодержащих растений лицензионные требования.
Лицензионные требования приведены п. 5
Положения о лицензировании
фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства
Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1085.
Объективной стороной правонарушения является
Субъект правонарушения:
Субъективная сторона
Статья Кодекса
Российской Федерации об административных
правонарушениях или закона субъекта Российской Федерации, предусматривающая
административную ответственность за данное административное правонарушение:
Протокол об административном правонарушении составлен в присутствии
Ф.И.О. руководителя или уполномоченного лица
Объяснение физического лица или законного представителя юридического
лица, в отношении которого возбуждено дело об административном
правонарушении: ___________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
До составления протокола об административном правонарушении Ф.И.О.
руководителя или уполномоченного лица.
В соответствии со ст. 51
Конституции никто не обязан свидетельствовать
против себя самого, своего супруга и близких родственников, круг которых
определяется федеральным законом.
В соответствии со ст. 25.5
КоАП РФ защитник и представитель,
допущенные к участию в производстве по делу об административном
правонарушении, вправе знакомиться со всеми материалами дела, представлять
доказательства, заявлять ходатайства и отводы, участвовать в рассмотрении
дела, обжаловать применение мер обеспечения производства по делу,
постановление по делу, пользоваться иными процессуальными правами в
соответствии с настоящим Кодексом
.
В соответствии со ст. 28.2
КоАП РФ протокол подписывается лицом,
совершившим административное правонарушение.
В случае отказа лица, в отношении которого ведется производство по
делу об административном правонарушении, от подписания протокола в нем
делается запись об этом. Лицо, в отношении которого ведется производство по
делу об административном правонарушении, вправе представить прилагаемые к
протоколу объяснения и замечания по содержанию протокола, а также изложить
мотивы своего отказа от его подписания.
Должность лица, составившего протокол Ф.И.О., подпись
С протоколом ознакомлен _______________________________________________
Права и обязанности разъяснены ________________________________________
Копию протокола получил _______________________________________________
Подпись законного представителя лица, привлекаемого к административной
ответственности ___________________________________________________________
"__" ______________ 20__ г.