ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 19 марта 2012 г. № 334
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ДЕПАРТАМЕНТОМ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ В ПРОЦЕССЕ
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
В соответствии с Федеральным законом
от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Федеральным законом
от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", Постановлением
Правительства Российской Федерации № 1081 от 22 декабря 2011 года "О лицензировании фармацевтической деятельности", Постановлением
Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 года № 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности", Постановлением
Правительства Российской Федерации от 06 октября 2011 года № 826 "Об утверждении типовой формы лицензии", постановлением
правительства Воронежской области от 23 апреля 2009 года № 288 "Об утверждении Положения о департаменте здравоохранения Воронежской области" приказываю:
1. Утвердить формы документов, используемых департаментом здравоохранения Воронежской области в процессе лицензирования фармацевтической деятельности (за исключением фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственными академиями наук):
1.1. Заявление
о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение № 1).
1.2. Заявление
о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение № 2).
1.3. Уведомление
о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение № 3).
1.4. Уведомление
о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче заявления о переоформлении лицензии лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность (приложение № 4).
1.5. Уведомление
о возврате заявления и прилагаемых к нему документов, представленных соискателем лицензии, в соответствии с частью 8 ст. 13
Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (приложение № 5).
1.6. Уведомление
о возврате заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов, представленных лицензиатом, в соответствии с частью 12 ст. 18
Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (приложение № 6).
1.7. Заявление
о прекращении фармацевтической деятельности (приложение № 7).
1.8. Уведомление
о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по заявлению лицензиата (приложение № 8).
1.9. Уведомление
о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по решению суда об аннулировании лицензии (приложение № 9).
1.10. Уведомление
о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в связи с получением сведений от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, о дате внесения в соответствующий единый государственный реестр записи о прекращению юридическим лицом деятельности или о прекращении физическом лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя (приложение № 10).
1.11. Уведомление
о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по решению суда об административном приостановлении деятельности лицензиата (приложение № 11).
1.12. Уведомление
о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по решению суда о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований и условий (приложение № 12).
1.13. Уведомление
о возобновлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, приостановленного по решению суда об административном приостановлении деятельности лицензиата (приложение № 13).
1.14. Уведомление
о возобновлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в связи с истечением срока административного приостановления деятельности лицензиата (приложение № 14).
1.15. Заявление
о выдаче дубликата лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение № 15).
1.16. Выписка
из реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности о конкретном лицензиате (приложение № 16).
1.17. Сопроводительная карточка
к рассмотрению материалов соискателя лицензии (лицензиата) для юридического лица (приложение № 17).
1.18. Сопроводительная карточка
к рассмотрению материалов соискателя лицензии (лицензиата) для индивидуального предпринимателя (приложение № 18).
1.19. Акт
проверки департамента здравоохранения Воронежской области возможности выполнения лицензионных требований и условий юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями (приложение № 19).
1.20. Акт
проверки департамента здравоохранения Воронежской области в части соблюдения лицензиатами - юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (приложение № 20).
2. Признать утратившими силу:
- приказ
департамента здравоохранения и социального развития от 20.02.2009 № 408/ОД "Об утверждении форм документов, используемых департаментом здравоохранения и социального развития Воронежской области при лицензировании фармацевтической деятельности";
- приказ
департамента здравоохранения Воронежской области от 11.03.2011 № 295 "Об утверждении форм документов, используемых департаментом здравоохранения Воронежской области при лицензировании фармацевтической деятельности".
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя департамента Меремьянина Л.В.
Руководитель департамента
Т.В.ГОЛОВАЧЕВА
Приложение № 1
к приказу
департамента здравоохранения
Воронежской области
от 19.03.2012 № 334
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Запись в журнал учета проверок юридического лица, индивидуального
предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора),
органами муниципального контроля, внесена (заполняется при проведении
выездной проверки):
______________________ ____________________________________
(подпись проверяющего) (подпись уполномоченного представителя
юридического лица, индивидуального
предпринимателя, его уполномоченного
представителя)
Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального
предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора),
органами муниципального контроля, отсутствует (заполняется при проведении
выездной проверки):
______________________ ____________________________________
(подпись проверяющего) (подпись уполномоченного представителя
юридического лица, индивидуального
предпринимателя, его уполномоченного
представителя)
Прилагаемые документы: ________________________________________________
Подписи лиц, проводивших проверку: ____________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями
получил(а):
_______________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность
руководителя, иного должностного лица или уполномоченного
представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя,
его уполномоченного представителя)
"___"___________20__ г. ___________
(подпись)
Пометка об отказе ознакомления с актом проверки: __________________________
(подпись уполномоченного
должностного лица (лиц),
проводившего проверку)
