Алтайский край

Амурская область

Архангельская область

Астраханская область

Башкортостан республика

Белгородская область

Брянская область

Бурятия

Владимирская область

Волгоградская область

Вологодская область

Воронежская область

Дагестан республика

Еврейская АО

Забайкальский край

Ивановская область

Ингушетия

Иркутская область

Кабардино-Балкарская республика

Кавказские Минеральные воды

Калининградская область

Калининградскя область

Калмыкия

Калужская область

Камчатский край

Карачаево-Черкесская республика

Карелия

Кемеровская область

Кировская область

Коми республика

Костромская область

Краснодарский край

Красноярский край

Курганская область

Курская область

Ленинградская область

Липецкая область

Магаданская область

Марий Эл республика

Мордовия

Московская область

Мурманская область

Ненецкий АО

Нижегородская обл. (райцентры)

Нижегородская область

Новгородская область

Новосибирская область

Омская область

Оренбургская область

Орловская область

Пензенская область

Пермский край

Пермский край (райцентры)

Приморский край

Псковская область

Ростовская область

Рязанская область

Самарская область

Саратовская область

Сахалинская область

Свердловская область

Северная Осетия - Алания

Смоленская область

Ставропольский край

Тамбовская область

Татарстан

Тверская область

Томская область

Тульская область

Тыва

Тюменская область

Удмуртская республика

Ульяновская область

Хабаровский край

Хакасия республика

Ханты-Мансийский АО

Челябинская область

Чеченская республика

Чувашская республика

Чукотский АО

Якутия (Саха)

Ямало-Ненецкий АО

Ярославская область






Региональное законодательство / Волгоградская область


КОМИТЕТ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ
АДМИНИСТРАЦИИ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ

ПИСЬМО
от 3 октября 2011 г. № 10-02-8471

ОБ ОБЕСПЕЧЕНИИ ЛЬГОТНЫМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
ПО ТОРГОВЫМ НАИМЕНОВАНИЯМ

В связи с поступающими обращениями от руководителей медицинских учреждений, участвующих в программах льготного лекарственного обеспечения за счет средств федерального бюджета и бюджета Волгоградской области, в Комитет по здравоохранению Администрации Волгоградской области по поводу персонифицированного обеспечения лекарственными препаратами с определенными торговыми наименованиями, международные непатентованные наименования которых включены в перечни лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденные приказом Минздравсоцразвития России от 18.09.2006 № 665 "Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи", постановлением Администрации Волгоградской области от 17.06.2011 № 290-п "Об утверждении Порядка лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, проживающих на территории Волгоградской области, при оказании им медицинской помощи в амбулаторных условиях" и в соответствии с совместным приказом Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области и Волгоградского государственного медицинского университета от 22.01.2010 № 91/68К "О создании регионального центра мониторинга безопасности лекарственных средств Волгоградской области", письмами Росздравнадзора РФ от 22.07.2008 № 01И-455/08 "О проведении мониторинга безопасности лекарственных средств" и Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Волгоградской области от 21.12.2010 № 03-3602 Комитет по здравоохранению разъясняет следующее:
В случае возникновения необходимости обеспечения пациента лекарственными препаратами с определенными торговыми наименованиями с целью осуществления Комитетом по здравоохранению Администрации Волгоградской области закупочных мероприятий этого лекарственного препарата руководителем учреждения здравоохранения в адрес Комитета по здравоохранению представляются следующие документы:
- письмо от руководителя учреждения здравоохранения с обоснованием необходимости персонифицированного льготного обеспечения пациента лекарственными препаратами с определенными торговыми наименованиями;
- копия карты-извещения о неблагоприятной побочной реакции (далее - НПР) лекарственного средства (приложение № 1) (далее - Карта-извещение), оформленной на пациента, у которого выявлена НПР на лекарственное средство с торговым наименованием, международное непатентованное наименование которого идентично лекарственному препарату, торговое наименование которого требуется к обеспечению, представленная в Региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств Волгоградской области Волгоградского государственного медицинского университета по средствам электронной почты на адрес: volg.drag.center@gmail.com или на факс (8442) 385333 на имя руководителя регионального центра мониторинга безопасности лекарственных средств;
- копия извещения о неблагоприятной реакции (НР) лекарственного средства, прошедшая официальную регистрацию на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - Извещение Росздравнадзора), полученная в Региональном центре мониторинга безопасности лекарственных средств Волгоградской области с результатами проведенной экспертизы данного случая возникновения неблагоприятной реакции, заверенного подписью руководителя этого центра.
Например: 1. У пациента при стационарном лечении выявлена НПР на лекарственный препарат с торговым наименованием Глиформин, имеющий международное непатентованное наименование Метформин. При этом у пациента отсутствовали в прошлом какие-либо НПР на прием синонимического препарата Метформина - Сиофор. В этой ситуации Карта-извещение заполняется на Глиформин врачами стационара и направляется в Региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств Волгоградской области.
После стационарного лечения больной обращается в поликлинику по месту жительства для льготного лекарственного обеспечения. Врачи данной поликлиники делают официальный запрос в Региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств Волгоградской области для получения копии Карты-извещения и Извещения Росздравнадзора, заверенного подписью руководителя этого центра.
В учреждении здравоохранения, в котором пациенту производится выписка рецептов по льготному лекарственному обеспечению, оформляется письмо в адрес Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области с обоснованием необходимости персонифицированного обеспечения пациента лекарственным препаратом Сиофор с приложением копии Карты-извещения и копии Извещения Росздравнадзора.
2. У пациента при амбулаторном лечении выявлена НПР на лекарственный препарат с торговым наименованием Глиформин, имеющий международное непатентованное наименование Метформин. При этом у пациента отсутствовали в прошлом какие-либо НПР на прием синонимического препарата Метформина - Сиофор. В этой ситуации Карта-извещение заполняется на Глиформин врачами данной поликлиники и направляется в Региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств Волгоградской области. После получения Извещения Росздравнадзора, заверенного подписью руководителя этого центра, оформляется письмо в адрес Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области с обоснованием необходимости персонифицированного обеспечения пациента лекарственным препаратом Сиофор с приложением копии Карты-извещения и копии Извещения Росздравнадзора.
Комитетом по здравоохранению Администрации Волгоградской области к рассмотрению в рамках действующего экспертного совета по обеспечению необходимыми лекарственными препаратами за счет средств федерального и областного бюджетов отдельных категорий граждан, проживающих на территории Волгоградской области, при оказании им медицинской помощи в амбулаторных условиях (далее - Экспертный совет) для персонифицированного обеспечения лекарственными препаратами с определенными торговыми наименованиями будут приниматься случаи, когда в Извещениях Росздравнадзора категория "Причинно-следственная связь" определена в вариантах как "Определенная" или "Вероятная" или "Возможная".
При этом случаи, когда в Извещениях Росздравнадзора категория "Причинно-следственная связь" определена как "Сомнительная", к рассмотрению Экспертным советом приниматься не будут.
По результатам рассмотрения Экспертным советом случаев, когда в Извещениях Росздравнадзора категория "Причинно-следственная связь" определена в вариантах как "Определенная", или "Вероятная", или "Возможная", будет приниматься окончательное решение о проведении персонифицированного обеспечения лекарственными препаратами с определенными торговыми наименованиями.

Заместитель председателя
Комитета по здравоохранению
М.В.ДЕГТЯРЕНКО





Приложение № 1
к письму
КЗО АВО

     ИЗВЕЩЕНИЕ О НЕБЛАГОПРИЯТНОЙ ПОБОЧНОЙ РЕАКЦИИ (НПР) ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

┌───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│               ┌─┐                      ┌─┐                                        │
│    Сообщение: │ │ первичное            │ │ повторное (дата первичного __________) │
│               └─┘                      └─┘                                        │
├───────────────────────────────────────┬───────────────────────────────────────────┤
│ВРАЧ или другое лицо, сообщающее о НПР │ИНФОРМАЦИЯ О ПАЦИЕНТЕ                      │
│ФИО:                                   │Инициалы:                                  │
│                                       │         ┌─┐              ┌─┐              │
│                                       │Лечение: │ │ амбулаторное │ │ стационарное │
│                                       │         └─┘              └─┘              │
│Должность                              │№ амбулаторной карты или истории болезни __│
│                                       │                                           │
│Адрес учреждения:                      │Возраст: ____________________              │


│        │             │  доза   │       │           │                              │
├────────┼─────────────┼─────────┼───────┼───────────┼──────────────────────────────┤
│        │             │         │       │           │                              │
├────────┼─────────────┼─────────┼───────┼───────────┼──────────────────────────────┤
│        │             │         │       │           │                              │
├────────┼─────────────┼─────────┼───────┼───────────┼──────────────────────────────┤
│        │             │         │       │           │                              │
├────────┼─────────────┼─────────┼───────┼───────────┼──────────────────────────────┤
│        │             │         │       │           │                              │
├────────┼─────────────┼─────────┼───────┼───────────┼──────────────────────────────┤
│        │             │         │       │           │                              │
├────────┼─────────────┼─────────┼───────┼───────────┼──────────────────────────────┤
│        │             │         │       │           │                              │
├────────┼─────────────┼─────────┼───────┼───────────┼──────────────────────────────┤
│        │             │         │       │           │                              │
├────────┼─────────────┼─────────┼───────┼───────────┼──────────────────────────────┤
│        │             │         │       │           │                              │
├────────┼─────────────┼─────────┼───────┼───────────┼──────────────────────────────┤
│        │             │         │       │           │                              │
├────────┼─────────────┼─────────┼───────┼───────────┼──────────────────────────────┤
│        │             │         │       │           │                              │
├────────┼─────────────┼─────────┼───────┼───────────┼──────────────────────────────┤
│        │             │         │       │           │                              │
├────────┼─────────────┼─────────┼───────┼───────────┼──────────────────────────────┤
│        │             │         │       │           │                              │
├────────┼─────────────┼─────────┼───────┼───────────┼──────────────────────────────┤
│        │             │         │       │           │                              │
├────────┴─────────────┴─────────┴───────┴───────────┴──────────────────────────────┤
│                                                                                   │
│                                               ┌─┐     ┌─┐      ┌─┐                │
│Сопровождалось ли отмена ЛС исчезновением НПР? │ │ да; │ │ нет; │ │ ЛС не          │
│                                               └─┘     └─┘      └─┘ отменялось     │
│                                                   ┌─┐     ┌─┐      ┌─┐            │
│Отмечено ли повторение НПР после повторного        │ │ да; │ │ нет; │ │ ЛС повторно│
│назначения ЛС?                                     └─┘     └─┘      └─┘ не         │
│                                                                        назначалось│
│                                                                                   │
│Пожалуйста, приложите дополнительные страницы, если это необходимо.                │
│                                                                                   │
│                                                                                   │
│                                                                                   │
│                                                                                   │
│                                                                                   │
│                                                                                   │
│                                                                                   │
│                                                                                   │
└───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘




Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено


<Письмо> Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской обл. от 03.10.2011 № 10-02-8471
"Об обеспечении льготными лекарственными препаратами по торговым наименованиям"

Письмо
Приложение № 1. Извещение о неблагоприятной побочной реакции (НПР) лекарственного средства

Автор сайта - Сергей Комаров, scomm@mail.ru