МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЯЗАНСКОЙ ОБЛАСТИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 10 октября 2011 г. № 18
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ
ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ "ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ
ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ И АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ
ФЕДЕРАЛЬНЫХ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ, А ТАКЖЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,
ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ)"
В соответствии с Концепцией административной реформы в Российской Федерации в 2006 - 2010 годах, одобренной распоряжением Правительства Российской Федерации от 25 октября 2005 года № 1789-р, Федеральным законом от 27 июля 2010 года № 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг", Постановлением Правительства РФ от 16.05.2011 № 373 "О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг", Постановлением
Правительства Рязанской области от 27 апреля 2011 года № 98 "О разработке и утверждении исполнительными органами государственной власти Рязанской области административных регламентов предоставления государственных услуг" министерство здравоохранения Рязанской области постановляет:
1. Утвердить административный регламент
министерства здравоохранения Рязанской области по предоставлению государственной услуги "Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями федеральных медицинских организаций, а также деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения)" согласно приложению.
2. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на первого заместителя министра здравоохранения Рязанской области В.И.Грачева.
Министр здравоохранения
Л.Н.ТЮРИНА
Приложение
к Постановлению
министерства здравоохранения
Рязанской области
от 10 октября 2011 г. № 18
АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ "ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,
ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ
СРЕДСТВАМИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ И АПТЕЧНЫМИ
ОРГАНИЗАЦИЯМИ ФЕДЕРАЛЬНЫХ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ, А ТАКЖЕ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ)"
1. Общие положения
1.1. Предмет регулирования регламента.
Административный регламент предоставления министерством здравоохранения Рязанской области государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями федеральных медицинских организаций, а также деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения) разработан в целях повышения качества и доступности предоставления государственной услуги, устанавливает сроки и последовательность административных процедур и административных действий министерства здравоохранения Рязанской области (далее - Министерство), порядок взаимодействия между его структурными подразделениями и должностными лицами, а также взаимодействия Министерства с физическими или юридическими лицами, иными органами государственной власти, а также учреждениями и организациями при предоставлении государственной услуги.
1.2. Получателями государственной услуги являются юридические лица и индивидуальные предприниматели (далее - Заявители).
1.3. Продление срока действия лицензии осуществляется в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии.
Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются:
а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);
б) наличие у медицинской организации - соискателя лицензии (лицензиата) лицензии на осуществление медицинской деятельности;
"ВЕДЕНИЕ РЕЕСТРА ЛИЦЕНЗИЙ И ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ ЗАИНТЕРЕСОВАННЫМ
ЛИЦАМ СВЕДЕНИЙ ИЗ РЕЕСТРА ЛИЦЕНЗИЙ И ИНОЙ ИНФОРМАЦИИ О
ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ"
┌─────────────────────────────┐
│ Выполнение административной │
│процедуры "Выдача лицензий на│
│ осуществление фарм. ├───┐
│ деятельности" │ │
└─────────────────────────────┘ │
┌─────────────────────────────┐ │
│ Выполнение административной │ │
│ процедуры "Переоформление │┌──\/──────────────────────────┐
│ документов, подтверждающих ││ Внесение поступившей │
│ наличие лицензии на ├> информации (сведений) в │
│ осуществление ││ электронную базу данных │
│ фармацевтической ││ реестра лицензий и ее │
│ деятельности" ││ архивирование │
└─────────────────────────────┘└─/\─/\───/\───────────┬───────┘
┌─────────────────────────────┐ │ │ │ │
│ Выполнение административной │ │ │ │ │
│ процедуры "Приостановление │ │ │ │ │
│ действия лицензий в случае ├──┘ │ │ │
│ административного │ │ │ │
│приостановления деятельности │ │ │ │
│ лицензиатов за нарушение │ │ │ │
│ лицензионных требований и │ │ │ │
│ условий и возобновление │ │ │ │
│ действия лицензий" │ │ │ │
└─────────────────────────────┘ │ │ │
┌─────────────────────────────┐ │ │ │
│ Выполнение административной │ │ │ │
│процедуры "Обращение в суд с ├─────┘ │ │
│ заявлением об аннулировании │ │ │
│ лицензии на осуществление │ │ │
│ фармацевтической │ │ │
│ деятельности" │ ┌──────┘ │
└─────────────────────────────┘ │ │
┌─────────────────────────────┐ │┌────────────┐┌────\/────────┐┌──────────────┐
│ Выполнение административной │ ││ Запрос, ││ Подготовка ││Предоставление│
│ процедуры "Контроль за ├───┘│поступивший ││ информации ││ выписок из │
│ соблюдением лицензиатами │ │ от ││(ответственный││ реестра │
│соответствующих лицензионных │ │юридического├>исполнитель № ├> лицензий │
│ требований и условий" │ │ или от ││ дня) ││(ответственный│
│ │ │физического ││ ││ исполнитель) │
│ │ │ лица ││ ││ │
└─────────────────────────────┘ └────────────┘└──────────────┘└──────────────┘
