МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН
ПРИКАЗ
от 13 июля 2011 г. № 968
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ МЕТОДИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ "О ПОРЯДКЕ
ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ ЖИТЕЛЕЙ СЕЛЬСКОЙ
МЕСТНОСТИ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН, В КОТОРОЙ ОТСУТСТВУЮТ
АПТЕЧНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ"
В целях реализации Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26.08.2010 № 735н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики, расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации" и распоряжения
Кабинета Министров Республики Татарстан от 30.12.2010 № 2499-р ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить Методические рекомендации
"О порядке обеспечения лекарственными препаратами жителей сельской местности Республики Татарстан, в которой отсутствуют аптечные организации".
2. Главным врачам медицинских организаций и генеральному директору ГУП "Таттехмедфарм" О.З.Акберову рекомендовать использование Методических рекомендаций
"О порядке обеспечения лекарственными препаратами жителей сельской местности Республики Татарстан, в которой отсутствуют аптечные организации" при организации гарантированной, доступной, качественной лекарственной помощи сельскому населению.
Министр
А.З.ФАРРАХОВ
Приложение
к Приказу
Министерства здравоохранения
Республики Татарстан
от 13 июля 2011 г. № 968
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
"О ПОРЯДКЕ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ ЖИТЕЛЕЙ
СЕЛЬСКОЙ МЕСТНОСТИ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН, В КОТОРОЙ
ОТСУТСТВУЮТ АПТЕЧНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ"
Настоящие Методические рекомендации разработаны в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Приказом Министерства здравоохранения и социального развитая Российской Федерации от 26.08.2010 № 735н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики, расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации", распоряжением
Кабинета Министров Республики Татарстан от 30.12.2010 № 2499-р и в целях оптимизации взаимодействия медицинских и аптечных организаций с учетом особенностей оказания гарантированной, доступной, качественной лекарственной помощи жителям сельской местности Республики Татарстан.
1. Общие положения
1.1. Обеспечение лекарственными препаратами жителей сельской местности Республики Татарстан осуществляется медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики, расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации (далее - Медицинские Организации).
1.2. Поставщиком лекарственных препаратов для вышеуказанных целей рекомендовано Государственное унитарное предприятие "Медицинская техника и фармация Татарстана" (с сетью подведомственных структурных аптечных подразделений) в соответствии с распоряжением
Кабинета Министров Республики Татарстан от 30.12.2010 № 2499-р (далее - Аптечная Организация).
1.3. Взаимодействие Медицинской Организации и Аптечной Организации осуществляется на договорной основе с указанием конкретных структурных подразделений при наличии у сторон лицензий на фармацевтическую деятельность с правом осуществления розничной торговли лекарственными препаратами и в соответствии с действующим законодательством.
1.4. Реализации подлежат лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные в Российской Федерации в установленном порядке (за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов) и утвержденные приказом Министерства здравоохранения Республики Татарстан (далее - Перечень) в соответствии с потребностью жителей сельских населенных пунктов Республики Татарстан (далее - лекарственные препараты).
1.5. Медицинская Организация:
1.5.1. Получает на обособленное подразделение лицензию на право осуществления фармацевтической деятельности с правом розничной торговли лекарственными препаратами.
1.5.2. Назначает приказом по организации уполномоченного медицинского работника для выполнения работы по реализации лекарственных препаратов жителям сельской местности.
1.5.3. Обеспечивает обучение уполномоченного медицинского работника на курсах обязательного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами.
1.5.4. Оформляет на уполномоченного медицинского работника доверенность на получение лекарственных препаратов от Аптечной Организации на срок действия договора, но не более 3-х лет.
1.5.5. Обеспечивает:
- условия для хранения лекарственных препаратов с соблюдением требований Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706-н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств";
- условия сохранности лекарственных препаратов с соблюдением требований пожарной безопасности;
7.2.3. Ежемесячно предоставляет в Аптечную Организацию отчет о движении лекарственных препаратов с указанием по каждой позиции остатка лекарственных средств по предлагаемой форме № ВДТ-101122-084750 (Приложение № 5).
7.3. Аптечная Организация:
7.3.1. Проверяет месячный товарный отчет "Отчет мелкорозничной сети", предоставленный Медицинской Организацией.
7.3.2. Составляет ежемесячно до 5-го числа месяца, следующего за отчетным, Акт сверки по предлагаемой форме (Приложение № 7).
8. Контроль за осуществлением фармацевтической
деятельностью, сохранностью лекарственных препаратов
и денежных средств, полученных от населения
за реализованные препараты
8.1. Медицинская Организация:
8.1.1. Организует проведение внутреннего контроля за работой обособленного подразделения, осуществляющего реализацию лекарственных препаратов, включая соблюдение фармацевтического порядка, санитарного режима, правил розничной торговли лекарственными препаратами, установленных с целью оказания доступной, качественной лекарственной помощи жителям сельской местности Республики Татарстан.
8.1.2. Обеспечивает дополнительное материально-техническое оснащение структурного обособленного подразделения для обеспечения условий хранения, сохранности лекарственных препаратов и денежных средств.
8.2. Аптечная Организация:
8.2.1. Организует проведение внутреннего контроля за соблюдением номенклатуры лекарственных препаратов, передаваемых на реализацию, в рамках установленного Перечня, ценообразования на лекарственные препараты, за организацией работы по забракованным и фальсифицированным лекарственным препаратам, за обеспечением Медицинской Организации полного комплекта товарно-сопроводительных документов.
8.3. Медицинская Организация и Аптечная Организация по обоюдному согласованию проводят плановую инвентаризацию товарно-материальных ценностей, включая лекарственные препараты, находящиеся на реализации в Медицинской Организации, не реже 1 раза в год. При необходимости проводят внеплановую инвентаризацию.
Перечень
нормативно-правовых актов, регламентирующих
фармацевтическую деятельность Медицинских Организаций,
осуществляющих продажу лекарственных препаратов сельскому
населению, которые были использованы при разработке
Методических рекомендаций
1. Федеральный закон Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
2. Федеральный закон Российской Федерации от 22.05.2003 № 54-ФЗ "О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении наличных денежных расчетов и (или) расчетов с использованием платежных карт".
3. Федеральный закон Российской Федерации от 27.07.2010 № 192-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части повышения доступности лекарственного обеспечения жителей сельских поселений".
4. Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".
5. Федеральный закон от 07.02.1992 № 2300-1 "О защите прав потребителей".
6. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 11.11.2010 № 1938-р "Об утверждении Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2011 год".
7. Постановление Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55 "Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации".
8. Постановление Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".
9. Постановление Правительства Российской Федерации от 08.08.2009 № 654 "О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".
10. Постановление
Комитета Республики Татарстан по тарифам от 19.02.2010 № 8/1-соц "Об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".
11. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 № 80 "Об утверждении отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях, основные положения".
12. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.05.1998 № 98/124 "Методические рекомендации для практических и научных работников о внутриведомственном первичном учете лекарственных средств и других медицинских товаров в организациях розничной фармацевтической (аптечной) сети всех организационно-правовых форм, расположенных на территории Российской Федерации".
13. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 08.01.1988 № 14 "Об утверждении специализированных (внутриведомственных) форм первичного бухгалтерского учета для хозрасчетных аптечных учреждений" (форма 16-АП).
14. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств".
15. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26.08.2010 № 735н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики, расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации".
16. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 13.09.2005 № 578 "Об утверждении перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача".
17. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785 "О порядке отпуска лекарственных средств".
18. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 № 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания".
19. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 20.03.2003 № 22 "О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.124 8-03".
20. Порядок ведения кассовых операций в Российской Федерации, утвержденный решением Совета Директоров ЦБР от 22.09.1993 № 40 (с изменениями).
21. Инструкции П-6 и П-7, утв. Постановлениями Госарбитража СССР от 15.06.1965 и от 25.04.1966 (соответственно) в редакции с изменениями от 14.11.1974, 23.07.1975 в части, не противоречащей ГК РФ и условиям договора реализации.
22. Распоряжение
Кабинета Министров РТ от 30.12.2010 № 2499-р.
23. Приказ
Министерства здравоохранения Республики Татарстан от 20.08.2010 № 1057 "О доступности лекарственного обеспечения жителям сельских поселений Республики Татарстан" (с изменением от 17.02.2011 № 169).
