УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 3 августа 2011 г. № 1578
НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО ИЗЪЯТЬ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о проведении процедуры возврата лекарственного препарата:
┌────────────────────────────┬───────┬───────────────┬────────────────────┐
│Наименование лекарственного │ Серия │Производитель, │ Основание: │
│ средства │ │ указанный на │ Письмо │
│ │ │ упаковке │ Росздравнадзора │
├────────────────────────────┼───────┼───────────────┼────────────────────┤
│НОВОСЭВЕН, лиофилизат │YU61183│ "Ново Нордиск │ № 04И-611/11 │
│д/приг. р-ра для в/в введ. │ │ А/О", Дания │ от 28.07.2011 │
│120 КЕД (в компл. с │ │ │ │
│растворителем - вода д/ин. │ │ │ │
│4,3 мл) │ │ │ │
└────────────────────────────┴───────┴───────────────┴────────────────────┘
2) о поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
┌──────────────────────────┬────────────┬──────────────────┬──────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Показатель │
│ лекарственного средства │ │ │ │
├──────────────────────────┼────────────┼──────────────────┼──────────────┤
│БИОПАРОКС, аэр. 125 │ 1461010 │ "Эгис │ Описание │
│мг/инг. 10 мл │ │Фармацевтический │ │
│ │ │ завод", Венгрия │ │
├──────────────────────────┼────────────┼──────────────────┼──────────────┤
│ОКУМЕД, капли глазные 0,5%│ N10129 │ "Промед Экспортс │ Упаковка │
│5 мл │ │ Пвт. Лтд", Индия │ │
├──────────────────────────┼────────────┼──────────────────┼──────────────┤
│ПАРАЦЕТАМОЛ, табл. 500 мг │ 550310 │ ООО "Асфарма" │ Описание, │
│№ 10 │ │ │количественное│
│ │ │ │ содержание │
├──────────────────────────┼────────────┼──────────────────┼──────────────┤
│ПУСТЫРНИКА НАСТОЙКА 25 мл │ 180511 │ООО "Камелия НПП" │ Упаковка │
├──────────────────────────┴────────────┴──────────────────┴──────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-607/11 от 28.07.2011 │
├──────────────────────────┬────────────┬──────────────────┬──────────────┤
│ГЛИЦЕРИН, р-р 25 мл │ 40211 │ ООО │ Упаковка │
│ │ │ "Тульская фарм. │ │
│ │ │ фабрика" │ │
├──────────────────────────┼────────────┼──────────────────┼──────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-644/11 от 02.08.2011 │
├──────────────────────────┬────────────┬──────────────────┬──────────────┤
│МУКАЛТИН, табл. 50 мг № 10│ 341210 │ООО "Опытный завод│ Описание │
│ │ (вместо │ ГНЦЛС", Украина │ │
│ │ 541110) │ │ │
├──────────────────────────┴────────────┴──────────────────┴──────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-608/11 от 28.07.2011 во изменение│
│№ 04И-601/11 от 26.07.2011 │
├──────────────────────────┬────────────┬──────────────────┬──────────────┤
│АНДИПАЛ, табл. № 10 │ 1241109 │ ООО "АСФАРМА" │ Описание │
│ │ (вместо │ │ │
│ │ 351210) │ │ │
├──────────────────────────┴────────────┴──────────────────┴──────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-610/11 от 28.07.2011 во изменение│
│№ 04И-602/11 от 26.07.2011 │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
3) об отзыве из обращения лекарственных средств:
┌────────────────────────────────────────┬────────┬───────────────────────┐
│ Наименование лекарственного средства │ Серия │ Производитель │
├────────────────────────────────────────┼────────┼───────────────────────┤
│ОКТРЕОТИД, р-р для в/в и п/к введ. 0,01%│1012010,│ ООО "Компания "Деко" │
│1 мл № 5 │11102010│ │
├────────────────────────────────────────┴────────┴───────────────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-609/11 от 28.07.2011 во изменение│
│№ 04И-579/11 от 22.07.2011 │
├────────────────────────────────────────┬────────┬───────────────────────┤
│КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ-ВИАЛ, р-р для в/в и в/м│ 101005 │ "Сишуи Ксирканг │
│введ. 100 мг/мл 10 мл № 10 │ │Фармасьютикал Ко. Лтд",│
│ │ │ Китай │
├────────────────────────────────────────┴────────┴───────────────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-643/11 от 02.08.2011 │
├────────────────────────────────────────┬────────┬───────────────────────┤
│ДЕТРАЛЕКС, табл., покр. пленоч. об., 500│ 874872 │ "Лаборатории Сервье │
│мг № 60 │ │ Индастри", Франция │
├────────────────────────────────────────┴────────┴───────────────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-645/11 от 02.08.2011 │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
