МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ
ПРИКАЗ
от 14 мая 2008 г. № 185
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ
В МИНИСТЕРСТВЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ
В соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. № 5487-1, во исполнение Федерального закона от 29 декабря 2006 г. № 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий", Федерального закона от 08 августа 2001 г. № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлений Правительства Российской Федерации: от 22 января 2007 г. № 30 "Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности" с изменениями и дополнениями, от 06 июля 2006 г. № 416 "Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности", от 04 ноября 2006 г. № 648 "Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", постановления
Правительства Республики Мордовия от 28 мая 2007 г. № 243 "Об уполномоченном органе исполнительной власти Республики Мордовия по реализации переданных Российской Федерацией полномочий в области охраны здоровья граждан", а также на основании акта приема-передачи Министерством здравоохранения Республики Мордовия от Управления Росздравнадзора по Республике Мордовия информационной базы по лицензированию от 09 января 2008 г. приказываю:
1. Осуществлять лицензирование медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения Республики Мордовия (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи), фармацевтической деятельности на территории Республики Мордовия (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ на территории Республики Мордовия (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).
2. Утвердить:
2.1. Положение
о работе Комиссии Министерства здравоохранения Республики Мордовия по лицензированию медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее - Комиссия) (приложение № 1);
2.2. Состав
Комиссии (приложение № 2);
2.3. Протокол заседания Комиссии (приложение № 3 - не приводится);
2.4. Формы документов, используемых при лицензировании:
- заявления о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность с приложениями (приложение № 4 - не приводится);
- заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности (приложение № 5 - не приводится);
- заявления о предоставлении дубликата/копии документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности (приложение № 6 - не приводится);
- уведомления лицензиату о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность (приложение № 7 - не приводится);
- выписки из приказа Министерства здравоохранения Республики Мордовия в адрес ИФНС о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность (приложение № 8 - не приводится);
- уведомления лицензиату о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности (приложение № 9 - не приводится);
- выписки из приказа Министерства здравоохранения Республики Мордовия в адрес ИФНС о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности (приложение № 10 - не приводится);
- выписки из приказа Министерства здравоохранения Республики Мордовия лицензиату об отказе в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (приложение № 11 - не приводится);
- выписки из приказа Министерства здравоохранения Республики Мордовия лицензиату об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности (приложение № 12 - не приводится);
- уведомления лицензиату о предоставлении дубликата/копии документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение № 13 - не приводится);
- акта проверки возможности выполнения соискателем лицензии (лицензиатом) лицензионных требований и условий для осуществления медицинской деятельности (приложение № 14 - не приводится);
- акта проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности (приложение № 15 - не приводится);
- предписания об устранении нарушений лицензионных требований и условий (приложение № 16 - не приводится);
- приказа о предоставлении лицензий на медицинскую деятельность (приложение № 17 - не приводится);
- приказа об отказе в предоставлении лицензий на медицинскую деятельность (приложение № 18 - не приводится);
- приказа о переоформлении лицензий на медицинскую деятельность (приложение № 19 - не приводится);
- приказа об отказе в переоформлении лицензий на медицинскую деятельность (приложение № 20 - не приводится);
- приказа об оформлении приложения к действующим лицензиям на медицинскую деятельность (приложение № 21 - не приводится);
- заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности с приложением (приложение № 22 - не приводится);
- заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение № 23 - не приводится);
- заявления о выдаче дубликата/копии документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение № 24 - не приводится);
- заявления о выдаче выписки из реестра на осуществление фармацевтической деятельности (приложение № 25 - не приводится);
- выписки из приказа Министерства здравоохранения Республики Мордовия в адрес ИФНС/лицензиату о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность (приложение № 26 - не приводится);
- выписки из приказа Министерства здравоохранения Республики Мордовия в адрес ИФНС/лицензиату об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение № 27 - не приводится);
- выписки из приказа Министерства здравоохранения Республики Мордовия в адрес ИФНС/лицензиату о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение № 28 - не приводится);
- выписки из приказа Министерства здравоохранения Республики Мордовия лицензиату об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение № 29 - не приводится);
- акта проверки соблюдения лицензиатом (возможности выполнения соискателем лицензии) лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (аптечное учреждение) (приложение № 30 - не приводится);
- акта проверки соблюдения лицензиатом (возможности выполнения соискателем лицензии) лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (при отсутствии объекта) (приложение № 31 - не приводится);
- выписки из приказа Министерства здравоохранения Республики Мордовия лицензиату о досрочном прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности на основании заявления лицензиата (приложение № 32 - не приводится);
- выписки из приказа Министерства здравоохранения Республики Мордовия в адрес ИФНС о досрочном прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности на основании заявления лицензиата (приложение № 33 - не приводится);
- выписки из приказа Министерства здравоохранения Республики Мордовия в адрес ИФНС о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по решению суда (приложение № 34 - не приводится);
- выписки из приказа Министерства здравоохранения Республики Мордовия в адрес ИФНС о возобновлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по решению суда (приложение № 35 - не приводится);
3.2. Комиссия обязана:
- соблюдать установленный регламент проведения заседаний;
- информировать соискателей лицензий (лицензиатов), прошедших экспертизу, о сроках и порядке проведения заседаний комиссии;
- назначать повторную экспертизу в случае возникновении разногласий между соискателем лицензий (лицензиатом) и комиссией;
- выдавать заключения по вопросам, входящим в компетенцию комиссии;
- рассматривать жалобы и предложения по вопросам лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности.
4. Структура и организация работы комиссии
Нумерация пунктов дана в соответствии с официальным текстом документа.
3.1. Персональный состав
комиссии утверждается приказом Министерства здравоохранения Республики Мордовия.
3.2. Комиссия состоит из председателя, его заместителя, секретаря и членов комиссии.
5. Регламент работы Комиссии
5.1. Заседания комиссии проводятся по мере подготовки документов, но не реже одного раза в месяц. При необходимости решением председателя комиссии могут назначаться внеочередные заседания.
5.2. Заседание комиссии считается правомочным, если на нем присутствуют не менее половины членов комиссии.
5.3. Решение комиссии принимается открытым голосованием большинством голосов.
5.4. Заседание комиссии оформляется протоколом. Протокол подписывается председателем и секретарем комиссии.
6. Порядок разрешения споров
В случае возникновения разногласий между соискателем лицензий (лицензиатом) и комиссией споры разрешаются в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
Приложение № 2
к приказу Министерства здравоохранения
Республики Мордовия
от 14.05.2008 № 185
СОСТАВ КОМИССИИ:
1. Аширов Р.З. - Министр здравоохранения Республики Мордовия (председатель Комиссии).
2. Каргаев В.Н. - Первый заместитель Министра здравоохранения Республики Мордовия (заместитель председателя Комиссии).
3. Логинова Л.А. - заместитель начальника отдела контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи и лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Министерства здравоохранения Республики Мордовия (секретарь Комиссии).
4. Киселева М.И. - заместитель Министра здравоохранения Республики Мордовия (по согласованию).
5. Тимофеев Н.И. - начальник отдела контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи и лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Министерства здравоохранения Республики Мордовия.
6. Панова Н.И. - главный специалист отдела контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи и лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Министерства здравоохранения Республики Мордовия.
7. Степанова Е.А. - консультант-терапевт отдела лечебно-профилактической помощи и медицинского страхования Министерства здравоохранения Республики Мордовия.
8. Майорова Т.А. - консультант-акушер-гинеколог отдела лечебно-профилактической помощи и медицинского страхования Министерства здравоохранения Республики Мордовия.
9. Саввина О.В. - и.о. директора ГУЗ "Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств".
10. Торопова И.А. - начальник отдела правового и кадрового обеспечения Министерства здравоохранения Республики Мордовия.
